荣昌生物
CRA
CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf数据核查
Sop
临床试验管理
监查访视
质量控制
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
新药临床研究CRA岗位，合规与沟通要求高，社会价值明确，薪资福利与WLB需进一步确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责按照SFDA法规和GCP/SOP要求管理临床试验项目，包括研究中心筛选、伦理报批、启动会组织、现场监查与质量监控
需要与项目经理、研究者和医院保持沟通，核查CRF数据并完成监查报告，确保临床试验合规推进
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 参与新药临床研究，工作与药品合规和患者获益相关，社会价值较明确
- 岗位要求清晰，可系统积累GCP、监查、数据核查和项目管理经验
- 荣昌生物为生物医药企业，眼科临床运营方向具有专业聚焦
- JD包含培训考核和后备人才培养内容，有利于长期能力建设
- 临床试验合规要求高，数据核查和监查报告需要细致严谨
- JD未明确薪资、驻点和出差频率，需在面试中进一步确认
- 适合有1-3年临床研究经验、重视合规与细节、善于沟通协调，并愿意在临床运营方向长期积累的求职者
缺点 / 挑战
- 需频繁与医院、研究者沟通并开展现场访视，沟通协调压力较大
角色解读
- 可从CRA向高级CRA、项目经理或临床运营管理方向发展
- 通过积累眼科等治疗领域经验和研究中心资源，提升项目统筹与质量管理能力
- 也可转向临床研究培训、质量管理或临床运营管理等专业方向
- 负责临床试验项目从基地筛选、伦理报批、启动会到现场监查的全流程管理
- 对CRF数据合法性、准确性和完整性进行核查，确保符合GCP/SOP和SFDA法规
- 与研究者和项目经理保持沟通，完成监查报告并定期汇报项目进展
- 协助开展员工培训与考核，支持团队业务能力提升和后备人才培养
- 具备1-3年新药临床研究经验，熟悉GCP/SOP和SFDA法规要求
- 掌握临床监查、数据核查、质量控制、伦理报批和启动会组织等实务能力
- 具备较强的沟通协调、分析解决问题以及书面和口头表达能力
- 责任心强，具备良好的职业道德、保密意识和团队协作精神
申请策略
- 投递时主动确认工作驻点、负责区域、出差频率和汇报线
- 了解荣昌生物眼科管线及临床运营模式，面试中结合合规要求表达匹配度
- 突出1-3年新药临床研究或CRA经验，列明参与的治疗领域和项目阶段
- 量化研究中心数量、监查访视频次、伦理报批或启动会支持、数据核查和报告完成情况
- 展示GCP/SOP、SFDA法规培训经历以及项目质量控制经验
- 体现沟通协调、问题解决、保密意识和培训考核能力
- 系统复习GCP、SFDA法规和临床监查流程，准备相关培训证明
- 提升CRF数据核查、监查报告写作和研究中心沟通技巧
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、职责、行动和结果，突出合规与数据质量
- 遇到问题按“识别-沟通-协调-记录-跟踪”的框架回答，体现GCP意识
- 对岗位动机结合个人经验、眼科兴趣和长期临床运营规划表达
- 请介绍你参与过的新药临床研究项目及负责的监查工作
- 你如何按GCP/SOP开展研究中心筛选、伦理报批和启动会？
- 发现CRF数据问题或方案违背时，你如何沟通和解决？
- 你如何安排多中心监查访视并保证监查报告质量？
- 你为什么选择眼科临床运营方向或荣昌生物？
职位点评
薪资福利60
成长发展72
工作生活55
使命价值78
薪资福利
60中等
JD未披露薪资福利，补偿性动机满足程度需与HR确认；CRA岗位在临床研究行业有相对明确的市场薪酬体系。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.5万/月）
成长发展
72中等
JD包含培训、考核和后备人才培养职责，有一定成长信号；但未明确晋升路径，发展空间需面试确认。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SOP、SFDA法规、临床试验管理、CRF数据核查、监查访视
成长机会员工培训、考核、持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式、弹性或加班情况，生活化动机满足度无法判断，需面试确认驻点、出差频率与访视安排。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
参与新药临床研究，工作与药品合规和患者获益相关，具有正向社会价值；JD未直接表述使命。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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