荣昌生物
CRA
CRA
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf
临床监查
临床试验
新药研发
肿瘤
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
肿瘤新药临床运营岗，全流程经验积累充分、成长性较好，需频繁现场访视，WLB信息未明确。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责肿瘤新药临床试验项目的全流程管理与质量控制，包括试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视与质量监控等
需要核查并确保CRF数据的合法、准确与完整，撰写监查报告，并推动临床试验符合GCP和SOP规范
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖临床运营全流程，能力积累扎实、可迁移性强
- 与PI、研究机构和专家深度交流，有助于拓展行业人脉
- JD提及员工培训与后备人才培养，成长通道可见
- 需频繁前往各研究中心开展现场访视，出差与工作强度不低
- 适合有1-3年临床研究经验、注重细节、善于沟通协调、愿意在临床运营领域深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 聚焦肿瘤等创新药赛道，项目经验含金量较高
- 需应对SFDA/GCP合规要求与数据质量压力，容错空间有限
- 需协调多方利益与进度，沟通与推动落地的难度较高
角色解读
- 从CRA向高级CRA、项目经理方向发展，逐步承担更大项目的统筹
- 向临床运营管理、临床研究总监等管理方向进阶
- 积累肿瘤、自免等多适应症项目经验，拓宽在创新药研发领域的职业空间
- 负责肿瘤新药临床试验项目的全流程管理与质量控制，包括试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、现场访视等
- 定期对临床试验单位进行监查访视，核查CRF数据的合法性、准确性与完整性并撰写监查报告
- 与PI、研究机构及项目团队保持沟通，协调解决试验过程中出现的问题，确保符合GCP和SOP规范
- 协助临床研究总监开展员工培训与考核，储备后备人才
- -3年新药临床研究经验，熟悉GCP与SFDA法规及临床试验流程
- 优秀的沟通协调、组织与问题解决能力，能推动多方协同落地
- 严谨细致的数据核查与文件管理能力，保证CRF数据质量
- 良好的职业道德、保密意识与团队协作精神
申请策略
- 提前了解荣昌生物在肿瘤与自免领域的管线布局与重点项目
- 关注临床运营团队覆盖的适应症与项目阶段，匹配自身经验
- 突出参与过的新药临床试验项目及适应症（肿瘤、类风关、狼疮等）
- 量化监查中心数量、访视次数、CRF数据核查与问题处理成果
- 体现GCP培训证书及对SFDA法规、SOP流程的熟悉度
- 展示与PI、研究机构沟通协调及问题解决的案例
- 系统复习GCP、ICH-GCP及相关法规要点
- 提升临床试验项目管理及EDC等数据工具的使用能力
面试指南
- 用STAR法则描述项目经历：情境-任务-行动-结果，突出个人贡献
- 监查流程按“访视准备-现场核查-报告撰写-问题跟进”结构化回答
- 问题处理突出合规意识、沟通协调与闭环管理
- 请介绍你参与过的新药临床试验项目及你的具体职责
- 你如何开展一次临床试验中心监查访视？重点关注哪些内容？
- 遇到CRF数据问题或方案违背时，你会如何处理？
- 你如何与PI及研究机构沟通协调解决试验中的问题？
- 你如何理解GCP与SOP在临床运营中的作用？
职位点评
薪资福利62
成长发展80
工作生活50
使命价值74
薪资福利
62中等
JD未明确披露薪资与福利信息，仅能依据岗位层级与经验要求判断，补偿性吸引力难以确认。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.5万/月）
成长发展
80较高
岗位覆盖临床运营全流程并聚焦肿瘤等创新药项目，且JD提及培训与人才培养，成长性较好。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SFDA法规、CRF、临床监查、SOP
成长机会接受过医药新产品研究开发方面的知识培训、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作、帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未提及办公模式、弹性安排或WLB相关信息，工作灵活性与生活平衡方面信息不足。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
74中等
参与肿瘤等新药临床研究，直接支撑创新药研发与上市，具有较明显的社会价值与行业前景。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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