荣昌生物
ACRM/CRM
ACRM/CRM
发布于 2 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra管理
Ich-Gcp
Sop制定
临床研究
团队管理
监查
肿瘤
药物临床试验
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
临床运营管理跳板岗位，团队管理职责明确，行业价值突出，办公模式与薪资待确认
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
这是一个临床研究经理（ACRM/CRM）岗位，负责监查员（CRA）团队的组建、培训与管理，协调项目经理推进临床试验进度，并参与部门SOP的制定与更新
需要精通GCP等法规，具备6年以上临床研究经验和一定的团队管理能力，肿瘤领域经验者优先
最低要求
精通ICH-GCP、ISO14155、中国药物/器械GCP及其他相关法律法规知识，医学、生命科学相关专业本科及以上学历
年以上临床研究经验，至少2年以上外资企业背景
认真负责，主动性强
具有较强的组织、协调、沟通、管理能力
认同企业文化，熟悉公司管理和内部运作
良好的沟通及协调能力
工作职责
参与监查员团队的组建和管理，为监查员提供相应的培训和指导，并能够及时督促监查员在符合试验方案、公司SOP和相应法规的要求下按时完成工作指标
定期和项目经理进行沟通，了解项目中CRA的情况和表现，帮助CRA解决问题，及时推进项目进度
负责团队成员的培养和能力建设，培养人才、发展人才、留住人才，参与部门SOP制定/更新等
优先资格
有1年以上人员管理的经验尤佳
肿瘤经验为佳
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位兼具专业深度与管理职责，是临床运营人员从一线监查转向团队管理的重要跳板
- 生物制药与肿瘤创新药领域发展稳健，专业经验可长期积累
- 参与SOP与团队建设，能系统提升管理能力
- 临床试验对合规与进度要求高，节奏与责任较大
- 要求熟悉公司内部运作并认同企业文化，适应期需投入较多精力
- 适合具备扎实GCP与临床监查功底、希望转向团队管理的资深CRA或临床研究从业者，尤其是对外资药企管理规范熟悉、对肿瘤领域有兴趣的人才
缺点 / 挑战
- 需同时承担团队管理与项目推进压力，对CRA的培养和督促需要较强的人际协调能力
角色解读
- 可从临床研究经理进一步成长为临床运营总监/高级总监，负责更大规模的团队与项目组合
- 也可向临床项目负责人、质量管理或临床运营策略等方向发展，横向拓展至药物警戒、注册等相邻职能
- 负责监查员（CRA）团队的组建、培训与日常管理，督促团队按方案、SOP和法规完成工作指标
- 与项目经理保持沟通，掌握各项目中CRA的表现并协调解决问题、推进试验进度
- 同时承担团队人才培养及部门SOP制定与更新等管理工作
- 需精通ICH-GCP、ISO14155及中国药物/器械GCP等法规，具备扎实的临床试验监查与运营专业功底
- 需要6年以上临床研究经验及人员管理能力，能够带团队、做培训和绩效督促
- 较强的组织协调与沟通能力，以及肿瘤领域的临床研究经验是加分项
申请策略
- 提前了解荣昌生物的产品管线与肿瘤领域布局，在沟通中体现对企业文化与内部运作的认同
- 投递时主动与HR确认具体办公城市及团队规模
- 突出6年以上临床研究经验及具体负责过的肿瘤项目，量化监查或项目管理成果
- 强调外资企业工作背景及对GCP、ISO14155等法规的熟练运用
- 展示带团队、培训CRA或参与SOP制定的管理经历
- 系统梳理ICH-GCP、中国GCP及ISO14155的要点，准备合规相关案例
- 强化团队管理、人才培养与绩效督促的方法论，最好能举出实际带人经验
- 了解肿瘤临床试验的常见设计与监查要点
面试指南
- 用STAR法（情境-任务-行动-结果）组织团队管理与项目推进的具体案例，突出你的协调与决策作用
- 回答法规与合规问题时，结合ICH-GCP、中国GCP的具体条款说明实际做法
- 谈管理时强调培养人、留人的具体机制与效果
- 你如何组建并管理一支监查员团队，如何督促他们按时合规完成工作？
- 请举例说明你如何发现并解决CRA在项目中的问题，推动项目进度
- 你对外资企业与本土药企在临床运营管理上的差异有何理解？
- 你如何培养和留住团队人才？
- 谈谈你在肿瘤临床试验方面的经验与合规把控做法
职位点评
薪资福利62
成长发展72
工作生活58
使命价值76
薪资福利
62中等
JD未披露薪资与福利信息，作为临床研究经理岗位整体处于行业中高端，但具体薪资稳定性需向招聘方确认。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.2万/月）
成长发展
72中等
岗位涉及团队组建管理、人才培养与SOP制定，管理能力与专业深度均有提升空间，但JD未明确晋升通道或培训体系。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ICH-GCP、ISO14155、中国GCP、临床试验监查
成长机会为监查员提供相应的培训和指导、负责团队成员的培养和能力建设、参与部门SOP制定/更新
业务类型ambiguous
工作生活
58较低
JD未提及办公模式、弹性工时或WLB相关信息，工作方式与强度需在面试中进一步确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
76中等
所属生物制药与临床研究领域社会价值较高，肿瘤药物研发具有正向意义，但JD未直接陈述使命相关的表述。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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