荣昌生物
CRA
CRA
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf数据核查
Sop
临床试验监查
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
创新药临床运营岗，专业积累扎实、社会价值明确，需频繁出差且薪资福利信息未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责新药临床试验项目的全流程管理与质量控制，涵盖研究中心筛选、伦理报批、启动会组织、现场监查访视及CRF数据核查等工作
你需要按照GCP、SOP和SFDA法规协调研究者与项目经理，确保试验按计划推进并按时完成监查报告，同时参与团队培训与人才储备工作
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
（1）敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
（2）具有良好的职业道德
（3）具有良好的组织能力
（4）为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
（5）保密意识强
综合能力：
（1）具有较强的新药研发经验与创新意识
（2）具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力，清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风湿关节炎（类风关）、系统性红斑狼疮、肿瘤相关临床研究项目者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位直接参与创新药临床开发，能完整接触从中心筛选到监查关中心的全流程，专业积累扎实
- CRA岗位市场流动性好，经验可迁移至药企、CRO、医疗器械等多个方向
- JD明确提到员工培训与考核、储备后备人才，说明团队具备带教与培养机制
- 数据核查与合规要求严格，监查报告与文档工作量大，细节容错率低
- 适合有1-3年临床研究经验、细致严谨、能接受出差并擅长多方沟通的医药背景从业者
缺点 / 挑战
- 公司管线覆盖自免、肿瘤、眼科等方向，相关项目经验在行业内认可度较高
- 需要定期到各研究中心开展现场监查访视，出差频率较高，时间安排受项目进度影响
- 需同时对接研究者、项目经理与内部团队，多方沟通成本高，问题协调压力不小
角色解读
- 纵向发展：CRA → 高级CRA/SCRA → 项目经理（PM）/临床运营负责人，逐步承担项目整体管理责任
- 横向拓展：可转向质量管理（QA）、药物警戒、医学事务、注册事务等临床开发相关职能
- 项目纵深：随负责适应症（眼科、自免、肿瘤）与试验分期升级，有机会参与国际多中心研究，提升履历含金量
- 负责临床试验项目全流程管理：从研究中心筛选、伦理报批、启动会组织到项目进度跟进，确保各中心按计划推进
- 开展现场监查与质量控制：定期赴医院监查访视，核查CRF数据的合法性、准确性和完整性，并输出监查报告
- 确保合规与多方协调：保证试验符合GCP、SOP与SFDA法规，与PI、研究者及项目经理沟通，及时解决试验中出现的问题
- 支持团队建设：协助临床研究总监开展员工培训与考核，帮助团队成员提升业务能力并储备后备人才
- GCP与法规知识：熟悉SFDA/ICH-GCP及临床试验相关法规，理解SOP的执行要求与核查要点
- 新药临床研究经验：具备1-3年新药临床研究或监查经验，能独立处理研究中心日常事务
- 数据核查与文档能力：能准确核查CRF数据，撰写规范的监查报告与项目进展汇报材料
- 沟通协调与组织能力：善于与研究者、专家和项目经理多方沟通，推动问题闭环并组织启动会等会议
申请策略
- 荣昌生物以自免与眼科管线见长，面试前了解其核心产品与在研管线会明显加分
- 简历或面试中主动说明可接受的出差频率与期望base城市，避免入职后预期错位
- 重点写明参与过的临床试验项目：适应症、试验分期、你的角色分工与负责的研究中心数量
- 量化监查成果：完成的访视次数、核查的病例/CRF数量、发现并推动解决的数据问题数量
- 突出合规经历：GCP培训证书、SOP执行、伦理报批与启动会组织经验
- 展示沟通协调案例：与PI、CRC、项目经理协作推动入组或解决问题的具体事例
- 系统复习ICH-GCP与国内临床试验相关法规，熟悉核查高频关注点
- 提升数据核查与报告撰写能力，可练习用结构化模板输出监查报告
面试指南
- 用STAR结构（情境-任务-行动-结果）讲项目案例，重点突出你个人的动作和可量化的结果
- 合规类问题先讲原则（受试者权益与数据真实性优先），再讲流程（记录、上报、跟踪闭环）
- 沟通类问题体现“先理解对方诉求，再基于方案与法规给出可执行选项”的思路
- 请介绍一个你全程参与的临床试验项目，你在其中具体负责哪些工作、结果如何？
- 你在监查访视中如何发现并处理数据问题？请举一个真实案例
- 如果某研究中心入组不理想或方案执行有偏差，你会如何沟通与推动解决？
- 你如何理解GCP与SOP的关系？当两者或与项目实际产生冲突时你会怎么处理？
- 你对眼科、自免或肿瘤领域的临床研究现状有哪些了解？
职位点评
薪资福利65
成长发展75
工作生活48
使命价值78
薪资福利
65中等
JD未披露薪资范围与福利信息，薪资竞争力主要取决于个人项目经验与最终base城市。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.4万/月）
成长发展
75中等
岗位覆盖临床试验全流程，涉及不同适应症与研究中心，且JD明确提到培训与考核、储备后备人才，能力与经验积累机会较多。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SOP、SFDA法规、CRF、监查访视
成长机会员工培训与考核、帮助所属人员持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
JD未提及办公模式或弹性安排，但明确要求定期到各医院开展监查访视与现场访视，出差占比不低。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
直接参与新药临床试验与质量控制，工作成果关系到新药能否上市，对患者和行业都有正向价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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