荣昌生物
CRA
CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf数据核查
Sop规范
临床试验监查
值不值得投
62综合评分
综合评分 62
专业性强、社会价值明确的新药临床监查岗，成长扎实但出差与现场工作强度较高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.3万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是荣昌生物眼科临床运营部的临床研究监察员（CRA），主要负责新药临床试验项目的管理与质量控制
工作涵盖临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视与质量监控，确保试验符合SFDA法规、GCP和SOP规范，并定期完成监查报告
最低要求
任职要求：
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
工作内容：
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 专注眼科临床运营，聚焦新药研发领域，专业积累方向清晰
- 可接触临床试验全流程与多中心管理，快速积累项目实操经验
- 岗位附带培训与考核机制，并提及储备后备人才，利于长期成长
- 适合有1-3年新药临床研究经验、熟悉GCP规范、愿意频繁出差并善于多方沟通协调的求职者
- 尤其适合希望在临床运营方向长期深耕的人
缺点 / 挑战
- CRA需频繁出差到各临床中心进行现场监查，工作强度与出差频次较高
- 需严格遵循GCP与SFDA法规，任何数据或流程疏漏都可能影响项目进度，责任压力较大
- 需同时协调医院、研究者和内部团队，沟通成本较高
角色解读
- 可沿临床运营方向由CRA晋升为Senior CRA、项目经理（PM）、临床研究总监，逐步承担更多项目管理与团队带领职责
- 凭借肿瘤、自免等治疗领域的项目经验，可向医学事务、药物警戒或临床质量等专业方向发展
- 公司明确提及员工培训、考核与储备后备人才，具备一定的内部晋升通道
- 负责新药临床试验项目在医院的落地与执行，包括中心筛选、伦理报批、启动会组织与现场访视
- 定期开展监查访视，核查CRF数据合法性、准确性和完整性，并撰写监查报告向项目主管汇报进展
- 与项目经理、研究者及医院专家保持沟通，协调解决试验过程中出现的问题
- 扎实的GCP与SFDA法规知识，能够确保试验符合规范与SOP要求
- -3年新药临床研究经验，熟悉临床试验全流程与监查方法
- 较强的沟通协调、组织与问题解决能力，以及清晰的书面和口头表达能力
- 高度的责任心、职业道德与保密意识
申请策略
- 提前了解荣昌生物的产品管线与眼科临床项目方向，展示对企业和治疗领域的兴趣
- 面试中可主动说明可接受的出差安排，体现岗位适配度
- 突出参与过的临床试验项目及所在治疗领域（如类风关、狼疮、肿瘤等优先方向）
- 量化说明负责的中心数量、监查访视频次、完成监查报告的数据质量成果
- 体现对GCP、SFDA法规和SOP规范的熟悉程度，以及伦理报批、启动会组织等具体经验
- 强调沟通协调、组织能力和保密意识等软性素质
- 系统梳理GCP与ICH-GCP要点及最新法规更新，准备相关培训证书
- 熟悉CRF数据核查方法与常见质量问题，提升监查报告撰写能力
面试指南
- 采用STAR结构（情境-任务-行动-结果）讲述项目经验，突出个人贡献与结果
- 回答合规与数据问题时可从法规依据、核查发现、沟通解决、闭环跟踪四步展开
- 涉及协调沟通时强调主动沟通、定期汇报与问题闭环意识
- 请介绍你参与过的一个完整临床试验项目，你在其中的角色和具体工作是什么？
- 当发现某个中心CRF数据存在不一致或缺失时，你会如何处理？
- 你如何确保临床试验符合GCP和SOP规范？遇到过哪些合规挑战？
- 在多中心同时推进时，你如何安排监查访视和进度管理？
- 你如何与研究者和医院伦理委员会有效沟通、协调解决问题？
职位点评
薪资福利62
成长发展70
工作生活45
使命价值74
薪资福利
62中等
JD未披露薪资与福利信息，薪酬竞争力需与HR沟通确认，整体按市场水准判断。岗位专业性强，但补偿性信息不透明。
薪资信号未披露（AI估算：1.0千–1.6万/月）
成长发展
70中等
岗位可接触新药临床试验全流程与多中心管理，专业积累扎实，且JD提及员工培训、考核与储备后备人才，具备一定成长空间。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、SFDA法规、CRF数据核查、SOP规范
成长机会员工培训、考核、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD未提及办公模式或WLB相关信息，CRA需定期到各医院进行监查访视，出差与现场工作占比较高。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
74中等
岗位处于新药研发链条的关键环节，直接关系药物合规上市与患者可及性，具备较明确的社会价值与行业意义。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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