荣昌生物
CRA
CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf数据核查
Sop
临床试验
监查访视
肿瘤
自身免疫
项目管理
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
临床运营CRA，肿瘤/自免项目经验优先，专业积累明确，地点与WLB需确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.3万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责新药临床试验项目的管理与质量控制，包括试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控，并核查CRF数据、完成监查报告，确保项目符合GCP和SOP
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力，清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 可深度参与肿瘤等新药临床研究，积累高价值的临床运营与监查经验
- 岗位涉及GCP/SOP、伦理报批、数据核查等完整流程，专业体系性强
- 需要与PI、研究者和项目经理频繁沟通，有利于提升协调与项目管理能力
- 工作直接支持新药研发与临床证据产生，具有一定社会价值
- 临床试验合规要求高，CRF数据与监查报告需要细致严谨，容错率较低
- 适合重视临床研究专业积累、沟通协调能力强、做事细致严谨，并能接受现场访视与出差安排的求职者
缺点 / 挑战
- 需要定期到医院现场访视，可能涉及出差和较强的时间安排压力
- 需同时协调研究者、项目经理和医院多方，沟通成本与问题处理压力较大
角色解读
- 可从CRA逐步积累肿瘤、自身免疫等新药项目经验，向高级CRA/SCRA发展
- 后续可转向临床项目经理、临床运营管理、质量保证或注册等方向
- 在GCP/SOP体系下沉淀项目管理和多方协调能力，为承担更复杂临床研究打基础
- 负责临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织及PI沟通，推动项目按计划启动与实施
- 定期到医院开展监查访视，核查CRF数据合法性、准确性和完整性，并完成监查报告
- 依据GCP和SOP对临床试验进行质量监控，及时发现并协调解决项目问题
- 协助项目主管汇报进展，并参与员工培训、考核及后备人才储备工作
- 熟悉GCP、SOP及SFDA法规要求，具备新药临床研究项目管理和质量控制意识
- 具备临床监查、CRF数据核查、伦理报批和启动会组织等实操能力
- 具备较强的沟通协调能力，能与PI、研究者、项目经理及医院多方保持顺畅沟通
- 具备组织能力、责任心、保密意识和团队协作精神，能适应现场访视工作
申请策略
- 投递前了解荣昌生物肿瘤管线及主要临床研究领域，面试中体现对公司和项目的关注
- 主动向HR确认工作城市、出差频率和负责中心范围，避免地点与预期不符
- 重点突出1-3年新药临床研究经验，写明参与过的肿瘤、类风关或狼疮项目
- 量化展示监查访视次数、中心管理数量、CRF数据核查和监查报告完成情况
- 明确列出GCP、SOP、SFDA法规、伦理报批、启动会组织等关键词
- 体现与PI、研究者、项目经理沟通协调及问题解决的具体案例
- 提前复习GCP法规、临床试验流程和监查访视要点，准备相关证书或培训经历
- 强化CRF数据核查、伦理报批和启动会组织等实操知识
面试指南
- 用STAR结构说明项目背景、职责、关键动作和结果，突出CRA实操细节
- 回答合规与问题处理时，先讲法规/SOP依据，再讲沟通协调和闭环跟踪
- 强调数据质量、受试者保护和项目进度之间的平衡，体现严谨与责任心
- 请介绍你负责过的临床试验项目及主要监查工作内容
- 你如何开展临床试验基地筛选、伦理报批和启动会组织？
- 发现CRF数据存在异常或不完整时，你会如何处理？
- 研究者或医院配合度不足时，你如何沟通协调并推动问题解决？
- 你如何确保临床试验符合GCP和SOP规范？
职位点评
薪资福利60
成长发展72
工作生活55
使命价值78
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利，补偿性信息有限；需在offer沟通中确认薪资、奖金与福利。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.6万/月）
成长发展
72中等
岗位可积累GCP/SOP、肿瘤临床监查与项目协调经验，JD提及培训考核与后备人才培养，但晋升路径未明确。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会员工培训与考核、持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未明确办公模式、加班与出差频率；CRA需开展现场访视，具体通勤和出差安排需面试确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
参与新药临床试验管理与质量保障，对肿瘤等药品研发有正向价值，但JD未展开使命表述。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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