荣昌生物
CRA
CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Crf
Sop
临床监查
临床试验
质量控制
项目管理
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
新药临床运营CRA岗，合规监查与项目协调为核心，社会价值较高，薪资与工作模式待确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择不多
烟台 · 临床研究 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责新药临床试验项目的管理与质量控制，包括研究中心筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和监查报告撰写
需要确保试验符合GCP/SOP及SFDA法规，并协调解决临床试验过程中的问题
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
基本素质：
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
综合能力：
具有较强的新药研发经验与创新意识
具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 参与免疫、肿瘤等新药临床研究，工作与患者获益和行业创新直接相关
- 能系统积累GCP/SOP、临床监查、数据核查和项目管理经验，专业壁垒较强
- 岗位职责覆盖研究中心筛选、伦理报批、启动会和现场访视，实操面较完整
- 临床试验合规要求高，CRF数据核查和监查报告需细致严谨，容错率低
- JD未说明办公模式与出差安排，实际工作节奏需进一步确认
- 适合做事细致、责任心强、善于沟通，并希望在规范化新药临床研究中长期积累的人
缺点 / 挑战
- 需要同时对接研究者、项目经理和临床试验基地，沟通协调与问题处理压力较大
角色解读
- 可从CRA向高级CRA、临床项目经理/项目主管方向发展，逐步承担多中心项目管理
- 积累免疫、肿瘤等治疗领域经验后，可转向临床运营管理、质量保证或医学事务等方向
- JD提及培训考核与人才储备，表现优秀者有机会参与团队带教和管理工作
- 负责新药临床试验项目的全流程管理，包括研究中心筛选、伦理报批、启动会组织和PI沟通
- 定期到临床试验单位进行监查访视，核查CRF数据，确保数据合法、准确、完整
- 依据GCP、SOP和SFDA法规进行质量控制，撰写监查报告并向项目主管汇报进展
- 协调研究单位、研究者和项目经理，及时发现并解决试验过程中的问题
- 熟悉GCP、SOP及SFDA法规，具备临床试验项目管理和质量控制能力
- 有1-3年新药临床研究经验，了解类风关、狼疮、肿瘤等适应症者更佳
- 具备良好的沟通协调、组织能力和书面/口头表达能力
- 责任心强、保密意识强，能独立完成监查报告并推动问题闭环
申请策略
- 投递前确认岗位实际工作城市和出差频率，CRA通常需要到临床试验单位现场访视
- 了解荣昌生物免疫管线及重点适应症，面试时结合岗位职责表达匹配度
- 突出1-3年新药临床研究经验，写清参与过的试验阶段、适应症和治疗领域
- 量化研究中心筛选、伦理报批、启动会、监查访视和监查报告等经历
- 体现GCP/SOP、SFDA法规和CRF数据核查能力，列出相关培训或证书
- 展示与PI、项目经理和研究护士的沟通协调案例
- 系统复习GCP、SFDA法规和临床试验质量管理要求，准备可举例的合规场景
- 提升CRF数据核查、监查报告撰写和问题跟踪闭环能力
面试指南
- 用STAR结构描述项目背景、个人职责、具体行动和结果，突出合规与数据质量
- 遇到问题类问题，先说明依据GCP/SOP和方案要求，再讲沟通协调、整改跟踪和记录闭环
- 对适应症问题，结合疾病特点和试验设计要点，表达学习能力和领域兴趣
- 请介绍你参与过的一个新药临床研究项目，你负责哪些监查和质量控制工作？
- 你如何按照GCP/SOP完成研究中心筛选、伦理报批和启动会组织？
- 发现CRF数据不一致或方案违背时，你会如何处理？
- 你如何与PI、研究者和项目经理沟通，推动问题解决？
- 你对类风关、狼疮或肿瘤临床试验有哪些了解？
职位点评
薪资福利60
成长发展70
工作生活50
使命价值82
薪资福利
60中等
JD未披露薪资、福利和发放结构，补偿性信息透明度有限；建议面试时确认薪资构成、补贴与绩效。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.5万/月）
成长发展
70中等
岗位可积累GCP/SOP、临床监查和项目管理经验，JD提及员工培训、考核与后备人才储备，但晋升路径未明确。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会员工培训、考核、持续提高业务能力、储备后备人才
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未说明办公模式、弹性安排或加班情况，生活化信息不足；CRA需现场访视，实际节奏需与HR确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
82较高
岗位参与免疫、肿瘤等新药临床研究，与患者获益和医药创新相关，工作意义感较强；职责以合规执行为主。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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