荣昌生物
APM/PM
APM/PM
发布于 2 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
临床监查
临床试验
团队管理
病例报告表
肿瘤临床试验
项目管理
值不值得投
薪资怎么样
2.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 23 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 200 个在招
职位详情
关于这个职位
负责肿瘤药物临床试验项目的全面管理与质量控制，覆盖方案设计、中心筛选、伦理申请、入组促进和总结报告撰写，并带教管理CRA团队，保障项目按时启动、执行和结题
最低要求
本科及以上学历，医学药学等相关专业背景，临床监查工作三年以上并且具备项目管理或lead CRA经验
对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化
具有良好的人际交流能力，能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量
能吃苦，可适应出差
工作职责
负责药物临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作，并及时高效地与项目相关其他部门人员进行沟通和协调
负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计
负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构
负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开
负责促进项目入组，达成目标
负责临床试验总结报告的撰写
负责本组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作
优先资格
有肿瘤临床试验监查或管理经验者优先
有国际多中心项目经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
暂无明确优点
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 岗位覆盖临床试验全流程管理，能系统积累肿瘤项目、GCP合规和中心管理经验
- 包含CRA带教与团队管理职责，有助于从监查执行向项目管理转型
- 肿瘤及国际多中心经验是临床运营领域的加分项
- 需同时承担项目质量控制、入组推进和团队日常管理，多线协调压力较大
- JD明确要求能吃苦、可适应出差，工作节奏和出差频率需提前确认
- 适合有三年以上临床监查经验、希望转向肿瘤项目管理并带教团队、能接受出差的求职者
- 可沿临床运营项目管理路径从APM向PM、高级PM或临床运营负责人发展
- 积累肿瘤和国际多中心项目经验后，可拓展至跨区域项目集管理或临床运营团队管理
- 负责肿瘤药物临床试验项目从启动、执行到结题的全流程管理，包括方案与CRF设计、研究中心筛选、伦理申请和入组推进
- 需要带教并日常管理本组CRA及CRA助理，协调跨部门资源保障项目质量与进度
- 用STAR结构描述项目背景、职责、关键动作和结果，突出质量、进度和入组数据
- 回答管理类问题时，先说明判断依据，再讲沟通协调机制和风险处理步骤
申请策略
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面试指南
暂无内容
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