荣昌生物
临床监查员
临床监查员
发布于 6 天前普通员工/个人贡献者
AI 估算 · 1.2–2.0万 · AI 参考估算
免疫临床运营部, China
中级经验
学历未注明
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Cra
Crf核查
临床监查员
伦理报批
免疫
监查报告
自身免疫
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
荣昌临床监查员岗自免管线强，出差访视是常态
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
与临床监查员（CRA）中位数基本持平
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 140 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 2 个
市场机会
选择面较广
临床监查员（CRA） · 52 个在招
职位详情
关于这个职位
荣昌生物临床监查员岗位（免疫临床运营部），负责临床试验项目管理与质量控制（中心筛选、伦理报批、启动会、PI沟通、访视监查）、CRF数据核查、监查报告撰写及培训协助
要求1-3年新药临床研究经验，类风关/狼疮/肿瘤背景优先
最低要求
有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
培训背景：接受过医药新产品研究开发方面的知识培训
敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神
具有良好的职业道德
具有良好的组织能力
为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任
保密意识强
工作职责
根据SFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作
根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性
及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况
保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题
协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才
优先资格
做过类风关、狼疮、肿瘤者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 药企CRA比CRO稳定
- 自免创新药管线强
- 培训考核体系完善
- 频繁出差访视
- 1-3年经验要求
- 适合有临床研究经验、能接受出差的CRA
缺点 / 挑战
- 多中心项目协调压力
角色解读
- CRA→Senior CRA→项目经理
- 深化自免领域
- 向临床运营管理发展
- 管理临床试验项目与质量控制
- 核查CRF数据合法性完整性
- 定期监查访视并撰写监查报告
- 1-3年临床研究经验
- GCP与SOP规范认知
- 沟通协调与保密意识
申请策略
- 准备项目监查案例
- 表达出差接受度
- 突出临床试验项目与监查经验
- 展示GCP培训背景
- 强调自免领域经历
- 复习GCP与SFDA法规
- 学习监查报告写作
面试指南
- 项目类按「中心-访视-问题-闭环」作答
- 展示GCP规范意识
- 介绍你负责的临床试验项目
- 如何核查CRF数据
- 发现方案违背怎么处理
- 监查报告的关键内容
- 多中心进度不一致如何协调
- 梳理项目经验
职位点评
薪资福利68
成长发展76
工作生活40
使命价值78
薪资福利
68中等
JD未披露薪资，药企CRA薪资中上。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.0万/月）
成长发展
76中等
创新药管线强，CRA成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、CRF、临床试验
成长机会员工培训与考核
业务类型profit_center
工作生活
40较低
监查访视需频繁出差。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
78中等
临床试验推动新药可及。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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