赫力昂
LOC Quality Specialist
LOC Quality Specialist
发布于 5 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公质量保证
质量保证
Gmp
Gsp
Qms
Sop
医疗器械
执业药师
药品经营
质量合规
质量管理
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
跨国消费健康巨头核心质量合规岗，社会价值高、专业成长扎实，薪资福利具竞争力，但迎检与合规压力较大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.4万
比质量保证中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
40 个在招
市场机会
选择适中
天津 · 质量保证 · 11 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责供应商、品种及客户首营资料的审核与归档，维护GSP相关质量信息及计算机软件系统
同时协助处理质量投诉、起草质量管理SOP，并支持药监部门的检查与仓库QMS的实施，确保药品和医疗器械经营过程的质量合规
最低要求
本科及以上学历，药品相关专业背景
三年以上制药工厂GMP或GSP经验
能够独立解决药品及医疗器械经营过程中的质量问题
优秀的沟通能力及复杂问题解决能力
工作职责
负责供应商、品种及客户首营资料的初审，首营资料的归档管理
负责GSP相关质量信息的核查、反馈
负责计算机软件系统基础信息的建立及维护
负责对系统中涉及质量问题品种的锁定处理
协助质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理
负责起草、编写公司药品和医疗器械经营相关制度和SOP等
负责GSP管理文件的起草、汇总、整理及维护，包括：质量计划、购销评审、自查报告等
协助对承运商运输条件和质量保障能力的检查
协助药品经营许可证，医疗器械经营许可证/备案凭证的换证管理工作
协助对药监部门日常监管和飞行检查的相关迎检及现场支持等工作
协助和支持GSP仓库相关QMS的实施
优先资格
有职业药师资格证优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球知名消费健康公司，平台大、品牌知名度高，体系规范
- 岗位涉及GSP/GMP全链路质量管理，能积累扎实的医药合规与质量管理经验，职业稳定性强
- 适合具备药学背景、有3年以上药企GSP/GMP经验，且严谨细致、抗压能力强的质量管理专业人士
缺点 / 挑战
- 需频繁应对药监部门的飞行检查与日常监管，合规压力大，对细节要求极高
- 跨部门沟通及供应商管理可能面临较多协调挑战
角色解读
- 从质量专员起步，可纵向晋升为质量主管、质量经理，或横向发展至合规管理、体系审核等方向
- 在跨国药企平台，有机会参与全球质量管理体系的优化与落地
- 负责药品和医疗器械经营过程中的GSP/GMP合规管理，包括首营资料审核、系统信息维护及质量文件起草
- 协助处理质量投诉、事故调查，并支持药监部门的日常监管与飞行检查
- 具备扎实的药学专业背景及3年以上GMP/GSP实操经验，熟悉药品及医疗器械经营质量管理规范
- 需要优秀的沟通协调能力与复杂问题解决能力，能独立应对质量异常及合规审查
申请策略
- 了解赫力昂旗下的核心品牌（如Sensodyne、Panadol等）及其“Win as One”战略，在面试中展现对公司企业文化的认同
- 突出在GSP/GMP体系下的具体实操经验，如首营审核、SOP起草、迎检经历等
- 强调独立解决质量问题的案例及执业药师资格（如有）
- 深入研读最新版《药品经营质量管理规范》（GSP）及医疗器械相关法规，提升计算机化系统验证（CSV）及QMS实施的相关知识
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述过往处理质量异常或迎检的具体案例，突出合规意识、跨部门协作及最终达成的合规结果
- 请分享一次你处理药品/医疗器械质量投诉或质量事故的完整经历
- 在应对药监局飞行检查时，你通常如何准备和进行现场支持？
- 如何确保供应商首营资料的合规性，发现资料不全时如何处理？
- 请谈谈你对GSP中计算机系统基础信息维护及质量锁定功能的理解
- 复习GSP/GMP核心条款，特别是与首营审核、计算机系统、运输条件检查相关的细节
- 准备1-2个成功解决复杂质量问题的实际案例
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活65
使命价值85
薪资福利
75中等
外资药企提供具有市场竞争力的薪酬与完善的福利体系，薪资水平在天津地区医药质量岗中处于中上游。
薪资信号未披露（AI估算：1千–1.8万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及GSP/GMP全链路质量管理及迎检经验，专业壁垒高，在规范体系下能获得扎实的专业技能成长。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GSP、GMP、QMS、SOP
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
规范体系下工作节奏相对规律，但应对飞行检查及质量事故时可能需要加班或承受较高压力。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
公司致力于改善日常健康，岗位直接关乎药品与医疗器械的质量安全，具有极强的社会价值与使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号deliver better everyday health with humanity、putting everyday health in the hands of millions
创新程度稳健跟随主流
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