艾昆纬
Associate Clinical Trial Manager
Associate Clinical Trial Manager
发布于 大约 16 小时前基层主管/组长
Taipei , Taipei City, Taiwan
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
ICH
Risk Management
Team Leadership
Clinical Research
AI 估算 · 9k–13k
该职位要求3年临床研究经验，需掌握GCP/ICH法规，属于中级专业岗，薪资水平处于行业中上。
职位详情
关于这个职位
该职位是艾昆纬（IQVIA）的Associate Clinical Trial Manager，主要负责临床试验的临床交付管理，确保项目符合GCP/ICH法规和客户要求
你将与项目团队合作，管理招募目标、风险、质量和财务，并领导临床团队
这是一个需要3年临床研究经验的中级岗位，适合希望在CRO行业发展的专业人士
最低要求
学士学位，健康或科学相关专业
年临床研究/监查经验或同等教育、培训和经验组合
良好的临床研究法规知识（GCP/ICH）
广泛的方案和疾病知识
良好的临床研究行业（药物/器械/技术等）理解
基本的项目财务理解
临床试验知识：掌握临床试验实施及ICH-GCP等法规
优秀的书面和口头沟通能力，包括良好的英语
问题解决能力
计划、时间管理和优先级排序能力
处理冲突优先级的能力
注重细节和准确性
结果导向的工作交付
良好的IT技能，包括Microsoft Office（Word, Excel, PowerPoint）
建立和维护有效工作关系的能力
跨文化协作能力
有效沟通和影响力
展示IQVIA核心能力（客户关注、协作、沟通、创新、主人翁精神）
工作职责
确保指定项目的临床交付符合法规要求（ICH-GCP、方案）、客户要求（合同）和内部要求（政策、SOP、项目计划）
负责满足项目招募目标，并确保适当的招募策略
参与制定项目风险缓解计划，并在项目整个生命周期内管理临床风险
通过识别质量标准/要求、规划合规衡量、监控和管理临床质量问题的监督，确保临床质量交付
管理项目财务的临床方面，包括完工估算（EAC），理解临床交付范围并制定计划，监控和管理基线EAC的变化，识别额外服务机会或范围外工作
确定项目的临床利益相关者格局，并通过有效沟通和解决管理来管理内部和外部利益相关者
与临床团队合作支持里程碑实现，按项目范围要求向内部和外部利益相关者报告
临床团队的资源和人才规划，通过建立高质量运营计划、指导和项目相关培训，在项目层面管理临床团队以成功交付项目
定期召开团队会议并进行适当沟通以实现目标
通过向临床团队直线经理提供项目任务绩效反馈，支持专业发展
可能作为拥有1-2个服务线和单一/少数国家的项目的唯一临床负责人，或与更高级的临床负责人合作交付大型全球试验
根据需要参加现场访问以支持项目交付
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，提供完善的培训和职业发展路径
- 参与创新药物研发，工作具有高度社会价值和成就感
- 积累临床试验全流程管理经验，行业需求持续增长
- 外资企业，薪资福利具有竞争力，重视合规和专业性
- 责任重大，任何合规或质量问题都可能导致严重后果
- 可能需要频繁出差或现场支持，工作时间弹性有限
- 适合有3年以上临床研究经验、希望从执行角色向管理角色过渡的专业人士，具备较强的沟通和问题解决能力
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，需同时管理多个项目和利益相关者
角色解读
- 可晋升为Clinical Trial Manager，管理更复杂或全球性试验
- 向临床运营总监或项目管理方向发展，承担更大团队和预算责任
- 也可转向临床试验设计或医学事务等横向发展路径
- 作为临床试验的核心负责人，确保试验从启动到完成的临床交付符合法规和公司标准
- 制定并执行招募策略，管理项目风险，监督临床质量和财务，确保项目在预算内按时完成
- 领导临床团队（约1-2个服务线），协调内外部利益相关者，确保沟通顺畅和问题解决
- 精通GCP/ICH等临床试验法规，能够确保合规性
- 具备项目管理能力，包括计划、时间管理和风险控制
- 优秀的沟通和影响力技巧，能跨文化协作并管理利益相关者
- 熟悉Microsoft Office和基本财务知识，能进行EAC管理
申请策略
- 了解IQVIA的业务重点和近期临床试验项目，展示对公司使命的认同
- 在面试中展现对患者和质量的关注，以及应对挑战的积极态度
- 突出临床研究项目管理经验，尤其是成功交付试验、达成招募目标的案例
- 强调对GCP/ICH法规的熟悉程度和具体应用实例
- 展示团队领导或跨职能协作的经历，以及解决复杂问题的能力
- 如有财务或风险管理相关经验，请详细说明
- 提前复习ICH-GCP最新指南和当地法规，准备相关证书
- 强化项目管理工具（如MS Project）和财务分析技能
面试指南
- 使用STAR方法：描述情境、任务、行动和结果，具体量化成果
- 强调合规意识：任何回答都要体现对法规和患者安全的重视
- 展示主动性和协作：说明你如何提前识别问题并协调资源解决
- 请描述你如何确保临床试验符合GCP和ICH要求？
- 当招募进度落后时，你会采取哪些措施？
- 举例说明你如何处理临床试验中的风险或质量问题
- 你如何管理一个跨文化、跨地区的临床团队？
- 请说明你如何监控项目财务并管理EAC变动
职位点评
71
综合评分
外资CRO中级管理岗，高社会价值和发展性，但工作强度和WLB一般。
更适合这类人
适合重视职业发展和社会意义、能接受一定工作压力和生活平衡妥协的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活45
使命价值85
薪资福利
75中等
该职位薪资处于行业中等偏上，外资平台提供稳定福利，但JD未明确具体薪资和福利，补偿性中等。
薪资信号未披露（AI估算：9K-13K/月）
成长发展
80较高
职位能积累临床试验管理核心技能，有明确的晋升路径（如Clinical Trial Manager），但JD未提及培训或导师制，发展性较好。
技术前沿传统/成熟技术
业务类型profit_center
工作生活
45较低
仅现场办公，工作地点在台北市区，但JD未提及弹性工作制或WLB，可能面临高强度工作，生活方式满足度有限。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
参与创新药物研发，改善患者健康，社会价值高；生物医药行业高速增长，公司全球领先，意义感较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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