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发布于 大约 14 小时前

普通员工/个人贡献者

上海市
初级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
生产制造
Gmp
Sop
制粒
制药工艺
包衣
压片
培训协调
文件管理
洁净操作

AI 估算 · 4k–6k

制药生产操作岗，上海外企薪资中等，福利稳定，含13薪。

职位详情

关于这个职位

这是雅培制药工厂的生产操作岗位，主要负责制粒、压片、包衣等工序的规范操作和记录，同时参与文件管理和培训协调

适合有志于在制药生产领域长期发展、注重工作稳定性和规范流程的人
要求掌握GMP知识，具备至少两项制药设备操作技能

最低要求

最低学历要求：中专及以上学历

最低工作经验/培训要求：掌握岗位安全操作规程，熟知GMP要求和洁净操作规定
具有一定的制药工艺设备操作技能
核心技能应至少具备2个（至少有制粒能力）

工作职责

一、技能操作：

制粒：
严格按照标准操作规程和制造指令单/工艺操作规程进行制粒操作
严格执行清场，生产前仔细按照制造指令单复核原辅料
严格执行中控检查（颗粒外观、LOD等），确保产品质量
正确使用制粒工序相关设备，并保持设备处于良好状态，如有异常应立即停机处置
制粒过程中及时准确填写生产记录，并按状态标志要求标记好区域、设备和物料的状态
按照相关的SOP认真做好制粒设备和区域的清洁工作
压片：
严格按照标准操作规程和工艺操作规程进行压片操作
严格执行清场，生产前仔细按照制造工艺操作规程复核总混后颗粒
严格执行中控检查（片子外观、重量、硬度等），确保产品质量
正确安装和使用压片工序相关设备，并保持设备处于良好状态，如有异常应立即停机处置
压片过程中及时准确填写生产记录，并按状态标志要求标记好区域、设备和物料的状态
按照相关的SOP认真做好压片设备和区域的清洁工作
包衣（包衣液配制/包衣）：
严格按照标准操作规程和制造指令单/工艺操作规程进行包衣液配制/包衣操作
严格执行清场，生产前仔细按照制造指令单/工艺操作规程复核原辅料/中间体
严格执行中控检查（包衣片外观等），确保产品质量
正确使用包衣工序相关设备，并保持设备处于良好状态，如有异常应立即停机处置
包衣液配制/包衣过程中及时准确填写生产记录，并按状态标志要求标记好区域、设备和物料的状态
按照相关的SOP认真做好包衣液配制/包衣设备和区域的清洁工作
二、文件职责：
培训协调：制订生产部员工GMP、技术操作、有关法律法规和EHS等方面的培训计划并负责有效实施
确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
文件协调：负责将部门文件上传至Darius系统
维护Darius系统内文件
文件升级时负责更新纸质文件确保为现行版
文件：协助部门更新或制定产品的工艺规程
协助部门制订或修改PTD/SOP
协助部门制订或修改MO/MD，FO/FD及其他技术文件
准时完成生产批记录的审核及各类生产统计
定期检查各类生产记录并签名，实施各项整改和改进措施
归档，维护，更新和发放部门文件系统
GMP：负责生产部的SOPs和制造文件，应符合GMP和总部方针的要求
配合部门定期做好GMP自检
验证：协助部门完成验证文件及相关的工作
管理职责：直接汇报主管

优先资格

具有文件技能者优先选择

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 工作流程规范，能系统学习GMP和制药生产工艺，积累行业经验
  • 上海地区就业机会多，医药产业发达，后续发展空间大
  • 岗位设有培训协调职责，能锻炼沟通和组织能力
  • 洁净区环境要求严格，操作纪律性强，需要高度专注
  • 晋升通道相对有限，需主动学习提升才能突破
  • 适合注重稳定、愿意在制药生产领域长期发展、动手能力强且能适应严格规范操作的求职者

缺点 / 挑战

  • 跨国制药企业，平台稳定，福利完善，职业风险低
  • 工作重复性较高，需长时间站立，可能涉及倒班

角色解读

  • 通过技能提升可晋升为高级操作员或班组长，负责更多工序和质量控制
  • 向工艺技术员、生产主管方向发展，参与生产管理和优化
  • 积累GMP和制药经验后，可转向质量管理、验证或培训等岗位
  • 负责制药车间的制粒、压片、包衣等工序操作，严格执行SOP和GMP规范
  • 进行设备日常维护和环境清洁，确保生产区符合洁净要求
  • 填写生产记录、标记设备和物料状态，参与文件管理和培训协调工作
  • 协助部门更新工艺规程、批记录审核和验证工作
  • 掌握制粒、压片、包衣等制药工艺设备操作技能
  • 熟悉GMP要求和洁净区操作规范，具备质量意识
  • 具备一定的文件处理能力，能规范填写记录和协助文档管理
  • 工作认真细致，责任心强，能严格遵循标准操作流程

申请策略

  • 关注雅培的企业文化和质量理念，在面试中体现对质量的认同
  • 准备示例说明自己在遵守SOP和保证质量方面的具体表现
  • 强调制药行业操作经验，熟悉GMP和洁净区操作
  • 突出对制粒、压片、包衣等设备的使用和维护能力
  • 如有文件管理或培训经验务必列出，这是优先条件
  • 体现质量意识和责任心，如参与过质量改进或SOP执行相关项目
  • 提前熟悉药品生产质量管理规范（GMP）基本知识，理解洁净区分级
  • 可学习制药设备操作原理和常见故障处理

面试指南

  • 经验类问题用STAR法则：情境、任务、行动、结果
  • GMP问题强调对规范的理解和执行细节，并举实际例子
  • 异常处理突出安全意识和及时上报，说明步骤和影响
  • 请描述一下你操作制粒机或压片机的经验？
  • 你如何确保生产过程中严格遵守GMP要求？
  • 遇到设备异常时你会如何处理？
  • 你对洁净区操作规范了解多少？
  • 为什么想加入雅培？

职位点评

60
综合评分

跨国制药企业生产操作岗，稳定福利好，但工作单调且需现场倒班。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合追求稳定、福利好的求职者，能够接受工厂工作环境和倒班安排。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展60
工作生活50
使命价值60

薪资福利

65中等

跨国外企提供稳定的薪酬和福利，但薪资水平处于市场中等，JD未披露具体薪资，福利信息也未明确列出。

薪资信号未披露（AI估算：4K-6K/月）

成长发展

60中等

岗位以操作技能为主，技术含量有限，但能系统学习GMP和制药工艺，有一定成长空间，不过晋升路径不明显。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈GMP、制粒、压片、包衣、SOP
业务类型ambiguous

工作生活

50较低

工厂现场办公，可能涉及倒班和洁净区工作，工作灵活性差，WLB一般。

工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

60中等

制药行业具有社会价值，但岗位偏操作，直接意义感一般，行业稳定成熟。

行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度传统/守旧模式

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