丹纳赫
Staff NPI Manufacturing Engineer
Staff NPI Manufacturing Engineer
发布于 大约 4 小时内普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公产品开发工程师
产品开发工程师
Dfx
Npi
Pfmea
Six Sigma
供应链
流式细胞术
项目管理
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
高级制造工程师，负责复杂仪器NPI，技术深度与项目影响力强，工作模式未明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
38K
比产品开发工程师中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 150 个在招
市场机会
选择不多
苏州 · 产品开发工程师 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责新产品从研发到量产的全流程制造导入，确保设计可高效、稳定地转化为实际生产
你需要作为运营和供应链的代表，主导设计转移、流程开发、验证、成本建模以及跨团队协调，最终推动产品成功投产并达成质量、成本和交付目标
最低要求
职能知识：
要求掌握自己专业学科或领域中的具有深度和/或广度的专业知识
具备系统及仪器性能测试、校准、测试方法开发与验证、工装或设备确认以及制造过程验证的实践经验
熟练掌握DFx、pFMEA、根因分析、统计方法、精益制造、六西格玛或变差降低及结构化问题解决工具
业务专业知识:
诠释内部/外部业务挑战并推荐最佳实践以改善产品、流程或服务
理解产品要求、法规预期、供应链决策、工厂能力、成本、质量、交付和产能在产品生命周期中的相互影响
运用项目管理方法管理范围、进度、资源、依赖关系、风险、成本模型和资本规划，并将业务挑战转化为可执行计划
领导力:
能够领导职能团队或带有适度资源要求、风险和/或复杂性的项目
能够在无直接汇报关系的情况下领导中高复杂度跨职能工作流或项目，并可担任运营或供应链设计转移负责人
明确优先级，推动责任落实和及时决策，辅导经验较少的工程师，并基于事实以简洁方式升级风险和提出建议
解决问题:
领导他人解决复杂问题
使用精细分析思考作出判断并确定创新解决方案
与研发及其他合作伙伴共同诊断系统级和模块级故障，识别根因、验证解决方案并防止复发，同时平衡质量、交付和成本
影响:
对客户的成果、经营活动、项目或服务活动产生影响
工作由职能政策予以指导
直接影响项目里程碑、生产准备度、产品质量、供应连续性、标准成本、产能和按时交付目标的实现
在职能政策框架内具有较高自主性，其决策和建议可能影响多个职能、工厂及产品项目
人际交往技巧:
沟通困难概念并与他人协商以采用不同观点
能够使用中英文向跨区域的工程、运营、质量、供应链及管理层相关方清晰沟通复杂技术和业务概念
组织评审，协调不同优先级的相关方，并通过影响力和协商推动基于事实的决策与承诺
学历与经验:
机械、电气、自动化、生物医学、制造、工业、化学工程或相关技术专业
本科学历并且有9年以上相关经验， 或者
硕士学历并且有7年以上相关经验 ，或者
博士学位并且有4年以上相关经验
必须具有主导复杂系统/仪器NPI设计转移并协调全球跨职能团队的经验
具有医疗器械或体外诊断产品经验者优先
具有项目管理、精益、六西格玛或质量相关认证者优先，但非必需
工作职责
主导新型流式细胞仪器、子系统、基于软件的工作流、试剂及相关耗材从可行性阶段到生产放行的制造与供应链设计转移
在跨职能核心团队中代表运营与供应链，将应用、客户和制造需求转化为清晰的产品、系统、软件、可维护性及可制造性要求
负责工厂端新产品导入交付物及整合执行计划，包括供应链可行性与规划、搭建准备评审、预生产订单评审、投产准备评审和设计转移评审
根据批准的规格，开发并发布稳健的制造与系统测试流程、作业指导书、标准作业、产线或单元布局、公用设施和网络要求、物料配置、制造BOM以及DMR/DHR相关内容
主导过程风险评估和验证活动，包括pFMEA、测试方法验证、工装和设备验证或确认，以及适用的IQ、OQ、PQ和PPQ等过程验证
设计、优化并维护仪器性能及系统级测试、校准、试剂或化学品制备与管控及相关车间流程，以提升质量、稳定性、周期时间和运营效率
与研发、质量、服务、物料和计划、采购和生产团队紧密合作，主导样机及预生产构建支持、结构化问题解决、问题跟踪、根因分析和纠正措施
推动面向制造、装配、服务和测试的设计评审，组织SDR及相关工程活动，制定可执行的改进措施，并确保设计及过程风险按时关闭
建立标准成本模型，并提供资本、人工、物料、产能和资源规划所需的制造输入
识别成本、质量、交付和产能风险并提出缓解方案
培训并辅导生产员工及工程合作伙伴，支持生产爬坡和早期稳定，推动跨工厂知识转移
为指定的流程和产品提供专业支持，包括特定质量控制或目标值赋值流程，并在多个NPI项目之间合理平衡优先级
致力于持续改进全球标准作业并应用到贝克曼生命科学产品的新产品导入设计转移过程中
优先资格
具备流式细胞术应用、试剂或化学品操作、软件赋能制造流程及数据驱动验收测试相关知识和实践经验者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 深入参与产品生命周期关键环节，技术深度和专业性强，能积累宝贵的NPI实战经验
- 处于制造与研发的交汇点，对产品最终质量和成本有直接影响，成就感强
- 丹纳赫是行业头部企业，拥有完善的运营管理体系（如DBS），能学习到世界级的制造和管理实践
- 对医疗器械/IVD产品有经验偏好，相关行业背景的学习曲线可能较陡
- 作为项目实际推动者，在无直接管理权限的情况下协调资源、推动决策，对沟通和影响力要求极高
- 具备深厚制造工程背景、喜欢解决复杂系统问题、并乐于在跨职能环境中发挥影响力的资深工程师
- 希望深耕技术，并在产品成功上市中扮演关键角色
缺点 / 挑战
- 工作复杂度高，需同时平衡技术、质量、成本、交付等多重目标，并协调多个部门利益，压力较大
角色解读
- 可向制造工程领域的技术专家方向发展，成为更复杂产品或系统的NPI负责人
- 可转向供应链管理、质量管理或工厂运营等更广泛的运营管理岗位
- 凭借对产品和制造的深度理解，有机会进入产品管理或高级项目管理角色
- 作为产品从设计到量产的桥梁，主导制造端的全流程设计转移，确保产品能稳定、高效地生产出来
- 在复杂的跨职能项目中，协调研发、质量、供应链等多个团队，解决技术、质量和流程问题
- 设计和验证生产流程、测试方法，并制定成本模型，直接影响项目的成本、质量和交付周期
- 深厚的专业工程知识，特别是产品设计转移、制造流程验证（如pFMEA、IQ/OQ/PQ）和质量管理体系
- 熟练运用项目管理、精益生产和六西格玛等方法论，具备结构化问题解决能力
- 出色的跨职能协调、影响力和中英文沟通能力，能在无直接汇报关系下推动复杂项目
申请策略
- 深入研究丹纳赫及其旗下生命科学业务（如贝克曼库尔特）的产品、市场定位和运营体系（如DBS），在面试中展现你对业务的理解
- 准备几个体现你解决复杂制造问题、推动项目落地的详细案例，用STAR法则清晰阐述
- 详细描述主导过从原型到量产的完整NPI项目经历，突出设计转移、流程验证的具体成果和量化指标（如周期缩短、成本降低）
- 列举熟练使用的工程工具和方法，如pFMEA、精益工具、统计分析软件、特定测试设备等
- 强调跨部门协调经验，特别是与研发、质量、供应链团队合作解决复杂问题的案例
- 如具备医疗器械、IVD或流式细胞仪相关行业经验，务必突出
- 系统学习或复习设计控制、风险管理（ISO 13485）以及过程验证（IQ/OQ/PQ）等医疗器械相关法规和标准
- 针对流式细胞仪和试剂相关的制造流程、测试方法进行针对性学习，补充行业特定知识
面试指南
- 使用STAR（情境、任务、行动、结果）框架来结构化回答，重点突出你的具体行动和可衡量的成果
- 回答跨部门协作问题时，强调你的沟通策略、建立信任的方法以及如何运用数据和事实说服他人
- 对于技术难题，清晰阐述你的分析思路、使用的工具方法以及如何进行根因分析和验证
- 请描述一个你主导的从设计到生产转移的项目，遇到的最大挑战是什么，你是如何解决的？
- 你如何在没有直接汇报关系的情况下，推动跨职能团队（如研发、质量）共同完成一个复杂目标？
- 当项目在量产准备阶段发现重大设计或流程缺陷，你会采取什么步骤来评估风险并决定下一步行动？
- 请分享一次你运用pFMEA或其他风险评估工具成功预防或解决制造问题的经历
- 你如何平衡多个并行NPI项目的优先级和资源？请举例说明
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活55
使命价值65
薪资福利
75中等
该职位为高级技术岗，要求深厚经验，在苏州地区属于有竞争力的岗位。JD明确描述了复杂的职责和高要求，通常对应市场中上水平的薪酬。
薪资信号市场水准 (30K-45K/月)
福利待遇项目管理、精益、六西格玛或质量相关认证优先
成长发展
85较高
职位涉及复杂的产品全流程导入，需要运用前沿的制造工程方法论和工具，专业技能成长空间大。岗位位于业务关键环节，能积累高价值的项目经验和行业知识。
技术前沿主流现代技术
技术栈NPI、Design Transfer、pFMEA、IQ/OQ/PQ、Lean、Six Sigma、流式细胞术、制造BOM
业务类型profit_center
工作生活
55较低
JD未明确提及工作模式（如远程、弹性办公），基于制造工程师的岗位性质和地点推断，很可能需要现场办公。未提及任何工作生活平衡相关的积极信号。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
该职位服务于生命科学/医疗器械领域，产品最终用于医疗检测，具有一定的社会价值。但JD未直接阐述使命或愿景，更多聚焦于工程执行。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度积极采用新技术
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