丹纳赫
Senior Quality Technician
Senior Quality Technician
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公质量控制
质量控制
Iso13485
Iso9001
Kaizen
出货检验
来料检验
游标卡尺
鱼骨图
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
外资医疗企业核心质量岗，体系完善、专业成长空间大，社会价值高，但需适应制造业现场节奏与一定出差。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.4万
与质量控制中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 110 个在招
市场机会
选择适中
北京 · 质量控制 · 16 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责原材料及零部件的来料检验、产品出货质量控制及放行，维护质量数据以支持内外部审核
需与跨职能团队合作解决质量缺陷并参与持续改进，要求具备工程图纸解读及精密测量仪器使用能力
最低要求
工程相关领域的中专或大专学历，或具备相关质量检验证书及 3-5 年产品或制造质量经验
能够解读工程图纸 (几何尺寸与公差标注)
能够使用测量仪器，例如游标卡尺、量规、千分尺、高度尺等
做事有条理、注重细节，并具备高度主动性、自我驱动力和充沛精力
能够接受约5%的出差，包括区域内（如供应商现场）的过夜出差，或偶尔前往新加坡的国际出差
工作职责
进行原材料及零部件的来料检验，依据已批准的程序、图纸及检验计划执行，包括首件检验（FAI），以确保符合既定规范及验收标准
并按照抽样计划开展持续性来料检验，及早发现缺陷，确保物料质量稳定并满足生产准备要求
进行产品出货质量控制及放行活动，通过出货检验（包括批生产记录（如DHR）审核），确保记录完整、准确，并符合质量及相关法规要求
根据质量管理体系（QMS）要求，维护并更新检验记录、批次文件及质量数据，确保完整的可追溯性，并支持工厂内部及外部审核的准备与顺利开展
与工程、供应商质量、全球采购等跨职能团队紧密合作，对齐检验标准，沟通质量缺陷，并确保符合内部流程及外部法规要求，同时运用问题解决工具（如5 Why、鱼骨图等）开展分析，并参与持续改进活动（如Kaizen精益改善）
完成上级安排的其他工作
优先资格
具备在ISO9001或ISO13485体系下的制造环境工作经验
具有文件/文档控制管理经验
具备微软 Excel 应用的相关知识
有使用三坐标测量机（CMM）和光学测量仪器等测量设备的经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 外资医疗企业平台大、体系完善，能接触到国际前沿的质量管理标准（如ISO13485）
- 岗位涉及跨部门协作与持续改进（Kaizen），有助于全面提升质量管理与问题解决能力
- 偶尔需要出差至供应商现场或海外，需平衡日常检验任务与突发质量问题的处理
- 适合具备3-5年制造业质量检验经验，注重细节、严谨踏实，且希望在医疗器械/生命科学行业深耕质量管理体系的求职者
缺点 / 挑战
- 需要频繁使用精密仪器进行重复性检验工作，对细节和耐心要求极高
角色解读
- 可从高级质量技术员向质量工程师（QE）、供应商质量工程师（SQE）或质量主管方向发展
- 在医疗器械行业积累深厚的体系与合规经验后，可向质量管理经理或合规专家晋升
- 负责原材料来料检验与产品出货质量控制，确保符合图纸与法规要求
- 维护质量数据与批次记录，支持内外部审核
- 与跨部门团队合作解决质量缺陷并推动持续改进
- 熟练掌握工程图纸解读（GD&T）及各类精密测量仪器（如卡尺、千分尺、CMM等）的使用
- 熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系及QMS要求
- 具备运用5 Why、鱼骨图等工具进行根本原因分析的能力
申请策略
- 了解丹纳赫的DBS（Danaher Business System）精益管理理念，在面试中展现对持续改进和精益生产的认同与实践经验
- 突出在ISO13485或ISO9001体系下的实际工作经验，以及处理来料和出货检验的具体案例
- 详细列出熟练使用CMM、光学测量仪等精密仪器的经验，以及运用5 Why、鱼骨图解决质量问题的成功案例
- 建议进一步学习六西格玛（Six Sigma）绿带/黑带知识或深化对FDA QSR等医疗器械法规的了解
- 提升Excel高级数据分析能力，以便更好地进行质量数据统计与趋势分析
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题
- 在回答质量问题处理时，强调“合规第一”的原则，同时展现跨部门沟通与推动根本原因解决的闭环思维
- 请描述一次你通过来料检验发现重大质量缺陷并推动供应商整改的经历
- 在审核批生产记录（DHR）时，你通常关注哪些关键点以确保合规性？
- 如果生产部门急需某批物料，但你的检验结果处于临界状态，你会如何处理？
- 请举例说明你如何运用5 Why或鱼骨图分析并解决一个复杂的质量问题
- 复习GD&T（几何尺寸与公差）基础知识及常用测量仪器的操作规范
- 了解丹纳赫旗下核心业务及DBS系统的核心理念
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活65
使命价值75
薪资福利
75中等
该岗位提供具有市场竞争力的薪资，北京同类医疗器械质量控制岗位市场价处于中上游水平，具备体系与精密仪器经验有溢价。
薪资信号未披露（AI估算：1千–1.8万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及精益改善与跨部门协作，能深入接触ISO13485等严苛的医疗器械质量体系，专业成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈ISO13485、ISO9001、GD&T、CMM、5 Why、Fishbone、Kaizen、QMS
成长机会continuous improvement initiatives、Kaizen
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
岗位包含约5%的出差要求，且制造环境的质量检验工作通常需要严格遵循生产节奏，WLB情况视具体生产排期而定。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
医疗器械行业的质量控制直接关系到患者安全与产品合规，具有较高的社会价值与使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology、solve their most complex challenges
创新程度积极采用新技术
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