捷普
Assembly Engineer
Assembly Engineer
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
深圳市
高级经验
全职员工
仅现场办公
大专
生产制造
Iso13485
丝印
泄漏测试
激光焊
点胶
视觉检测
超声波焊接
Fda 21Cfr
密封包装
AI 估算 · 12k–18k
深圳制造业装配工程师，五年以上经验，上市大厂，综合薪资中上水平。
职位详情
关于这个职位
作为捷普的装配工程师，你将负责新产品导入、现场技术支持、品质问题跟踪及产线效率改善
主要工作包括制定装配工艺流程、工装夹具与设备需求、标准工时测定、产线平衡优化，并处理客户投诉、培训产线员工
该职位要求熟悉医疗器械生产质量管理规范及ISO13485等体系，并掌握超声波焊接、点胶、激光焊等后制程工艺
最低要求
大专或以上学历，五年以上相关工作经验
能熟练操作Office办公软件
熟练的英语听、说、读、写技能
具备医疗产品相关制造技术，有后制程工艺（超声波焊接，点胶，热熔，激光焊，密封包装，丝印，次组装，泄漏测试，视觉检测等）方面的专业知识
熟悉ISO质量管理和法规要求，比如：ISO 13485, EUMDR, FDA 21CFR, 中国医疗器械生产质量管理规范（中国食品药品监督管理局公告2014年第64号）和相关附录，并能够树立质量意识和质量改进
工作职责
配合工程部进行装配新产品的报价
负责装配新产品的导入，确定装配的工艺流程、工装夹具申请、机器设备需求计划及跟进落实
确定装配的工艺参数及制定工艺指导书、排拉人数的制定、产能评估与产线规划，制程验证支持
跟踪产品试装配情况，对试产过程中的问题进行总结、反馈并跟踪解决
量产产品标准工时的测定与定期研究，工位平衡，完成生产效率报告
持续改善，提高效率
日常生产问题的跟进，来料异常、品质问题等，保证生产顺利进行
对产线进行产品工艺要求及WI的培训，使其能理解并准确执行组装和测试等生产要求
生产现场巡查，对生产现场工装夹具、设备、人员动作、物料与参数设定等进行检查，遇有不符合规定之处，提出改正要求并监督执行
客户投诉问题的分析围堵，与生产主管一起确定围堵方法、返工方法，提出预防改善措施
依据工程要求和物料更改通知，指导产线采取应有的行动以符合要求
完成各种要求的报表及上级临时指派的其它任务
熟悉并严格遵守公司的EHS方针及EHS实施要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 捷普为上市跨国企业，平台大，职业稳定性高
- 涉及全球知名医疗客户，积累医疗器械行业经验，前景广阔
- 可深入掌握多种先进装配工艺，技术积累扎实
- 现场技术支持需快速响应，产线问题可能占用非工作时间
- 适合具备装配工艺背景、希望在医疗器械制造领域深耕的工程师，能适应工厂现场工作并愿意持续学习法规和新技术
缺点 / 挑战
- 需满足严格的医疗质量法规要求，工作严谨细致，压力较大
- 对英语能力要求较高，需经常读写技术文档并与国外团队沟通
角色解读
- 可向资深装配工程师或工艺主管方向发展，负责更复杂项目的导入
- 也可横向拓展至生产管理、质量工程或产品工程岗位
- 积累医疗行业经验后，向项目经理或技术专家方向晋升
- 负责新产品的装配工艺设计与导入，包括制定流程、工装夹具申请和设备规划
- 进行现场技术支持，解决生产中的品质异常和效率瓶颈，开展产能评估与产线平衡
- 培训产线员工掌握作业指导书，确保符合医疗器械质量法规要求
- 处理客户投诉，分析根本原因并推动围堵与预防措施
- 精通装配后制程工艺，如超声波焊接、点胶、激光焊等
- 熟悉ISO13485、FDA 21CFR等医疗器械质量管理体系
- 熟练使用Office办公软件及基本的IE手法（工时测定、线平衡）
- 良好的英语沟通能力，需读写英文技术文件并参与客户沟通
申请策略
- 在简历中详细描述新产品导入（NPI）的全流程参与经历，体现主导能力
- 面试前了解捷普的主要医疗客户及产品线，展现对公司的兴趣
- 突出你在装配工艺（如超声波焊接、点胶等）的实际项目经验及成果（如效率提升、良率改善）
- 强调对ISO13485、FDA等法规的熟悉程度，以及参与过医疗产品审核的经历
- 列出英语使用场景，如英文SOP编写、与外籍客户技术交流等
- 展示工业工程能力，如工时研究、产线平衡、效率报告等
- 系统学习医疗器械生产质量管理规范（中国GMP）及FDA 21CFR Part 820
- 提升英语技术文档写作能力，可通过行业报告或标准阅读练习
面试指南
- 对于问题解决类问题：采用STAR法则（情境-任务-行动-结果），突出数据与改进成效
- 对于法规知识：先说明你知道的具体标准条款，再结合工作实例阐述如何执行
- 对于管理沟通：强调协作、培训和持续跟进，体现责任心与主动性
- 请描述一次你成功解决产线重大品质问题的经历
- 你如何确保新产品导入时工艺参数的正确性和稳定性？
- 你对ISO13485和FDA 21CFR有哪些了解？在以往工作中如何应用？
- 如何评估和改进产线效率？请举例说明
- 如果产线员工不按作业指导书操作，你会怎么处理？
职位点评
62
综合评分
上市大厂、中等薪资、主流工艺技术，工厂现场办公，WLB一般。
更适合这类人
适合注重技术积累和职业发展的求职者，对工作生活平衡要求不高。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展75
工作生活40
使命价值65
薪资福利
70中等
薪资在深圳制造业中属于中等偏上，上市大厂提供稳定的福利保障，但具体薪资未在JD中披露，需面议。
薪资信号面议 (12K-18K/月)
成长发展
75中等
职位涉及多种先进制造工艺和医疗器械法规，技术成长空间大，但JD未明确提及晋升通道或培训计划。
技术前沿主流现代技术
技术栈超声波焊接、点胶、激光焊、泄漏测试、视觉检测
业务类型cost_center
工作生活
40较低
工厂现场办公，缺乏弹性工作安排，且医疗行业生产任务可能涉及加班，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
医疗行业有明确的社会价值，但该职位侧重于生产执行层面，直接使命感较弱。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
捷普 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs