捷普
厂务主管（医疗）
厂务主管（医疗）
发布于 大约 2 小时前基层主管/组长
深圳市
高级经验
全职员工
仅现场办公
大专
设施与不动产
Ehs
Fda
Gmp
Hvac
Iso 13485
厂务管理
团队管理
洁净室
设备维护
AI 估算 · 15k–25k
职位详情
关于这个职位
该职位负责管理医疗车间的厂务团队，确保生产环境符合医疗级洁净度要求，并统筹水电气、暖通空调等公用设施设备的运行维护
同时需制定消杀计划、管理EHS体系，并确保符合FDA、GMP及ISO 13485等法规要求
适合有医疗器械或制药行业厂务管理经验的专业人士
最低要求
教育背景：大专及以上学历，暖通、机电、制药工程、生物工程或相关专业优先
工作经验：具有3年以上医疗器械、制药或食品行业厂务管理经验，有同等岗位管理经验者优先
法规知识：必须熟悉GMP规范、FDA相关法规及ISO 13485医疗器械质量管理体系，能够独立应对相关法规的审计与检查
专业技能：
熟悉洁净室（Cleanroom）管理标准及环境监测要求
熟悉HVAC系统、纯化水/注射用水系统、压缩空气系统等公用工程的运行原理及维护要点
具备丰富的消杀及虫害防治实操经验，了解相关药剂特性及消杀流程
具备优秀的文档编写能力，能独立起草、修订及审核各类厂务管理文件
综合素质：具备较强的组织协调能力、突发事件应急处理能力
工作严谨细致，责任心强，具有良好的跨部门沟通与培训指导能力
工作职责
车间与设施管理：全面负责医疗车间的日常运营管理，确保生产环境符合医疗级洁净度要求
统筹管理水、电、气、暖通空调（HVAC）等公用设施设备的运行、维护与保养，保障生产的连续性与安全性
环境健康与安全（EHS）：制定并严格执行车间定期消杀计划，建立完善的防虫害（PCO）管理体系，有效预防和控制微生物及虫害污染风险，确保生产环境达标
体系文件与培训管理：负责厂务相关标准操作程序（SOP）及各类操作文件的制作、修改与升版
制定并落实厂务团队及车间人员的培训计划，确保全员熟练掌握相关操作规程及合规要求
合规与资质管理：深入理解并严格执行FDA、GMP及ISO 13485医疗器械质量管理体系要求
主导或协助完成厂房设施、特种设备及公用系统的定期年审、年检工作，确保各项资质合法有效
团队与跨部门协同：负责厂务团队的日常管理、绩效考核与能力提升
配合质量、生产、研发等部门，推进新车间建设、设备验证（IQ/OQ/PQ）及工艺改进等项目
优先资格
加分项：
持有特种设备安全管理、电工证、制冷证等相关职业资格证书
有主导或参与过药监局（NMPA）或FDA现场认证检查经验者优先
具备良好的英语读写能力，能阅读英文设备说明书或法规文件
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 行业前景好，医疗器械行业稳定增长，法规要求高，专业性强
- 公司为跨国巨头，平台大，资源丰富，有完善的培训体系
- 职位管理职能，能提升团队管理和项目协调能力
- 薪资水平在深圳有竞争力，福利完善
- 工作强度大，需应对突发设备故障和审计，可能加班
- 法规要求严格，需持续学习更新知识
- 跨部门沟通多，需要较强的协调能力
缺点 / 挑战
- 适合有厂务管理经验，熟悉医疗法规，具备团队领导力，能承受压力且注重细节的专业人士
角色解读
- 可向厂务经理或设施总监方向发展，负责更大范围的设施管理
- 在医疗器械行业深耕，成为合规与EHS专家
- 有机会参与新厂区建设，积累项目管理经验
- 负责医疗车间的日常运营，确保洁净环境达标，管理公用设施设备（水电气、HVAC等）的运行维护
- 制定并执行消杀和虫害防治计划，管理EHS体系，确保符合GMP、FDA等法规要求
- 编写和更新SOP文件，组织培训，确保团队合规操作
- 管理厂务团队，协调跨部门项目，如新车间建设和设备验证
- 熟悉洁净室管理、HVAC系统、纯化水系统等公用工程知识
- 精通GMP、FDA、ISO 13485等法规，能应对审计
- 具备团队管理、跨部门协调和应急处理能力
- 良好的文档编写和培训指导能力
申请策略
- 了解捷普在深圳的厂区分布和业务重点，在面试中展示对公司的了解
- 准备实际案例，说明如何解决厂务问题或通过审计
- 突出医疗器械或制药行业的厂务管理经验，特别是洁净室和HVAC维护
- 强调GMP、FDA、ISO 13485合规知识和审计应对经验
- 展示团队管理成果，如培训、绩效提升
- 列出相关证书，如电工证、制冷证
- 复习GMP、FDA法规和ISO 13485标准，了解最新变化
- 学习洁净室环境监测和HVAC系统优化知识
面试指南
- 回答时采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），突出具体行动和量化结果
- 对于法规问题，结合实践经验，展示合规意识
- 请描述一次你处理洁净室环境异常的案例
- 如何确保工厂符合GMP和FDA要求？
- 你如何管理团队并提升其技能？
- 面对设备故障导致生产中断，你会如何应对？
- 请谈谈你对ISO 13485的理解
- 准备2-3个成功案例，涵盖设施维护、团队管理和合规审计
职位点评
66
综合评分
医疗厂务主管，稳定行业，法规要求高，现场办公，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求稳定、看重社会价值，且能接受现场工作强度的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展70
工作生活40
使命价值80
薪资福利
75中等
该职位薪资水平在深圳具有竞争力，公司为跨国巨头，福利完善，但具体薪资未披露。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
70中等
职位提供管理职责和跨部门项目机会，但JD中未明确提及培训或晋升路径。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈HVAC、洁净室、GMP、FDA、ISO 13485
业务类型cost_center
工作生活
40较低
该职位为现场办公，需在工厂环境工作，可能涉及加班和应急处理，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
医疗器械行业关乎健康，具有社会价值，但JD中未明确使命导向。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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