京东
质量提升
质量提升
发布于 大约 7 小时前普通员工/个人贡献者
广东省
中级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
质量管理
Gsp
Sop
京东健康
供应商管理
合规风险管理
计算机系统验证
质量体系
迎检
药品器械法规
AI 估算 · 15k–25k
大厂平台，专业要求高，3年以上经验，广东地区薪资中等偏上，14薪合理。
职位详情
关于这个职位
负责京东健康药品器械的质量合规管理，包括监管合规保障、质量体系建立与运行、系统功能优化及迎检工作
需要掌握药品器械法规及GSP检查流程，具备3年以上质量管理经验
最低要求
专业沉淀：掌握药品、器械专业合规理论知识和技能，熟药品、器械等法律法规及应用，掌握质量体系文件建设能力
能够对于计算机系统合规功能提出优化建议
迎检应对：熟悉GSP现场检查流程，具备组织统筹批发、零售药械GSP认证及合规监管检查的能力，能够搭建属地化监管沟通关系
业务影响：具备搭建新业务合规流程能力，能独立解决经营过程中的质量问题
平台监管：负责药械网售平合商家/供应商入驻、经营行为的合规风险管理，包括不限于规则优化、风险管控、治理实施
从事药品、器械批发或零售连锁总部3年以上质量合规管理工作
具备主体设立经验
工作职责
负责主体药品器械监管合规保障，输出符合业务场景的SOP;
负责建立质量体系并确保有效运行;
负责主体系统合规功能的更新及优化提需上报及应用
负责各类监督检查现场的现场迎检工作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 大厂平台稳定，京东健康是医疗健康领域领先企业，发展前景好
- 深度接触药品器械全生命周期合规，积累宝贵的行业专业知识
- 工作内容涉及系统优化、迎检等，综合性强，能提升项目管理能力
- 需与政府监管部门保持良好沟通，处理应急检查可能带来工作节奏紧张
- 岗位偏后台运营，晋升通道相对明确但需较长时间积累
- 适合有药品器械质量管理经验、注重专业深度、希望在合规领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 合规工作要求细致严谨，可能面临较大责任压力和重复性文档工作
角色解读
- 可向质量经理、质量总监方向发展，负责更大范围的合规管理
- 可转型为监管事务专家或医药行业咨询顾问，利用法规知识服务更多企业
- 在京东健康内部可横向拓展至医务、采购或供应链质量岗位
- 制定并优化药品器械经营的质量管理SOP，确保符合GSP等法规要求
- 建立并维护质量体系文件，组织内部审核和管理评审
- 负责计算机系统的合规功能验证与优化提需，确保系统支持质量管控
- 统筹安排政府部门或客户的现场检查，准备迎检材料并陪同检查
- 精通药品器械相关法律法规（如GSP、药品管理法），能快速解读和应用
- 具备质量体系文件建设能力，熟悉ISO9001或GSP质量管理体系
- 有较强的跨部门沟通和组织协调能力，能统筹迎检和合规整改
- 了解计算机化系统验证（CSV）或合规系统功能优化经验者优先
申请策略
- 在面试中展示对质量体系的系统性理解和落地能力，而非仅谈理论知识
- 关注京东健康的“客户为先”价值观，准备相关案例体现以客户为中心的合规意识
- 突出GSP认证或迎检项目的具体经验，如主导过多少次检查、结果如何
- 强调质量体系文件建设的成果，如编制过多少份SOP或流程文件
- 展示计算机系统合规功能优化的案例，如参与过ERP或WMS的CSV验证
- 列出曾解决的重大质量问题或风险管控实例，体现业务影响
- 提前复习最新的药品器械法规动态，特别是网售监管要求
- 了解京东健康的核心业务模式，熟悉其平台合规规则
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答经历类问题，突出个人贡献和量化结果
- 对流程类问题，采用“分析-设计-执行-监控”四步法，体现系统性思考
- 对观点类问题，先表明原则（如合规优先），再结合具体场景给出平衡建议
- 请描述一次你主导GSP认证或迎检的经历，遇到了哪些挑战？如何解决？
- 如何搭建一个新业务的合规流程？请举例说明
- 你如何看待药品网售的合规风险？有哪些关键管控点？
- 如果发现供应商存在违规行为，你会如何处理并沟通？
- 请谈谈你如何优化计算机系统以提升质量合规效率？
职位点评
63
综合评分
大厂合规岗位，专业成长空间好，薪资有竞争力但WLB不明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合看重专业成长、希望在大平台深耕合规领域的求职者，对工作生活平衡要求不高。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展75
工作生活50
使命价值65
薪资福利
60中等
薪资未明确披露，但京东作为大厂通常提供有竞争力的薪酬和福利，具体需面议。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
75中等
岗位专业性强，能深入合规体系建设和项目管理，大厂平台有内部发展机会。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
仅现场办公，未提及弹性工作或加班情况，地点在广东省但未明确具体城市。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
医疗健康行业有社会正向影响，但岗位偏合规执行，使命感相对中性。
行业发展高速增长赛道
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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