爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 3 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Ich-Gcp
临床研究
临床试验监查
患者安全
数据完整性
方案合规
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
全球领先CRO的临床监查岗，专业性强、意义感足，但出差频繁、WLB一般
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
20K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
65 个在招 · 其中临床研究 39 个
市场机会
选择不多
杭州 · 临床研究 · 5 个在招
职位详情
关于这个职位
作为爱恩康（ICON）的临床研究监查员（CRA II），您将负责临床试验的现场监查工作，确保试验符合方案、GCP法规和数据完整性要求
该职位需要与研究者及试验中心人员紧密合作，并承担约60%的出差任务
适合具备2年以上CRA经验、熟悉ICH-GCP指南的临床研究专业人士
最低要求
科学或医疗保健相关领域的学士学位
至少2年临床研究监查员（CRA）经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
较强的组织能力和沟通能力，注重细节
能够在快节奏环境中独立工作和协作
愿意根据需要出差（约60%）
工作职责
进行临床试验的研究中心筛选、启动、监查和关闭访视
确保整个试验过程中的方案合规性、数据完整性和患者安全
与研究者及研究中心工作人员合作，促进研究顺利进行
执行数据审查和质疑解决，以维持高质量的临床数据
参与研究文件（包括方案和临床研究报告）的准备和审查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- ICON是全球领先的CRO，平台大，项目资源丰富，有助于积累多治疗领域的临床试验经验
- CRA岗位专业性强，技能积累具有长期价值，职业发展路径清晰
- 公司提供有竞争力的薪酬和福利，包括健康保险、退休计划、员工援助计划等
- 该岗位能深入参与临床试验全流程，提升对药物研发和临床开发的理解
- 出差频率高（约60%），对个人生活节奏和家庭时间有一定影响
- 工作强度较大，需要同时管理多个研究中心，对时间管理和抗压能力要求高
- 临床试验行业法规严格，工作容错率低，需要高度严谨和细致
- 适合具备2年以上CRA经验，热爱临床研究、能适应频繁出差、注重细节且具备良好沟通能力的专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 在CRO或药企中，CRA可晋升为高级CRA（Senior CRA）、CRA经理或临床运营经理
- 可转向临床试验项目管理（Clinical Project Manager）或临床监查团队管理方向发展
- 积累丰富经验后，可向临床开发、医学事务或法规事务等更广泛的领域发展
- 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验按照方案和GCP法规执行
- 监查试验数据的完整性和准确性，解决数据质疑，保障患者安全和数据质量
- 与研究者、研究中心工作人员及其他相关部门协作，确保试验顺利进行
- 参与临床试验相关文件的准备和审查，如方案、临床研究报告等
- 具备扎实的临床试验监查经验，熟悉ICH-GCP指南和临床试验法规
- 拥有良好的沟通和人际交往能力，能够与研究者、申办方等多方有效协作
- 具备较强的组织、计划和时间管理能力，能独立管理多个研究中心
- 注重细节，具备良好的数据分析和问题解决能力
申请策略
- 在申请时明确表达对出差工作的接受度和灵活性
- 关注ICON的企业文化和价值观，在面试中展现对包容性和团队合作的认同
- 突出过往CRA工作的具体项目经验，特别是监查访视的类型和频率、负责的研究中心数量
- 强调对ICH-GCP和临床试验法规的熟练掌握，可举例说明如何确保方案合规和数据完整性
- 展示在数据审查、质疑解决和与研究者沟通方面的具体成果
- 提及在快节奏环境中独立管理多项任务的能力，以及适应频繁出差的意愿
- 可提前复习ICH-GCP指南和临床试验相关法规，确保面试时能准确回答
- 了解ICON公司的主营业务、近期动态和在临床研究领域的优势
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为类问题，清晰展示你的处理过程和最终效果
- 对于法规类问题，结合具体工作实例说明你如何应用ICH-GCP，体现理论与实践的结合
- 对于出差问题，表达积极态度，同时说明你具备良好的适应能力和时间管理技巧
- 请描述一次你处理临床试验监查中发现重大方案偏离的经历
- 你如何确保研究中心的数据完整性和准确性？
- 请谈谈你对ICH-GCP和当地法规的理解，以及它们如何影响你的日常工作
- 你如何管理多个研究中心的工作优先级和时间安排？
- 你如何看待CRA岗位中约60%的出差要求？
职位点评
薪资福利70
成长发展75
工作生活40
使命价值80
薪资福利
70中等
该职位提供有竞争力的薪资和全面的福利待遇，但具体薪资未在JD中披露，且出差频率较高可能影响工作生活平衡。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展
75中等
该职位能深入参与临床试验全流程，积累丰富的监查经验，职业发展路径清晰，但JD中未明确提及培训或晋升机制。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
该职位为办公室办公，但出差频率高达60%，对个人生活影响较大，JD中未提及弹性工作或远程办公安排。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
80较高
该职位直接参与创新药物和疗法的临床开发，对推动医疗进步和改善患者生活有积极意义，行业前景稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development、advancement of innovative treatments and therapies
创新程度稳健跟随主流
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