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爱恩康
Senior CRA
立即应聘

Senior CRA

发布于 大约 15 小时前

普通员工/个人贡献者

上海市 / 南京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Cra
临床试验监查
利益相关者管理
合规
培训
数据完整性
现场管理
监查

AI 估算 · 20k–38k

高级CRA岗位，外资CRO背景，要求经验丰富且出差多，薪资竞争力强。

职位详情

关于这个职位

该职位为高级临床研究监查员（Senior CRA），负责监察临床试验现场，确保研究遵循方案、法规和GCP标准

主要工作包括定期访问试验中心、监控数据完整性、解决现场问题，并与跨职能团队协作
适合具备丰富CRA经验、能独立工作并指导他人的专业人士

最低要求

相关科学或医疗保健领域的学士学位

拥有丰富的临床研究监查员经验，深刻理解临床试验流程和监管要求
具备同时管理多个中心和项目的能力，拥有出色的组织和解决问题能力
在监查实践、数据完整性和中心管理方面具备专业知识，熟练使用相关临床试验软件和工具
优秀的沟通、人际交往和利益相关者管理能力，能在复杂环境中影响并推动合规
愿意根据需要出差（约60%）

工作职责

监查临床试验中心，确保遵守研究方案、法规要求和良好临床实践（GCP）标准

进行中心拜访，评估中心绩效，解决问题并提供支持，以确保试验成功执行
与跨职能团队协作，确保及时准确地收集和报告数据
向中心人员和其他CRA提供培训和指导，以维持高标准的临床试验执行
与中心人员和利益相关者建立并维持有效关系，以促进试验运营顺畅

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 加入跨国CRO公司，平台大，项目资源丰富，积累国际化临床试验经验
  • 职位责任重大，能提升项目管理和领导能力，接触前沿临床开发领域
  • 公司福利完善，注重员工福祉，提供多样化福利
  • 出差频率约60%，可能对生活平衡造成影响
  • 工作强度大，需独立管理多个中心，应对复杂问题

缺点 / 挑战

  • 对合规性和数据质量要求极高，压力较大
  • 适合有丰富CRA经验、能适应频繁出差、喜欢挑战并希望在国际平台发展的人

角色解读

  • 可晋升为临床运营经理（Clinical Operations Manager）或临床试验经理（Clinical Trial Manager）
  • 可转向项目管理、质量保证或临床运营领导岗位
  • 在CRO行业有广阔发展空间，也可进入药企从事临床开发
  • 负责临床研究中心的监察工作，确保试验按方案、GCP和法规执行
  • 定期进行中心拜访，评估中心绩效，解决现场问题，支持试验顺利进行
  • 与跨职能团队合作，确保数据收集和报告的及时准确
  • 培训并指导研究中心人员及其他CRA，维持高标准临床试验执行
  • 扎实的临床试验监查经验，熟悉GCP和监管要求
  • 出色的组织与问题解决能力，能同时管理多个中心和项目
  • 精通数据完整性和现场管理，熟练使用临床试验相关软件
  • 优秀的沟通与利益相关者管理能力，能推动合规

申请策略

  • 了解ICON公司文化和业务，展示对临床开发使命的认同
  • 强调对出差和灵活安排的接受度
  • 突出临床监查经验，尤其独立的项目管理和现场问题解决案例
  • 强调熟悉GCP、ICH指南和监管法规
  • 展示多中心管理能力和数据完整性经验
  • 如果熟悉特定治疗领域或软件，可重点突出
  • 了解最新的临床试验法规和指南，如ICH GCP E6(R2)
  • 学习风险监查和中心选择策略

面试指南

  • 使用STAR法则：情境-任务-行动-结果，结构化回答
  • 强调以患者安全为优先，遵守法规
  • 展示沟通技巧和应变能力
  • 请描述一次你处理研究中心严重偏离方案的经历
  • 如何优先安排多个研究中心的监查工作？
  • 你如何确保数据完整性和监管合规？
  • 当研究中心人员不配合时，你如何沟通？
  • 对于远程监查和传统监查的结合，你怎么看？

职位点评

65
综合评分

跨国CRO平台，薪资福利优厚，出差频繁，WLB挑战较大。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合追求高薪酬福利、对临床试验有热情，并能接受高频出差的资深专业人士。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展70
工作生活30
使命价值75

薪资福利

80较高

公司提供有竞争力的薪资和全面福利（如健康保险、退休计划、人寿保险等），在跨国CRO属上乘水平，但高频率出差可能对实际薪酬体验造成一定影响。

薪资信号未披露（AI估算：20K-38K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme, LifeWorks、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits

成长发展

70中等

职位要求资深经验，且承担培训他人职责，有助于巩固专业能力；但晋升路径未在JD中明确说明，发展空间取决于个人表现和公司内部机会。

技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈CRA、GCP、临床试验监查、数据完整性、临床试验软件
业务类型ambiguous

工作生活

30较低

出差频率高达60%，对工作生活平衡构成明显挑战；尽管公司提供弹性福利和员工援助，但长期差旅仍影响个人生活。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance opportunities

使命价值

75中等

参与全球临床试验，为药物研发和患者健康做出直接贡献，使命感和价值感较强。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development
创新程度稳健跟随主流

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