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Clinical Research Associate I/II/Sr- Chengdu/Zhengzhou/Wuhan/Xi'an/Chongqing/Nanning
立即应聘

Clinical Research Associate I/II/Sr- Chengdu/Zhengzhou/Wuhan/Xi'an/Chongqing/Nanning

发布于 大约 15 小时前

普通员工/个人贡献者

成都市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Ctms
Edc
Ich-Gcp
临床试验
出差
患者安全
数据管理
沟通能力
问题解决

AI 估算 · 10k–25k

临床研究行业需求稳定，CRA需丰富经验和高频出差，外企薪资有竞争力。

职位详情

关于这个职位

该职位是精鼎医药的临床研究助理，负责管理临床试验中心，确保临床试验按照方案和法规执行

主要工作包括中心筛选、启动、监查和关闭，以及与研究者建立良好合作关系，保障数据质量和患者安全
需要频繁出差

最低要求

知识经验：具备中心管理经验或药物临床研究相关经验，理解临床试验方法和术语

教育背景：本科及以上学历（生物学、药学或其他健康相关专业优先），或拥有护理资质，或具备同等经验

工作职责

主要职责（从启动到关闭）：

作为PAREXEL与指定中心的直接联系人，评估和确保研究实施的整体完整性，并遵守研究方案
与研究者及中心工作人员建立良好关系
协助和支持中心访问相关研究系统，确保中心符合项目培训要求
评估现场人员配置是否准确，必要时确定并实施纠正措施及跟进
处理并解决中心问题，包括额外培训需求、文档潜在缺陷和沟通问题
处理/评估/解决上次访问遗留的问题（如有）
跟进并回应中心相关问题
运用工作知识和判断力识别和评估潜在数据质量和数据完整性问题，确定并实施适当跟进措施
积极参加研究者会议及其他外部/内部会议，以及稽查和监管检查（如需要）
收集、审查和批准（适用时）更新/修订后的中心文件，包括监管文件
持续与中心工作人员评估招募计划，并提供改进策略
进行现场访问，包括资格和启动访问
独立运用判断力和知识解决现场问题、疑问和顾虑
按需/要求进行远程访问/联系
生成访问/联系报告
评估中心和中心工作人员的整体合规性和表现，提供关于中心特定行动的建议，并运用判断和经验评估中心工作人员的能力和积极性
评估和管理试验用物品/研究用品，包括供应、问责和销毁/归还状态
审查并跟进中心付款状态
跟进CRF数据录入、疑问状态和SAE
进行现场特定培训（如适用）
进行中心设施评估
识别研究不合规/问题/延迟/变更对时间表的影响，并传达需要立即行动的研究问题，提出解决策略
整体职责（从中心筛选到关闭）：
确保及时准确地完成项目目标，并更新适用试验管理系统
与团队成员合作实现项目目标，为高效项目规划和目标完成提供策略，并在需要时鼓励支持团队成员
持续更新所有适用临床试验管理系统（CTMS），包括定期审查临床系统中的中心级数据，确保中心及时高质量的数据录入合规，管理并提交所有相关文件至试验主文件（TMF），确保首次即高质量，并向中心分发研究文件，包括配置研究者文件（如适用）及持续维护其完整性和质量
确保指定中心准备就绪，随时可接受稽查和检查
监控和维护对ICH-GCP及适用国际和当地法规的合规性
根据需要和适当地将行政和其他任务委派给行政支持团队，指导行政支持团队成员，审查工作，并向经理反馈绩效
展现承诺并始终保持高质量工作
保持积极、以结果为导向的工作环境，建立伙伴关系和协作关系，以开放、平衡、客观的方式与团队沟通，践行高绩效文化价值观
保持对适用ICH-GCP指南、国际和当地法规、Parexel SOP、其他Parexel/申办方培训要求及研究特定程序、计划和培训的深入了解并确保合规
确保对项目范围、里程碑、预算有基本理解，并努力实现高质量、及时、高效的交付
为绩效发展对话提供输入和反馈
主动向经理汇报工作进展和问题
发展专业知识，成为主题专家
自主工作，监督有限
及时完成额外任务（如工时表、费用、指标等）

优先资格

生物科学、药学或其他健康相关领域的学位（优先）

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 跨国CRO平台，项目资源丰富，接触国际多中心临床试验，积累全球视野
  • 职位级别清晰，晋升路径明确，有机会快速成长
  • 与医学专家共事，专业知识和技能提升快
  • 需要频繁出差，工作弹性大，可能影响生活节奏
  • 对细节要求极高，需承担较大责任，确保数据准确和合规
  • 适合具备临床背景、善于沟通、能接受频繁出差、对临床试验感兴趣的求职者

缺点 / 挑战

  • 出差较多，适合喜欢变化和挑战的人
  • 工作压力较大，尤其在项目时间紧张时

角色解读

  • 从CRA I晋升到CRA II、Sr CRA，再到项目管理岗位（临床项目经理）
  • 可向临床试验管理、监查、质量保证等方向发展
  • 在跨国外企积累经验后，有机会晋升为区域负责人或进入总部管理岗位
  • 负责管理指定的临床试验中心，确保试验按照方案和GCP规范执行
  • 进行现场监查访问，包括中心筛选、启动、常规监查和关闭访问，解决现场问题
  • 与研究者及中心工作人员建立良好关系，提供培训和支持，确保数据质量和患者安全
  • 维护临床试验管理系统，确保文件完整性和合规性
  • 熟悉ICH-GCP和当地法规，具备扎实的临床研究知识
  • 良好的沟通和人际交往能力，能够与研究者、护士、协调员等有效互动
  • 具备问题解决和分析能力，能独立处理突发问题
  • 熟练使用CTMS、EDC等临床系统以及MS Office

申请策略

  • 了解PAREXEL公司的业务重点和价值观，在面试中展示对质量的承诺
  • 表达对出差和灵活工作的适应意愿
  • 突出临床研究相关经验，如既往CRA或CRC经历，或Site Management经验
  • 强调对ICH-GCP和法规的理解，以及参与过的具体项目阶段
  • 展示数据分析能力和问题解决案例
  • 如有CTMS或EDC系统使用经验，务必提及
  • 提前学习ICH-GCP指南和当地法规，熟悉临床试验流程
  • 如果需要，参加GCP培训或获得相关认证

面试指南

  • 使用STAR法则：描述情境、任务、行动、结果
  • 强调合规性和患者安全优先，然后给出具体行动
  • 展示你主动解决问题和沟通的能力
  • 请描述你如何监查一个临床试验中心？具体步骤是什么？
  • 如果发现中心存在数据完整性问题，你会如何处理？
  • 你如何与不配合的研究者或中心工作人员沟通？
  • 如何处理多个中心的优先级和时间冲突？
  • 你为什么想加入PAREXEL？

职位点评

62
综合评分

跨国CRO临床研究岗位，专业成长明确，需频繁出差，社会价值高。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合看重职业发展和社会价值，并能接受高频出差的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展70
工作生活40
使命价值75

薪资福利

65中等

薪资未明确，但作为跨国CRO，薪酬福利体系完善，具备竞争力和稳定性。

薪资信号未披露（AI估算：10K-25K/月）

成长发展

70中等

JD明确提到培养主题专家和绩效发展对话，个人成长空间较大，但未提具体晋升机制。

技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会Develop expertise to become a subject matter expert、Performance Development Conversation(s)
业务类型ambiguous

工作生活

40较低

职位要求频繁出差，以现场办公为主，工作时间和地点灵活性低，可能影响生活平衡。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

75中等

临床研究直接促进医疗进步，对社会具有积极影响，使命信号较明确。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号preserving patient safety
创新程度稳健跟随主流

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