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Project Manager/Clinical Trial Manager, Beijing & Shanghai
立即应聘

Project Manager/Clinical Trial Manager, Beijing & Shanghai

发布于 大约 14 小时前

普通员工/个人贡献者

北京市 / 上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Cra
Ich-Gcp
临床监查
临床试验
沟通能力
源数据核查
英语

AI 估算 · 15k–22k

临床研究行业需求稳定，外企平台薪资福利有竞争力，需出差，综合估值中上。

职位详情

关于这个职位

该职位负责临床试验的现场监查、数据核查和合规管理，确保试验在研究中心高质量执行

需要频繁出差，与研究者沟通协调，并处理数据质疑和严重不良事件报告
适合具备CRA经验、英语流利且愿意在临床研究领域长期发展的人才

最低要求

最低任职资格包括：

具备2年以上CRA经验，能够独立完成CRA全部工作
能够流利读写英文，并能流利使用当地语言（中文）
熟悉临床数据流，了解临床试验和药物开发流程、GCP/ICH指南及当地法规
良好的计算机技能（Microsoft及其他软件）
良好的书面和口头沟通能力、协作和人际交往能力
拥有生物科学或医疗健康相关领域的学士学位或同等学历

工作职责

主要职责：

根据监查计划和合规要求，推动研究中心绩效，执行现场监查和拜访活动，按时提交监查报告
参与潜在研究中心和研究者的筛选，培训和支持研究者及中心人员
按照ICH-GCP、程序文件和当地法规要求获取和维护必要文件，管理研究中心的研究物资、药品和药品账目
按照SDV计划进行源数据核查，确保数据质疑解决，与数据管理合作保证数据质量
确保严重不良事件及时准确报告
在本地研究团队内分享患者招募和研究中心进展信息，按要求更新VCV等系统
与本地研究团队负责人和质量保证部门合作，为审计和监管稽查做准备
遵守阿斯利康行为准则和公司政策程序
遵守Parexel标准，完成培训课程，准确填写工时表，提交费用报告，更新简历，并熟悉Parexel流程和ICHGCP等要求

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 跨国CRO平台，接触国际多中心临床试验，项目资源丰富
  • 行业稳定，医药研发需求持续增长，职业安全感强
  • 能积累扎实的临床研究专业技能，为后续发展打下基础
  • 需要频繁出差，到各个研究中心现场，工作时间不规律
  • 语言要求高，英语不好会非常吃力
  • 适合细心负责、热爱临床研究、愿意出差且具备良好英语能力的求职者

缺点 / 挑战

  • 对细节要求极高，数据核查压力大，且需同时应对多任务

角色解读

  • 从CRA向资深CRA或临床项目经理发展
  • 积累临床试验管理经验后可晋升为临床试验经理
  • 可转向临床运营管理或医学事务等方向
  • 负责临床研究中心的现场监查，确保试验合规和数据准确
  • 协助研究中心筛选和研究者培训，管理研究物资和药品
  • 执行源数据核查，处理数据质疑，确保严重不良事件及时报告
  • 熟悉GCP/ICH指南和临床试验流程
  • 流利的中英文书面和口头沟通能力
  • 具备CRA工作经验，能独立完成监查任务
  • 熟练使用Microsoft等办公软件

申请策略

  • 了解精鼎医药（Parexel）的全球业务和合作客户，展示对CRO行业的理解
  • 面试中强调对细节和合规性的重视，体现责任感
  • 突出CRA相关经验，列举具体负责的试验项目数量和监查范围
  • 强调对GCP和ICH指南的熟悉程度，以及数据核查的准确性
  • 展示英语能力，如CET-6或雅思成绩，并突出实际使用场景
  • 系统学习ICH-GCP和当地法规，确保知识更新
  • 提高英语听说读写能力，尤其是医学英语术语
  • 熟悉临床数据管理系统（如EDC）和项目管理工具

面试指南

  • 用STAR法则回答：情境、任务、行动、结果
  • 强调合规意识、沟通能力和问题解决能力
  • 举例说明如何协调各方，确保试验进度和质量
  • 请介绍一下你做CRA时负责过的临床试验项目
  • 遇到数据质疑或中心违规时你会如何处理？
  • 如何管理多个中心的监查安排和时间？
  • 为什么选择从CRA转向项目管理？
  • 复习ICH-GCP核心知识点，准备相关案例

职位点评

66
综合评分

跨国CRO临床研究岗位，稳定有前景但需频繁出差。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合追求职业发展和社会价值、能接受出差和现场工作的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展75
工作生活45
使命价值80

薪资福利

65中等

该职位未披露具体薪资，但外企平台通常提供有竞争力的薪酬和福利，且稳定性较好。

薪资信号未披露（AI估算：15K-22K/月）

成长发展

75中等

临床研究领域有清晰的职业晋升路径，能积累临床试验管理经验，但JD未明确提及培训或晋升。

技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous

工作生活

45较低

工作需频繁出差到各研究中心，现场办公为主，生活工作平衡一般。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

参与创新药物临床试验，具有社会价值，行业稳定且发展前景良好。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流

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