爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 大约 11 小时前普通员工/个人贡献者
郑州市
中级经验
全职员工
远程工作
本科
医疗、制药与临床研究
ICH-GCP
Clinical Research
AI 估算 · 12k–20k
中级CRA岗位，需2年以上临床监查经验，掌握GCP和法规知识，薪资处于行业中等水平。
职位详情
关于这个职位
作为CRA II，您将负责临床试验的监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验符合法规和方案要求，保证数据完整性和患者安全
该职位提供远程办公灵活性，但需频繁出差（约60%）
ICON是领先的临床研究组织，为员工提供国际化平台和职业发展机会
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床研究监查员经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
强大的组织和沟通能力，注重细节
能够在快节奏环境中独立和协作工作
愿意出差（约60%）
工作职责
进行临床试验的中心筛选、启动、监查和关闭访视
确保方案合规、数据完整性和患者安全
与研究者及中心人员合作，确保研究顺利进行
执行数据审核和查询解决，保持高质量临床数据
参与研究文档（包括方案和临床研究报告）的准备和审查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，提供系统的培训和国际化的职业发展机会
- 远程办公模式，工作地点灵活
- 接触创新药物和疗法，积累前沿临床研究经验
- 完善的福利体系，包括健康保险、退休计划等
- 出差频率高达60%，对个人生活影响较大
- CRA岗位要求高度细心和责任心，容错率低
- 适合有2年以上临床监查经验、适应频繁出差、追求国际化职业平台的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作节奏快，需同时管理多个中心，压力较大
角色解读
- 可晋升为高级CRA（Senior CRA），负责更复杂试验或带领团队
- 向项目管理方向发展，成为临床项目经理（CPM）
- 转向医学写作、药物警戒或监管事务等关联岗位
- 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验符合GCP和法规要求
- 与研究者及中心人员协作，确保数据完整性和患者安全
- 进行数据审核和查询解决，维护高质量临床数据
- 参与研究文档的编制和审查，如方案和临床研究报告
- 扎实的临床试验监查经验，熟悉ICH-GCP和药品临床试验管理规范
- 优秀的沟通、组织和问题解决能力，注重细节
- 能够独立工作并在团队中协作，适应频繁出差
- 流利的英语读写能力（跨国公司常用）
申请策略
- 了解ICON的公司文化和价值观，在面试中展示对临床研究的热情
- 准备好阐述出差意愿和应对工作压力策略
- 突出临床监查经验，列出具体负责的试验类型和中心数量
- 强调GCP和法规知识的实际应用案例
- 展现数据管理和问题解决能力，列举数据审核或查询解决的成果
- 复习ICH-GCP指南和当地药品临床试验管理规范
- 提升英语沟通能力，特别是医学英语
- 熟悉EDC系统（如Rave、Medidata）的操作
面试指南
- STAR法则：情境、任务、行动、结果，突出具体案例和量化成果
- 体现对GCP和患者安全的高度重视，展现专业判断和解决问题的能力
- 请描述你监查临床试验的关键步骤和注意事项
- 如何处理一个不遵守方案的研究中心？
- 举例说明你如何确保数据完整性
- 你如何管理多个中心的监查时间表？
- 对ICH-GCP的理解是什么？
- 准备2-3个完整的项目案例，涵盖监查全流程
职位点评
71
综合评分
国际CRO的CRA岗位，远程办公但出差多，发展前景好，WLB一般。
更适合这类人
适合看重职业成长和技能积累、不介意出差、寻求稳定国际化平台的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展80
工作生活60
使命价值75
薪资福利
70中等
薪资处于行业中等水平，但福利完善，包括健康保险、退休计划等，且提供远程办公，整体补偿性较好。
薪资信号未披露（AI估算：12K-20K/月）
福利待遇各种年假、健康保险、退休计划、员工援助计划、人寿保险、灵活国家可选福利
成长发展
80较高
平台提供系统培训和职业发展机会，岗位本身能积累扎实的临床研究经验，有明确的晋升路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、临床数据管理、EDC、SOP
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
提供远程办公灵活性，但出差频率60%对生活影响较大，WLB平衡一般。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡工作生活平衡机会
使命价值
75中等
参与创新药物临床开发，具有社会价值，但行业处于稳定发展阶段，创新性中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号塑造临床开发的未来、推动创新疗法
创新程度积极采用新技术
Watch Jobs