爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Ich-Gcp
中心管理
临床试验
患者安全
数据完整性
文档管理
沟通能力
监查
AI 估算 · 15k–25k
职位详情
关于这个职位
作为爱恩康（ICON）的临床研究监查员（CRA II），您将负责临床试验的监查工作，确保试验符合方案、法规和ICH-GCP指南，保障数据完整性和患者安全
您需要与研究者及试验中心人员协作，进行中心筛选、启动、监查和关闭访视，并参与数据审核和文档准备
该职位要求至少2年CRA经验，并愿意频繁出差（约60%）
最低要求
科学或医疗保健相关领域的学士学位
至少2年临床研究监查员（CRA）经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
较强的组织和沟通能力，注重细节
能够在快节奏环境中独立工作和协作
愿意根据需要出差（约60%）
工作职责
进行临床试验的中心筛选、启动、监查和关闭访视
确保整个试验过程中符合方案、数据完整性和患者安全
与研究者及试验中心工作人员合作，促进研究顺利进行
进行数据审核和查询解决，以保持高质量的临床数据
参与研究文档（包括方案和临床研究报告）的准备和审查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，接触国际多中心临床试验，积累丰富经验
- 行业前景广阔，临床研究需求持续增长
- 公司提供完善的培训和发展机会，福利较好
- 出差频繁（约60%），可能影响工作生活平衡
- 对细节和合规性要求极高，需严谨细致
- 适合有临床监查经验、能适应频繁出差、注重细节且善于沟通的求职者
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，需同时管理多个中心，处理突发问题
角色解读
- 从CRA II可晋升为高级CRA（CRA III/Lead CRA），负责更复杂的试验和团队指导
- 可转向临床运营管理、项目管理或质量控制等方向
- 在CRO行业积累经验后，有机会进入制药公司或生物技术公司
- 负责临床试验的监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验合规
- 与研究者及试验中心人员沟通协作，促进试验顺利进行，解决现场问题
- 审核临床数据，确保数据完整性和准确性，处理数据查询
- 参与研究文档的准备和审查，如方案和临床研究报告
- 熟悉临床试验流程和ICH-GCP指南，具备扎实的法规知识
- 良好的沟通和人际交往能力，能与研究者、申办方等多方协作
- 注重细节，具备较强的组织能力和时间管理能力
- 能够适应频繁出差（约60%），并独立工作
申请策略
- 了解ICON的公司文化和业务领域，在面试中展示匹配度
- 准备具体案例，说明如何处理监查中的挑战
- 突出临床监查经验，特别是独立负责的试验项目
- 强调对ICH-GCP和法规的熟悉程度，可举例说明
- 展示沟通协调能力和解决问题的能力
- 提及出差意愿和灵活性
- 复习ICH-GCP指南和临床试验相关法规
- 提升数据分析能力，熟悉EDC系统和数据管理流程
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 强调合规性和患者安全的重要性，展示专业判断
- 展示沟通技巧和团队协作能力
- 请描述你处理过的一个复杂监查问题，你是如何解决的？
- 你如何确保数据完整性和患者安全？
- 你如何与研究者建立良好合作关系？
- 你如何管理多个中心和优先事项？
- 你对出差有什么看法？
职位点评
68
综合评分
跨国CRO平台，临床研究使命强，发展机会好，但出差频繁。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求职业意义、愿意出差、注重专业成长的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展80
工作生活40
使命价值85
薪资福利
70中等
薪资水平中等偏上，福利完善，但出差频繁可能影响稳定性。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇年假、健康保险、退休计划、员工援助计划、人寿保险、弹性福利
成长发展
80较高
跨国CRO平台提供丰富的学习和发展机会，行业前景好。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会培养人才、包容性环境
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
出差频繁（60%），工作生活平衡挑战大，但公司提供福利支持。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡工作生活平衡机会
使命价值
85较高
临床研究对患者健康有直接贡献，使命感强，行业增长稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号塑造临床开发的未来、推进创新治疗
创新程度积极采用新技术
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