默沙东
(Asso.) Manager, CRM, GCTO
(Asso.) Manager, CRM, GCTO
发布于 大约 11 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
临床研究
利益相关者管理
合规
团队领导
沟通能力
英语
项目管理
风险管理
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
跨国药企临床研究管理岗，薪资市场水准，专业性强，使命感高，办公模式未明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
35K
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 110 个在招 · 其中临床研究 4 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 91 个在招
职位详情
关于这个职位
这是一个负责临床研究项目端到端管理的职位
你将作为指定临床研究方案的主要联系人，协调国家运营团队与临床试验团队，确保项目从可行性、站点筛选、入组、执行到关闭的全过程按时、按质、合规地交付，并领导本地研究团队达成高绩效
最低要求
年以上临床研究经验
科学学士学位或同等学历
具备临床研究协调员（CRA）工作经验者优先
具备项目管理和/或站点管理知识
出色的组织能力，并在相关领域有成功经验
能够独立做出决策，并在总监或临床研究部门负责人的支持、监督和指导下，根据既定的全球政策和承诺，监督与临床研究活动相关的重要事项
了解当地监管环境
具备科学和临床研究知识
了解临床试验规划、管理和指标至关重要，并能够同时专注于多个交付成果和研究方案
能够在远程/虚拟环境以及跨国、跨文化、跨职能的环境中有效沟通并建立协作精神
能够管理流程（及控制）、生产力、质量和项目交付
精通英语和当地语言的书面和口头表达，必须具备有效沟通的能力
具备战略思维能力
能够在远程和虚拟环境中高效工作
具备培养领导力的能力，以推动与研发部门、全球临床开发（GCD）和临床运营团队的目标、宗旨和使命保持一致
能够及早发现问题、冲突和机会，分析并制定缓解计划，推动解决冲突，这一点至关重要
需要能够在困难的情况下与内部和外部各方进行熟练谈判
以最小的干扰解决分歧
常见问题包括：1) 患者入组率低
) 人员不足以满足业务需求
) 绩效或合规问题
) 解决冲突情况
理解文化多样性
具备出色的外交和共情能力，以有效建立和维护与研究者及其他利益相关方的专业关系
工作职责
作为指定方案的主要联系人（POC）以及国家运营与临床试验团队（CTT）之间的纽带
负责指定研究的项目管理：主动规划、推动和跟踪可交付成果/时间表/结果的执行和绩效，以满足从可行性、站点筛选、入组、执行到关闭的国家承诺
负责在一个国家内，根据ICH/GCP和国家法规、公司政策和程序、质量标准以及内部和外部不良事件报告要求，对指定方案进行绩效管理
审阅监查访视报告，并根据需要向CRA经理和/或功能供应商及内部管理层上报绩效问题和培训需求
根据要求执行质量控制访视
领导本地研究团队达成高绩效：对其他本地角色进行方案培训，与CRA紧密协作并作为方案专家提供支持，并协调不同本地国家角色之间的活动，以确保强有力的协作（包括CTC、CRA和COM）
负责为指定研究创建和执行本地风险管理计划
确保在指定研究中遵守CTMS、eTMF和其他关键系统
根据需要向TA负责人/临床研究部/临床质量管理部门和/或CTT上报不同的挑战和问题
识别并分享最佳实践
负责与功能外包供应商、研究者及其他外部合作伙伴在指定研究中协作
作为面向客户的职位，该职位将建立业务关系，并代表公司与研究者打交道
支持与长期公司需求一致的本地和区域战略制定，与临床研究部、TA负责人和区域运营部共同推进
与总部职能部门、区域和本地运营部、欧盟临床开发部、药物警戒部、法规事务部、全球医学和科学事务部进行内部协作，就试验中的关键问题/决策达成一致
根据需要咨询人类健康业务
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在国际领先的制药企业平台工作，接触前沿的临床研究实践和全球质量标准
- 职位综合性强，能全面锻炼项目管理、团队协作、合规监管和跨职能沟通等核心能力
- 属于研发体系核心环节，工作成果直接影响新药研发进程，专业价值感高
- 作为‘客户面向’角色，需要频繁沟通和谈判，对个人的人际影响力和抗压能力是持续考验
- 适合具备临床研究背景、喜欢项目管理和跨职能协调、沟通能力强且注重专业规范，希望在国际药企研发体系内担任管理角色的求职者
缺点 / 挑战
- 需要同时应对多方利益相关者（内部团队、研究者、供应商）和复杂的合规要求，工作压力较大
- 远程/虚拟协作是工作常态，对自我管理和跨时区沟通效率有较高要求
角色解读
- 在临床运营领域深耕，可向更高级别的临床研究总监或区域临床运营负责人发展
- 凭借丰富的项目管理和合规经验，有机会转向药物研发的其他相关职能部门，如临床开发或项目管理办公室
- 管理特定临床研究项目在指定国家的端到端执行，确保所有活动符合全球和地方法规、公司政策及质量标准
- 作为临床试验团队与国家运营之间的核心协调人，负责项目规划、进度跟踪、风险管理和团队领导
- 与研究者、外包供应商及内部多个职能部门（如药物警戒、法规事务）进行协作与沟通，推动临床试验顺利进行
- 扎实的临床研究知识与项目管理技能，能够同时管理多个研究方案
- 出色的组织、沟通和人际交往能力，能够在复杂的跨国、跨文化虚拟环境中建立协作
- 良好的问题解决和谈判能力，能够处理患者入组、绩效、合规等各类挑战
申请策略
- 深入了解默沙东在治疗领域（如肿瘤、疫苗）的管线布局和临床研究策略，以展现你的兴趣和准备度
- 面试中准备关于如何平衡项目进度、质量与合规的真实案例，展示你的决策和解决问题的能力
- 重点突出过去4年以上的临床研究经验，特别是项目管理、站点管理或CRA相关经历
- 用具体案例说明你如何管理项目进度、协调团队、解决冲突或确保合规
- 明确列出掌握的临床研究法规（如ICH/GCP）及项目管理工具或方法
- 加强在风险识别与缓解计划制定方面的实践经验或知识
- 学习并熟练掌握临床试验数据管理系统（如CTMS, eTMF）的使用
- 提升在虚拟环境中进行高效沟通和冲突解决的能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化你的回答，突出你的具体行动和带来的积极成果
- 在回答问题时，有意识地融入对ICH/GCP、风险管理、跨职能协作等关键职责的理解
- 对于冲突或问题解决类问题，展现你分析根本原因、制定计划并推动执行的系统性思维
- 请描述你管理过的最复杂的一个临床研究项目，你是如何协调各方并确保项目按时交付的？
- 当遇到研究者入组速度严重低于预期时，你会采取哪些步骤来分析和解决问题？
- 你如何确保团队成员（如CRA）的工作符合ICH/GCP和公司SOP的要求？
- 如果一个外部供应商交付的质量出现问题，你会如何处理？
- 你如何看待这个职位中‘建立业务关系’的部分？请分享你的经验
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值85
薪资福利
75中等
作为知名跨国药企的正式管理岗位，在薪资和福利体系上具备较强的市场竞争力，能满足求职者对薪酬回报的基本预期。
薪资信号市场水准 (25K-45K/月)
成长发展
80较高
职位涉及端到端的项目管理、跨国团队协调及严格的合规要求，能提供扎实的专业技能锻炼和国际化工作视野。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、临床试验规划、项目管理、风险管理、合规
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
职位为现场办公，且作为客户面向角色和项目负责人，工作强度和远程协作需求可能较高，对WLB构成一定挑战。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
在推动创新药研发的临床研究一线工作，能直接感受到工作对改善患者健康的潜在价值，职业使命感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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