强生
Principal Scientist I
Principal Scientist I
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich Gcp
临床生物标志物
人类遗传资源(Hgr)
供应商管理
免疫学
实验室管理
流式细胞术
蛋白质组学
转化医学
值不值得投
85综合评分
综合评分 85
强生免疫学临床生物标志物高级专家岗，使命感极强、技术前沿、薪资优厚，但矩阵管理与合规要求带来一定挑战。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
5.5万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中临床研究 3 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 180 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责领导强生中国区免疫学临床开发项目的生物标志物策略实施与运营管理
你需要将全球计划转化为符合中国法规的执行方案，管理实验室、供应商及生物样本全生命周期，确保高质量数据交付，并推动跨部门及全球团队的协作
最低要求
免疫学、分子生物学、药理学、生物医学科学、临床检验科学或相关学科博士学位，且具有至少5年制药、生物技术、CRO或临床研究相关工作经验
或硕士学位，且具有至少8年相关工作经验
具备在药物开发中领导临床生物标志物、转化科学、诊断或受监管实验室活动的经验
具备生物标志物检测实施、实验室资质认定或监督、生物样本运营、供应商管理以及生物标志物数据交付的实践经验
具备支持全球、跨职能、矩阵式临床开发团队的经验
深入了解临床药物开发、生物标志物策略、检测生命周期管理、生物样本运营和临床实验室流程
了解 ICH GCP、GLP、数据完整性原则、知情同意要求以及适用的中国法规和质量期望
能够整合科学、监管和运营信息，并将复杂要求转化为可执行计划
具备强大的项目管理、供应商监督、风险管理、解决问题和组织能力
能够影响决策、解决模糊性问题，并在没有正式权力的情况下通过矩阵团队进行领导
具备优秀的普通话和英语书面及口头沟通能力
注重细节，具备科学判断力，致力于质量、合规和及时交付
工作职责
领导全球和区域早期及晚期临床研究中中国队列的临床生物标志物策略的实施和执行
制定和管理区域生物标志物运营计划、时间表、预算、风险评估、质量指标和缓解策略，涵盖从研究启动到结束的全过程
制定区域研究特定的运营策略，领导研究启动、本地测试、样本出口、样本管理、区域监管文件及相关数据治理的日常执行
为方案、知情同意书、研究者手册、实验室手册、样本管理计划、临床研究报告、监管文件和研究中心培训材料提供科学和运营输入
将生物标志物目标和使用背景转化为适合区域目的的检测和实验室设置、样本收集、测试和数据交付计划
作为中国生物标志物运营负责人，处理中国人类遗传资源要求和生命周期管理，与本地职能部门合作确定监管路径，并领导申请、提交、批准、审计和持续合规
领导本地实验室的选择、资质认定、合同签署、检测转移、验证、实施、准备情况、合规性和生命周期监督
提供生物标志物技术的科学监督，包括免疫分析、流式细胞术、蛋白质组学、基因组学、转录组学、免疫组织化学及其他相关平台
管理专业实验室、中心实验室、CRO 和其他供应商，确保在科学、运营、质量、预算和时间表方面达到预期
监督端到端的生物样本收集、处理、运输、追踪、核对、储存、测试和最终处置，以保护样本完整性和监管链
与数据管理、生物统计、转化科学和实验室团队合作，建立数据传输规范，进行数据核对，解决问题并交付可用于分析的生物标志物数据集
尽早识别运营和科学风险，领导问题解决，适当升级，并向研究团队和领导层沟通影响
支持实验室质量监督、审计、检查、数据完整性审查以及纠正和预防措施
代表中国临床生物标志物运营参与全球和区域项目、研究和治理团队
领导跨职能合作，并为全球生物标志物、诊断和转化战略贡献区域见解
通过开发工具、标准、培训和可扩展的运营实践，推动中国生物标志物执行的持续改进
为同事和项目团队提供技术指导、辅导和指导
可能领导工作流或矩阵团队，无需直接监督责任
与外部专家、临床研究者、学术合作者、实验室和战略合作伙伴建立富有成效的关系，以扩展中国的生物标志物能力
优先资格
具备支持中国临床研究并处理中国人类遗传资源（HGR）要求的经验
具备免疫学或免疫介导疾病领域的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托顶尖的创新药物平台，接触全球前沿的免疫学管线与转化医学技术
- 核心参与中国临床运营合规（如HGR）与全球战略的衔接，具备极高的行业稀缺性与不可替代性
- 跨国药企体系完善，提供广阔的全球视野与跨文化矩阵团队协作经验
- 矩阵式管理中对跨部门及外部供应商（CRO/实验室）的推动需要极强的沟通与影响力
- 拥有扎实免疫学/生物学博士背景，熟悉中国临床法规与HGR申报，且具备出色跨部门统筹能力的资深转化医学/临床运营专家
缺点 / 挑战
- 需频繁协调全球标准与中国本地法规（如HGR）的差异，合规与运营压力较大
角色解读
- 纵向可晋升为 Sr. Principal Scientist 或临床生物标志物运营总监，负责更大区域或全球战略
- 横向可拓展至转化医学领导岗、临床研发运营高管，或转向诊断产品开发与商业化团队
- 负责强生中国区免疫学临床项目的生物标志物策略落地与运营管理
- 统筹本地实验室资质认定、样本全生命周期管理及中国人类遗传资源（HGR）合规申报
- 协同全球与区域跨职能团队，确保生物标志物数据的高质量交付以支持药物研发
- 具备深厚的免疫学/转化医学背景及临床生物标志物检测（如流式、蛋白组学等）实操与监督经验
- 熟悉中国临床试验法规及人类遗传资源管理条例，具备丰富的HGR申报与合规管理经验
- 出色的跨部门矩阵式项目管理、供应商（CRO/中心实验室）管控及中英文沟通能力
申请策略
- 在求职信或面试中展现对强生免疫学管线（如IL-23、JAK等）的了解，体现对公司战略的认同
- 重点突出主导过的免疫学/炎症疾病临床生物标志物项目，以及HGR申报成功获批的实操案例
- 量化展示在实验室管理、CRO/供应商管控及生物样本全生命周期运营中的具体成果与效率提升
- 深入研读最新版《人类遗传资源管理条例》及实施细则，确保对最新监管动态了如指掌
- 提升矩阵式领导力与跨文化沟通技巧，学习如何在无直接汇报关系下推动全球团队达成共识
面试指南
- 采用 STAR 法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在复杂矩阵环境中的“影响力”和“问题解决”能力
- 回答合规问题时，强调“底线思维”与“灵活解决方案”的结合，展现对法规的敬畏与实操智慧
- 请分享一个你在中国临床研究中处理人类遗传资源（HGR）申报及合规管理的成功案例
- 当全球生物标志物策略与中国本地法规或实验室能力发生冲突时，你如何协调解决？
- 描述一次你成功管理表现不佳的CRO或中心实验室的经历，你是如何确保交付质量的？
- 在没有直接行政权力的情况下，你如何推动跨职能团队（如临床运营、数据管理）达成目标？
- 提前了解强生免疫学领域的核心产品与在研管线，思考生物标志物在其中的应用场景
- 复习 ICH GCP、GLP 及中国 NMPA 关于生物样本和体外诊断的相关最新指导原则
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活70
使命价值95
薪资福利
85较高
跨国药企高级技术专家岗，薪资福利体系完善，市场竞争力强，但具体薪资未披露。
薪资信号未披露（AI估算：4.0千–7.0万/月）
成长发展
90较高
处于创新药研发核心环节，接触前沿转化医学技术，且职位明确提及提供技术指导和导师制，发展空间广阔。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Biomarkers、Translational Sciences、flow cytometry、proteomics、genomics、transcriptomics、immunohistochemistry
成长机会coaching、mentorship、Drive continuous improvement
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
跨国药企通常注重合规与流程，但高级别岗位需承担较多跨时区会议与项目管理压力，且需一定比例的国内出差。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
95较高
致力于复杂疾病的预防、治疗与治愈，直接推动创新药物研发，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号health is everything、complex diseases are prevented, treated, and cured、profoundly impact health for humanity
创新程度开拓性创新（行业首创）
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