强生
Senior Statistical Programming Lead
Senior Statistical Programming Lead
发布于 5 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cdisc
Ich-Gcp
Sas
临床试验
供应商管理
数据管理
生物统计
项目管理
值不值得投
81综合评分
综合评分 81
顶尖医疗健康平台、使命感强、技术与管理双通道发展，薪资福利优厚，申报期有一定压力。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 230 个在招 · 其中临床研究 3 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 110 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责领导和管理临床试验的统计编程活动，设计开发支持复杂临床数据分析的程序，并确保符合CDISC等行业标准
你需要为编程团队提供技术指导，跨部门协作，并监督外包供应商的工作，以保障临床数据交付的质量、效率和合规性
最低要求
计算机科学、数学、数据科学/分析/数据工程、公共卫生或其他相关科学领域的学士及以上学位（或具备同等的理论/技术深度）
约4年以上编程和/或临床数据管理经验，且责任逐渐增加，最好在制药/临床试验环境中
了解编程实践（包括工具和流程）
了解数据结构和用于数据操作/统计分析和报告的相关编程语言
可能包括 SAS、R、Python 等
必须具备 SAS 知识
精通 CDISC 标准
具有规划、协调编程活动和领导团队的经验
具有与跨职能利益相关者和团队合作的经验
具有供应商管理监督经验
具备项目管理技能和团队管理原则知识
了解法规指南（如 ICH-GCP）和相关临床研发概念
具备出色的书面和口头沟通能力
工作职责
负责遵循强生创新药物和行业标准，为一个或多个临床试验或项目规划、制定编程策略、协调、监督和执行团队活动
设计并开发支持复杂临床数据分析和报告活动的程序
支持提交活动，包括但不限于创建、验证和交付符合 CDISC 标准和/或非标准数据包以及审评指南
为团队成员提供技术和项目特定指导，确保在遵守部门流程和程序的前提下，实现高质量、高效率并按时交付
确保使用最新标准并部署当前技术
与跨职能团队、对口部门和供应商有效协作，以实现项目目标，并独立管理升级问题
通过在临床数据流中创造效率并实施元数据驱动的方法，支持提交活动，同时确保跨试验的最高一致性和质量
适用时，监督外包给第三方供应商的编程活动，采用适当的流程和最佳实践，以确保其绩效符合约定的范围、时间表和质量
可能扮演交付单元/疾病领域专家的角色，为特定交付单元/疾病领域制定标准战略，并在价值流中提供专业知识，以支持临床项目（包括提交）
通过支持和/或领导开发及实施流程、系统和工具改进计划，为部门创新和流程改进项目做出贡献
优先资格
高级分析、生物统计学、临床试验、协作、咨询、批判性思维、数据隐私标准、数据质量、数据敏锐度、数字流畅度、药物临床试验质量管理规范 (GCP)、质量保证 (QA)、报告撰写、标准操作程序 (SOP)、统计分析系统 (SAS) 编程、统计学、系统开发、技术敏锐度
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托顶尖医疗健康平台，能接触到全球前沿的创新药物临床试验项目
- 岗位兼具技术深度与管理广度，有助于向复合型技术管理人才转型
- 提供完善的培训体系与包容多元的企业文化，注重员工个人发展
- 临床试验申报节点通常时间紧迫，需具备较强的抗压能力和多任务处理能力
- 适合具备扎实临床统计编程背景、熟悉 CDISC 标准，且有意愿从纯技术执行向技术项目管理与团队领导方向发展的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需同时兼顾内部团队指导与外部供应商管理，跨部门沟通与协调成本较高
角色解读
- 从高级编程主管向交付单元/疾病领域专家发展，或晋升为编程部门经理/总监，负责更大规模的临床项目组合与团队管理
- 负责临床试验统计编程的规划与执行，设计开发复杂临床数据分析程序
- 领导编程团队并监督外包供应商，确保交付质量与合规性
- 推动部门流程优化与技术创新，支持新药申报活动
- 精通 SAS 编程，熟悉 R/Python，具备深厚的 CDISC 标准知识
- 拥有 4 年以上制药/临床试验环境经验，熟悉 ICH-GCP 等法规指南
- 具备出色的跨部门沟通、项目管理及供应商监督能力
申请策略
- 深入了解强生创新药物近期的研发管线与核心治疗领域，在面试中展现对公司业务方向的契合度与热情
- 突出在制药/临床试验环境中 4 年以上的 SAS 编程与 CDISC 标准应用经验
- 详细列举领导编程团队、管理外包供应商及支持新药申报的成功案例
- 强调跨职能协作与流程优化改进的具体成果与数据指标
- 深化对 R 和 Python 在临床数据分析中应用的理解，以补充单一的 SAS 技能
- 系统学习最新版的 CDISC 标准（如 SDTM/ADaM）及监管机构最新指南
面试指南
- 采用 STAR 原则结构化回答
- 在技术问题上，强调合规性与效率/质量的平衡
- 在管理问题上，突出跨部门沟通机制与供应商绩效考核体系的建立
- 请分享一个你主导的复杂临床试验编程项目，你是如何制定策略并确保按时交付的？
- 在管理外包供应商时，你如何确保他们的编程质量和进度符合标准？
- 当跨部门团队对数据标准或交付物有分歧时，你如何协调解决？
- 请描述一次你推动部门流程改进或工具优化的经历，取得了什么具体成效？
- 复习强生近期获批的创新药物及其临床试验设计特点
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活70
使命价值90
薪资福利
80较高
作为资深技术管理岗，薪资福利处于行业市场中上水平，且具备较高的职业稳定性。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
85较高
岗位提供从技术专家向疾病领域专家或管理层发展的清晰路径，且能接触全球前沿的创新药临床试验项目。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、R、Python、CDISC、Advanced Analytics、Biostatistics
成长机会increasing responsibility、departmental innovation
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
企业通常注重工作生活平衡，但作为项目Lead，在临床试验申报等关键节点可能面临一定的时间压力。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
公司致力于预防和治疗复杂疾病，岗位直接支持创新药研发与上市，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号health is everything、profoundly impact health for humanity、complex diseases are prevented, treated, and cured
创新程度积极采用新技术
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