强生
Staff Engineer高级工程师-MAST
Staff Engineer高级工程师-MAST
发布于 6 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公生产制造
生产制造
Gmp
Pat
制药工程
团队领导
工艺验证
数据分析
统计学
英语
项目管理
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
强生西安药厂制造工程高级管理岗，技术深度与管理广度兼备，成长性强，但工作地点和生活平衡信息待确认。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比生产制造中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中生产制造 11 个
市场机会
选择适中
西安 · 生产制造 · 24 个在招
职位详情
关于这个职位
这是一个在强生制药工厂内，负责领导新产品导入和工艺生命周期管理的高级工程师岗位
你将主导从技术评估、工艺转移到产品合规上市的全过程，并对产品工艺变更、质量调查及团队持续改进负责
该职位需要深厚的制药工艺专长、卓越的项目管理能力以及带领团队推动技术创新的能力
最低要求
药学相关领域的硕士学位或同等学历
至少6年制药行业经验，其中至少3年车间/制造经验
精通制药生产工艺和产品生命周期管理（如工艺验证、持续过程确认CPV、清洁验证），尤其精通片剂和胶囊等平台技术
成熟的项目管理技能，注重细节，具备组织能力，能够领导复杂的新产品导入和技术转移活动
具备运用统计评估进行复杂问题解决的能力，熟练掌握数据分析与决策
熟练使用统计方法、实验设计（DoE）和数据分析工具（如Minitab）
具备创新技术（如过程分析技术PAT、实时放行RTR）经验
对法规要求（如GMP、ICH、管制物质）有深刻理解
优秀的书面和口头沟通及人际交往能力，能有效与跨职能团队协作
流利的英语，可用于跨文化技术讨论和关键主题沟通
具备团队领导、人才培养和绩效管理经验
能在国际环境中跨时区工作
工作职责
新产品导入**
负责领导新产品导入前技术评估，包括工艺可行性、放大评估、风险评估（如FMEA）、设备和公用设施要求，并制定技术转移策略
领导新产品导入项目，管理技术转移、工艺放大、验证活动和跨职能协调，确保产品按时、合规上市
组建核心团队，按照FPX流程启动项目并管理项目时间表
跟进核心团队成员以达成可交付成果
通过项目里程碑和可交付成果实现项目目标
完全理解核心技术，并将其适配于工厂设备和适用性
完成技术转移，包括开发批、验证批及报告
产品生命周期管理**
负责产品工艺生命周期管理，包括工艺验证、持续过程确认（CPV）、清洁验证、包装验证和运输验证/确认
为变更控制和偏差调查提供技术支持，包括领导根本原因分析、风险评估、纠正和预防措施（CAPA）计划及实施跟踪
领导或支持复杂产品质量问题调查，与工厂跨职能团队合作，确保生产业务顺畅运行
负责关键项目的技术管理，在平台药品生产工艺方面建立专业知识，包括工艺和质量改进、效率提升、成本优化等，并负责项目的技术计划、进展和成果
进行工艺分析，计算高级别商业案例以评估潜在项目，评估解决方案，并收集用户需求以推动工艺改进
作为工厂层面的核心技术接口，与产品流负责人和工厂跨职能团队密切合作，参与项目决策
为质量主导的内外部审计（包括法规审计）提供技术支持
解释并实施行业和法规指南，确保药品生产符合GMP、质量和科学原则
展示技术领导力并协调项目中的跨职能资源，确保实现项目目标
创新技术部署**
应用过程分析技术（PAT）等新技术，主导化学计量学模型生命周期管理，包括模型可行性研究、模型开发、模型验证和模型维护
与全球创新技术团队建立联系并紧密合作，评估并在工厂领导应用新技术，实施实时放行（RTR），赋能团队技术能力提升
团队管理**
领导和培养一支高绩效的制造团队，包括招聘、培训、绩效管理和职业发展
分配资源并管理日常运营，确保新产品导入和技术转移活动按时交付，同时保持GMP合规
推动持续改进计划，解决跨职能问题，并确保质量、安全和法规要求得到满足
优先资格
加速、发展他人、设施管理、良好生产规范（GMP）、包容性领导力、领导力、精益制造原则、精益供应链管理、制造工程、绩效衡量、产品设计、机器人自动化、安全导向、科学、技术、工程和数学（STEM）应用、标准操作程序（SOP）、供应计划、人才管理、团队管理
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在世界500强制药巨头的核心生产体系中，能获得前沿的制药技术实践和严格的GMP质量体系训练
- 职位兼具技术深度和管理广度，能同时锻炼工艺开发、项目管理和团队领导能力，职业天花板高
- 所属的制药与医疗健康行业是刚需行业，具有长期稳定性和发展前景
- 需要频繁与跨部门（如研发、质量、供应链）及可能的外方团队协作，对沟通和协调能力要求极高
- 在强生这样的全球体系下，需持续学习和适应国际法规更新及公司内部流程，对学习能力要求持续
- 适合具备扎实制药工艺背景，既希望深耕技术又对团队管理和项目推进有热情，追求在稳定大平台内实现技术与管理双轨发展的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 作为生产制造端的管理岗，需对产品质量和生产进度负直接责任，工作压力和复杂性较高
角色解读
- 技术专家路径：可深化特定制药工艺（如连续制造、生物制剂）或创新技术领域的专业知识，成为公司内部乃至行业内的技术权威
- 管理路径：在领导团队的基础上，可以向更高阶的工厂技术总监、生产总监或运营管理岗位发展
- 综合发展：积累全面的技术、项目和团队管理经验后，可向生产运营、质量管理或供应链管理的更综合管理岗位转型
- 主导从新产品工艺评估、技术转移到上市的全周期项目管理，确保项目按时合规完成
- 管理产品整个生命周期的工艺验证、变更、质量调查和持续改进，保障生产稳定与合规
- 部署和领导过程分析技术（PAT）等创新技术在生产线的应用，提升工艺智能化水平
- 领导制造团队，负责团队建设、人才培养、日常运营和跨部门协作
- 需要深厚的制药工艺知识，特别是片剂/胶囊等固体口服制剂的生产技术和生命周期管理经验
- 必须具备成熟的项目管理能力，能够协调技术、质量、生产等多部门资源，推进复杂项目
- 需要熟练运用统计学和数据分析工具（如Minitab）进行工艺分析和问题解决
- 需要具备团队领导力、英语沟通能力以及对GMP等法规的深刻理解
申请策略
- 仔细研究强生‘Our Credo’的企业信条，并在面试中体现对其价值观的认同和理解
- 了解强生在西安工厂的主要产品线和工艺特点，思考自己的经验如何与之匹配
- 准备展示你的英语技术沟通能力，面试很可能会包含英文环节
- 重点突出领导过的、从头至尾完成的新产品导入或技术转移项目，量化项目成果（如上市时间、质量指标）
- 详细描述在工艺验证、偏差调查、CAPA等方面的具体案例，体现技术深度和解决问题的能力
- 强调任何关于PAT、DoE等创新技术应用或团队管理（如带领小组、培训新人）的经历
- 在技能部分明确列出GMP、Minitab、项目管理等关键词
- 如果缺乏精益制造或供应链管理的系统知识，可以快速学习相关课程或认证，这与JD中的‘Preferred Skills’高度相关
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）来结构化回答，确保逻辑清晰、重点突出
- 在回答技术或项目问题时，结合具体的数据、统计方法或法规要求来阐述，体现专业性
- 对于团队管理问题，强调沟通、赋能、标准化和持续改进的管理理念
- 请描述一个你主导的完整新产品导入（NPI）项目，从启动到上市，你遇到了哪些主要挑战，如何解决的？
- 当生产线上出现一个复杂的质量偏差，且根本原因不明确时，你的调查和解决流程是什么？请举例说明
- 你如何平衡技术上的完美追求与项目进度的紧迫性？请分享一个相关经历
- 你如何领导和激励一个制造团队，以确保他们达到生产、质量和安全的目标？
- 你对过程分析技术（PAT）在制药生产中的应用有何理解？你有过实际部署或使用经验吗？
职位点评
薪资福利65
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
65中等
该职位薪资估算在西安市场属于中高水平，但福利待遇在JD中未明确说明。作为跨国药企的正式岗位，通常具有较完善的薪酬福利体系，但具体竞争力需结合面试沟通。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4万/月）
成长发展
90较高
该职位提供了极佳的技术和管理双轨发展平台。在核心制造环节掌握前沿工艺技术，领导项目并管理团队，能快速积累高价值经验。
技术前沿主流现代技术
技术栈PAT、Chemometric model lifecycle、Real-time release、DoE、Minitab
成长机会Build and develop a high-performing team、career development
业务类型profit_center
工作生活
60中等
工作地点和模式在JD中未明确说明，无法判断办公灵活性。制药生产岗位通常需要现场办公，且项目制工作可能影响工作节奏。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
职位所在的制药行业具有明确的改善人类健康的社会价值。推动创新技术应用和确保产品质量合规，能带来较强的职业使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号health is everything、profoundly impact health for humanity
创新程度积极采用新技术
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