强生
Vision CQ Transportation Quality Specialist - APAC & Japan
Vision CQ Transportation Quality Specialist - APAC & Japan
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公质量管理
质量管理
Capa
Gdp
Qms
供应商审核
供应链物流
数据分析
法规合规
质量管理
跨部门协作
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
强生跨国医疗质量专家岗，聚焦亚太运输合规与流程优化，使命驱动型平台，薪资面议但体系完善
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 250 个在招 · 其中质量管理 3 个
市场机会
选择面较广
上海 · 质量管理 · 约 470 个在招
职位详情
关于这个职位
负责亚太及日本地区Vision业务线产品的运输质量监管与合规支持，确保物流操作符合质量、法规及商业要求
通过主导运输异常调查、CAPA闭环、供应商审核及路线风险评估，持续优化运输流程并降低合规风险
需具备医药/器械行业背景及中日英双语能力，在矩阵化环境中跨部门协作
最低要求
学历要求：必须具备本科学历
专业方向优先生命科学、工程、技术商务、质量、法规合规、供应链、物流或相关专业
经验要求：至少五年受监管的医疗健康行业经验（含医疗器械、制药和/或诊断领域），具备质量、法规合规、分销、供应商质量协调、运输或供应链质量相关经验
核心技能：熟悉运输质量运营、调查、CAPA、质量事件、变更控制、指标报告、趋势分析及跨职能项目活动
具备全球法规知识及矩阵环境协作经验
擅长准备准确的运营质量数据、指标、趋势和风险信息进行治理或管理层汇报
具备审计支持或对接监管机构及通知机构的经验者优先
工作职责
对影响亚太及日本地区的跨区域运输活动提供运营质量监督，并与区域商业质量、运输运营、供应链、采购、承运商、控制中心及物流提供商合作
主导或支持运输相关的调查、不符合项、CAPA、偏差、变更控制、投诉、产品影响评估、有效性检查及相关质量记录的及时关闭
评估并协调解决运输事故、温度超标、损坏、污染、丢失、误交付、封条问题及服务失败
按既定流程升级重大风险
支持运输供应商质量活动，包括承运商资质认证、质量协议、供应商审核、绩效评审、纠正措施跟进及整改
支持运输通道和路线资质认证、通道映射、运输路线验证、运输风险评估、温控资质认证及网络变更
为新产品引入、转移、业务连续性活动及其他改变运输路线、提供商、系统或运营流程的项目提供质量支持
建立、维护并报告运输质量指标、仪表板、评分卡和趋势分析
识别新兴风险、重复性问题及改进机会
保持完整、准确且可检索的文档和证据包，以支持内部审计、供应商审核、卫生当局检查及通知机构评估
在运输职责向Vision CQ过渡期间，促进流程简化、协调、培训、沟通和能力建设倡议
准备并验证Vision特定的运输质量数据、指标、趋势分析、风险和调查洞察，用于治理会议和管理层审查
在响应治理请求时，提供清晰的Vision特定支持信息和主题专长输入，确保准确代表Vision运输问题、趋势和法规考量
偶尔与MedTech和创新医学质量同事合作开展跨部门运输调查，提供Vision特定证据、产品和通道影响评估、根本原因输入及商定的后续活动
提供专业技术质量指导，支持工作流程执行，并为部门运输质量优先级做出贡献
该职位无直接监督责任
优先资格
优先具备运输质量运营支持、调查、CAPA、质量事件、变更控制、指标报告、趋势分析及跨职能项目活动的经验
优先具备运输资质认证、供应商质量活动、新产品导入、网络变更、整改和质量改进活动的经验
优先具备为治理或管理层审查准备准确运营质量数据、指标、趋势和风险信息的经验，并在共享调查或问题解决中跨职能协作
优先具备支持审计或与监管机构及通知机构接口的经验
语言要求：必须精通英语和日语，能够与日本利益相关者有效沟通，并支持审查或协调日本相关的运输质量文件
证书偏好：质量审计、GDP、项目管理、供应链、物流、精益或六西格玛认证者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球顶尖医疗平台，质量体系完善且流程规范
- 聚焦医药运输合规与冷链管控，专业技能壁垒高且市场需求稳定
- 中日英三语要求提升个人国际化职场竞争力与跨文化管理能力
- 需频繁对接跨国矩阵团队，沟通成本高且决策链条较长
- 部分工作涉及跨境协调与时差配合，灵活性受限
- 适合追求外企规范体系、具备医药供应链背景、擅长合规管理与跨文化沟通的求职者
缺点 / 挑战
- 运输异常与审计应对压力大，需严格遵循SOP与法规红线
角色解读
- 纵向可晋升为运输质量主管/经理或区域质量负责人
- 横向可拓展至供应链合规、供应商质量管理或全球质量治理岗位
- 积累跨国药企质量体系经验后，可向质量总监或合规专家方向发展
- 负责亚太及日本地区Vision产品线运输环节的质量合规监督与异常处理
- 主导运输调查、CAPA闭环、供应商审核及温控/路线资质认证
- 搭建运输质量指标体系，输出趋势分析与风险预警报告
- 精通GDP、QMS及医药/器械行业运输法规标准
- 具备CAPA管理、偏差调查、供应商质量审核实战经验
- 出色的中日英双语沟通能力及矩阵化跨部门协作技巧
申请策略
- 提前研究强生Vision业务线及亚太物流网络布局，展现业务理解力
- 面试时重点准备1-2个完整的运输质量危机处理或供应商整改案例
- 突出5年以上医药/器械行业运输质量或供应链合规实战经历
- 量化展示CAPA闭环率、供应商审核通过率、运输事故下降比例等核心指标
- 强调中日英双语能力及处理跨境质量事件的独立担当经验
- 系统复习GDP、ISO 13485及FDA/EMA运输相关法规条款
- 强化根因分析工具（如5Whys、鱼骨图）在运输异常排查中的应用
- 提升数据可视化与Dashboard搭建能力，支撑管理层决策汇报
面试指南
- 采用STAR法则结构化呈现：背景冲突→根因定位→跨部门协同→SOP优化→效果验证
- 强调合规底线思维，同时提供替代方案或缓冲机制化解业务矛盾
- 突出文化敏感度与本地化适配策略，展示主动学习属地法规的能力
- 请分享一次你主导的运输重大偏差或温度超标调查及CAPA落地过程
- 如何平衡运输效率与GDP合规要求？遇到业务压力时如何处理？
- 面对日本区域特有的法规或文化差异，你如何确保质量文件与流程的本地化合规？
- 梳理过往运输质量项目全生命周期档案，准备关键数据与SOP截图脱敏版
- 复习最新GDP指南及亚太地区医疗器械运输监管动态
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活65
使命价值85
薪资福利
70中等
JD未明确具体薪资范围，整体补偿性动机处于市场中上水平，福利体系依赖企业常规政策。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
80较高
岗位深度参与全球运输质量体系构建与合规治理，接触GDP、QMS及跨国审计流程，技能成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GDP、QMS、CAPA、供应商审核、风险评估、数据分析
业务类型cost_center
工作生活
65中等
JD提及地点灵活与远程协作，但需承担15-25%差旅及跨时区沟通，整体工作生活平衡度中等偏上。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
强生以“健康至上”为核心使命，岗位直接服务于患者用药安全与医疗可及性，社会价值导向鲜明。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号health is everything、deliver breakthroughs of tomorrow、profoundly impact health for humanity
创新程度积极采用新技术
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