史塞克
Manufacturing Engineer
Manufacturing Engineer
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公工艺工程
工艺工程
Dfm
Gd&T
Gmp
Iso13485
Mastercam
Npi
Ug/Nx
工装夹具设计
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
跨国医疗巨头核心工艺岗，技术壁垒高、社会价值大，但需适应现场生产节奏。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比工艺工程中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
36 个在招 · 其中工艺工程 4 个
市场机会
选择适中
苏州 · 工艺工程 · 46 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责医疗器械零部件的CNC精密加工工艺设计与优化，涵盖从新产品研发阶段的DFM评审、CAM编程、工装夹具设计到试产验证及量产移交的全流程
你需要与研发、质量等跨部门团队协作，确保工艺符合ISO13485及GMP标准，并持续推动降本增效与良率提升
最低要求
年以上CNC机械加工相关工作经验
大专学历及以上，机械工艺、材料加工等相关专业
熟悉GD&T标准以及从样件到量产完整NPI流程
了解ISO13485质量体系
英语读写能力必须
具备一个或多个核心竞争力的专家水平，精通工程概念、工具和流程
具备优秀的口头和书面沟通技巧及表达能力
具备专业技术写作能力（如工艺验证协议、技术报告）
具备专业的解决问题能力、热情及创新思维，自主且积极主动
具备较强的指导和人员开发技能
熟练使用办公软件及工程软件
能够独立分析并纠正产品和工艺问题，具备优秀的分析能力
工作职责
参与新产品研发阶段二维图纸、三维模型评审，从CNC精密加工角度输出专业DFM可制造性优化建议
评估结构合理性、尺寸公差、表面光洁度要求及材料加工难度，提前识别制造风险，输出正式工艺可行性报告
独立完成五轴加工中心、车铣复合、纵切、五轴磨、内/外圆磨、线切割、数控车床、枪钻设备的工艺方案设计、刀具选型、切削参数优化
使用UG/NX、Esprit或Mastercam完成CAM编程与加工仿真
跟进样件试制与首件验证，解决试制阶段尺寸偏差、加工变形、表面粗糙度不良、毛刺等技术问题
组织多轮试产验证，收集分析加工工艺数据，识别工艺波动与良率瓶颈
完成SOP作业指导书等工艺文件编制，实现设计与工艺平稳移交
根据产品结构特点与精度要求完成CNC专用工装夹具的设计与选型
跟进夹具加工、装配及现场调试验证
持续优化装夹方案与定位方式，降低加工变形，提升产品一致性与生产效率，满足医疗器械零部件高精度制造标准
配合质量团队完成设备IQ/OQ/PQ验证及生产工艺验证
定义核心加工过程的关键工艺参数（CPP）与关键质量属性（CQA）
保证所有工艺文件、工艺变更及生产作业完全符合ISO13485医疗器械质量管理体系规范
与研发、质量、生产、采购团队沟通协作，闭环解决新产品开发中的各类制造技术问题
运用A3、8D等质量分析工具对不良品、工艺异常开展分析
搭建并完善包含医用材料切削参数、标准刀具方案、典型问题解决方案的CNC工艺数据库，推动工艺降本、节拍优化及良率提升
新产品移交量产后，为生产团队提供专业工艺培训
持续跟踪解决量产初期工艺异常，稳定工艺窗口，协助产线完成产能爬坡与产能稳定目标
分析问题和识别、提供有效的方案
完全遵守GMP标准的要求
完成上级安排的其它工作
优先资格
有不锈钢、钛合金、医用塑料、PEEK加工经验优先
医疗行业经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 身处全球领先的医疗技术公司，平台大、体系完善，能接触到行业最前沿的精密加工技术与严格的质量标准
- 医疗器械行业抗周期性强，工艺工程师经验壁垒高，职业生命周期长，越老越吃香
- 外企文化通常注重员工培训与合规，有利于培养规范化的工程思维和技术写作能力
- 适合具备扎实机加工基础、做事严谨细致、对医疗器械行业有热情，且希望在精密制造领域长期深耕的技术型人才
缺点 / 挑战
- 医疗器械对精度和合规性要求极高，工艺验证（IQ/OQ/PQ）流程繁琐，工作压力和严谨度要求大
- 需要频繁跨部门沟通并解决现场突发异常，对沟通协调能力和抗压能力有较高要求
角色解读
- 纵向可晋升为高级制造工程师、工艺专家或制造工程经理，负责更复杂的工艺攻关或团队管理
- 横向可向NPI项目经理、质量工程师或研发设计工程师转型，拓展在医疗器械全生命周期管理中的职业边界
- 负责医疗器械零部件的CNC精密加工工艺设计，包括五轴加工、车铣复合等复杂工艺的编程与参数优化
- 主导新产品从研发到量产的NPI流程，进行DFM评审、试产验证、工装夹具设计及工艺文件编制
- 跨部门协作解决制造技术难题，运用质量工具分析异常，并建立CNC工艺数据库以推动降本增效
- 精通CNC加工工艺及CAM编程软件（如UG/NX、Mastercam、Esprit），熟悉各类复杂数控设备的操作与调试
- 熟练掌握GD&T标准，具备扎实的机械设计与工装夹具设计能力，能独立完成DFM分析
- 熟悉医疗器械行业的质量体系（ISO13485、GMP），掌握IQ/OQ/PQ验证流程及A3/8D等质量分析工具
申请策略
- 在简历和面试中展现出对“合规”和“质量”的敬畏之心，这是医疗器械行业最看重的底层逻辑
- 提前了解史塞克的核心产品线（如骨科、神经技术、医疗设备等），面试时结合具体产品谈工艺理解
- 突出3年以上CNC加工经验，特别是五轴、车铣复合等复杂工艺及难加工材料（钛合金、PEEK等）的处理经验
- 详细列举参与过的NPI项目，强调在DFM评审、良率提升、工艺降本方面的具体数据和成果
- 展示对ISO13485、GMP及IQ/OQ/PQ验证流程的熟悉程度，以及熟练使用UG/NX等CAM软件的能力
- 深入学习医疗器械相关法规（如FDA 21 CFR Part 820）及高级质量工具（如六西格玛），提升合规与质量管控能力
- 提升英语读写能力，特别是专业技术文档的撰写和跨国沟通，以适应外企工作环境
面试指南
- STAR法则：针对案例题，按照情境(Situation)、任务(Task)、行动(Action)、结果(Result)结构化回答，重点突出Action中的技术细节和Result中的量化数据
- 闭环思维：针对异常处理或跨部门沟通题，强调“发现问题-分析根因(5Why/8D)-制定对策-验证效果-标准化(SOP)”的闭环逻辑
- 请分享一个你通过优化CNC工艺或工装夹具，成功解决加工变形或提升良率的具体案例
- 在NPI阶段，如果研发设计的图纸在CNC加工时存在严重的DFM问题，你会如何与研发沟通并推动修改？
- 请描述你参与过的设备IQ/OQ/PQ验证流程，你是如何定义关键工艺参数（CPP）的？
- 面对量产初期突发的工艺异常，你的排查思路和解决步骤是什么？
- 复习GD&T核心公差原则及CNC加工常见缺陷（如振刀、让刀、热变形）的机理与对策
- 准备1-2个自己主导编写的工艺验证协议或技术报告的脱敏样本，以证明技术写作能力
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活65
使命价值80
薪资福利
75中等
作为跨国医疗巨头，薪资福利体系规范，整体薪酬在苏州制造业中处于中上水平，能提供较好的物质保障。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2万/月）
成长发展
85较高
岗位涉及五轴加工、医疗级材料处理及严格的体系验证，技术壁垒高，能积累深厚的精密制造工艺经验。
技术前沿主流现代技术
技术栈CNC精密加工、UG/NX、Mastercam、Esprit、GD&T、ISO13485、GMP、NPI、IQ/OQ/PQ
业务类型cost_center
工作生活
65中等
岗位需要跟进产线试制、解决现场异常及产能爬坡，工作节奏受生产计划影响较大，WLB表现一般。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
医疗器械行业直接关乎患者健康与生命安全，社会价值高，行业前景广阔且抗周期。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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