史塞克
Manufacturing Engineer
Manufacturing Engineer
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公工艺工程
工艺工程
Cam编程
Dfm
Gd&T
Iso13485
Mastercam
Npi
Ug/Nx
医疗器械
工装夹具设计
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
医疗巨头核心工艺岗，技术壁垒高、社会价值大，需适应车间现场与严格合规要求。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.4万
比工艺工程中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
36 个在招 · 其中工艺工程 4 个
市场机会
选择适中
苏州 · 工艺工程 · 46 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责医疗器械零部件的CNC精密加工工艺设计与优化，涵盖从新产品研发阶段的DFM评审、CAM编程、工装夹具设计到试产验证及量产移交的全流程
你需要运用UG/NX等软件进行工艺方案设计，并协同跨部门团队解决制造技术难题，确保生产符合ISO13485及GMP标准
最低要求
大专学历及以上，机械工艺、材料加工等相关专业
年以上CNC机械加工相关工作经验
熟悉GD&T标准以及从样件到量产完整NPI流程
了解ISO13485质量体系
在一个或多个核心竞争力方面是专家
具备优秀的口头和书面沟通技巧及表达能力
具备专业技术写作能力（如工艺验证协议、技术报告）
具备专业的解决问题能力和改进热情
工作自主、积极主动
精通工程概念、工具和流程
具备较强的指导和人员开发技能
熟练使用办公软件及工程软件
能够独立分析和纠正产品及工艺问题
具备优秀的分析能力
必须具备英语读写能力
工作职责
参与新产品研发阶段二维图纸、三维模型评审，从CNC精密加工角度输出专业DFM可制造性优化建议
评估结构合理性、尺寸公差、表面光洁度要求及材料加工难度，提前识别制造风险，输出正式工艺可行性报告
独立完成五轴加工中心、车铣复合、纵切、五轴磨、内/外圆磨、线切割、数控车床、枪钻设备的工艺方案设计、刀具选型、切削参数优化
使用UG/NX、Esprit或Mastercam完成CAM编程与加工仿真
跟进样件试制与首件验证，解决试制阶段尺寸偏差、加工变形、表面粗糙度不良、毛刺等技术问题
组织多轮试产验证，收集分析加工工艺数据，识别工艺波动与良率瓶颈
完成SOP作业指导书等工艺文件编制，实现设计与工艺平稳移交
根据产品结构特点与精度要求完成CNC专用工装夹具的设计与选型
跟进夹具加工、装配及现场调试验证
持续优化装夹方案与定位方式，降低加工变形，提升产品一致性与生产效率，满足医疗器械零部件高精度制造标准
配合质量团队完成设备IQ/OQ/PQ验证及生产工艺验证
定义核心加工过程的关键工艺参数（CPP）与关键质量属性（CQA）
保证所有工艺文件、工艺变更及生产作业完全符合ISO13485医疗器械质量管理体系规范
与研发、质量、生产、采购团队沟通协作，闭环解决新产品开发中的各类制造技术问题
运用A3、8D等质量分析工具对不良品、工艺异常开展分析
搭建并完善包含医用材料切削参数、标准刀具方案、典型问题解决方案的CNC工艺数据库，推动工艺降本、节拍优化及良率提升
新产品移交量产后，为生产团队提供专业工艺培训
持续跟踪解决量产初期工艺异常，稳定工艺窗口，协助产线完成产能爬坡与产能稳定目标
完全遵守GMP标准的要求
完成上级安排的其它工作
优先资格
有不锈钢、钛合金、医用塑料、PEEK加工经验优先
医疗行业经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 医疗器械行业壁垒高、前景广阔，能积累高价值的精密加工与合规体系经验
- 接触五轴、车铣复合等高端数控设备及钛合金、PEEK等难加工材料，技术含金量高
- 知名医疗科技企业平台，流程规范，有利于培养严谨的工程思维
- 医疗器械对质量合规（ISO13485/GMP）要求极严，工艺验证（IQ/OQ/PQ）和文档工作量大
- 适合具备扎实CNC加工经验、对精密制造有热情，且做事严谨、注重合规与质量体系的工程技术人才
缺点 / 挑战
- 新产品导入阶段需频繁跨部门协调，解决突发技术问题的压力较大
角色解读
- 初级工艺工程师 -> 高级工艺工程师/工艺专家 -> 制造工程经理/工艺总监
- 也可向NPI项目经理或质量工程管理等跨职能方向发展
- 负责医疗器械零部件的CNC精密加工工艺设计，包括DFM评审、CAM编程、刀具选型与工装夹具设计
- 主导从样件试制到量产移交的NPI全流程，解决加工变形、尺寸偏差等技术难题
- 协同质量与生产团队，确保工艺符合ISO13485及GMP标准，并推动降本增效
- 精通五轴、车铣复合等CNC设备的工艺方案设计与CAM编程（UG/NX、Mastercam等）
- 熟悉GD&T标准、医疗器械质量体系（ISO13485）及NPI流程
- 具备优秀的跨部门沟通能力、技术写作能力及运用A3/8D等工具解决复杂工程问题的能力
申请策略
- 在求职信或面试中展现对医疗器械“安全第一”理念的理解，强调自己严谨细致的工作风格和对合规性的敬畏之心
- 突出在五轴/车铣复合等复杂CNC工艺设计、CAM编程及难加工材料（钛合金、PEEK）方面的实战经验
- 强调参与NPI全流程的经历，特别是DFM评审、试产验证及良率提升的具体数据
- 展示对ISO13485/GMP体系的理解及IQ/OQ/PQ验证经验
- 深入学习医疗器械行业的质量法规与工艺验证标准
- 提升英语技术文档读写能力，熟练掌握A3/8D等高级问题解决工具
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答案例题，重点突出“数据支撑”和“闭环思维”
- 对于合规与验证类问题，严格按照ISO13485和医疗器械法规的逻辑框架作答，强调“写你所做，做你所写”
- 请分享一个你通过优化CNC工艺或夹具设计，成功解决加工变形或提升良率的具体案例
- 在NPI阶段，如果研发设计的结构在CNC加工中存在极高的成本或技术风险，你会如何进行DFM沟通与优化？
- 请简述设备IQ/OQ/PQ验证的核心步骤，以及如何定义关键工艺参数（CPP）和关键质量属性（CQA）？
- 面对量产初期的突发工艺异常，你通常使用哪些工具（如8D）进行根因分析并制定纠正措施？
- 复习GD&T图纸识读、CNC切削参数计算及常见材料（钛合金、不锈钢、PEEK）的加工特性
- 准备1-2个运用A3或8D报告成功解决复杂工艺问题的完整文档或思路
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利
75中等
职位提供具有市场竞争力的薪资，且医疗器械行业背景通常意味着较完善的福利体系与稳定性，但JD未明确披露具体薪资数字与额外福利细节。
薪资信号未披露（AI估算：1千–1.8万/月）
成长发展
85较高
岗位涉及五轴加工、难加工材料及严格的医疗质量体系，技术壁垒高，能显著提升个人在精密制造领域的专业深度。JD提及指导与开发技能，具备一定的技术传承与成长空间。
技术前沿主流现代技术
技术栈CNC精密加工、五轴加工中心、车铣复合、UG/NX、Mastercam、GD&T、ISO13485
成长机会很强的指导和开发技能
业务类型cost_center
工作生活
60中等
JD未明确提及工作模式与加班情况。作为制造工程师，需跟进试产、解决现场异常及产能爬坡，可能需要频繁深入车间，工作节奏受生产计划影响较大。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
医疗器械行业直接关系到患者的健康与生命安全，社会价值高。岗位致力于高精度医疗零部件的制造，具有强烈的使命感与行业前景。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号满足医疗器械零部件高精度制造标准、完全遵守GMP标准的要求
创新程度积极采用新技术
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