史塞克
Manufacturing Engineer
Manufacturing Engineer
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公工艺工程
工艺工程
Cnc精密加工
Dfm可制造性设计
医疗器械制造
工装夹具设计
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
医疗器械制造技术岗，技术栈扎实规范，发展路径清晰，工作地点固定，合规要求高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
与工艺工程中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
37 个在招 · 其中工艺工程 4 个
市场机会
选择面较广
苏州 · 工艺工程 · 55 个在招
职位详情
关于这个职位
负责医疗器械零部件的CNC精密加工工艺设计与优化，独立完成五轴加工/CAM编程及工装夹具设计
跟进新产品从研发评审、试产验证到量产移交的全流程，解决制造技术问题并推动良率提升与成本优化
确保生产过程符合ISO13485及GMP质量体系要求
最低要求
· 3年以上CNC机械加工相关工作经验
· 熟悉GD&T标准以及从样件到量产完整NPI流程
· 大专学历及以上，机械工艺，材料加工等相关专业
· 了解ISO13485质量体系
工作职责
· 参与新产品研发阶段二维图纸、三维模型评审，从CNC精密加工角度输出专业DFM可制造性优化建议
评估结构合理性、尺寸公差、表面光洁度要求及材料加工难度，提前识别制造风险，输出正式工艺可行性报告
· 独立完成五轴加工中心、车铣复合、纵切、五轴磨、内/外圆磨、线切割、数控车床、枪钻设备的工艺方案设计、刀具选型、切削参数优化
使用UG/NX, Esprit或Mastercam完成CAM编程与加工仿真
跟进样件试制与首件验证，解决试制阶段尺寸偏差、加工变形、表面粗糙度不良、毛刺等技术问题
· 组织多轮试产验证，收集分析加工工艺数据，识别工艺波动与良率瓶颈
完成SOP作业指导书等工艺文件编制，实现设计与工艺平稳移交
· 根据产品结构特点与精度要求完成CNC专用工装夹具的设计与选型
跟进夹具加工、装配及现场调试验证
持续优化装夹方案与定位方式，降低加工变形，提升产品一致性与生产效率，满足医疗器械零部件高精度制造标准
· 配合质量团队完成设备IQ/OQ/PQ验证及生产工艺验证
定义核心加工过程的关键工艺参数（CPP）与关键质量属性（CQA）
保证所有工艺文件、工艺变更及生产作业完全符合ISO13485医疗器械质量管理体系规范
· 与研发、质量、生产、采购团队沟通协作，闭环解决新产品开发中的各类制造技术问题
运用A3、8D等质量分析工具对不良品、工艺异常开展分析
搭建并完善包含医用材料切削参数、标准刀具方案、典型问题解决方案的CNC工艺数据库，推动工艺降本、节拍优化及良率提升
· 新产品移交量产后，为生产团队提供专业工艺培训
持续跟踪解决量产初期工艺异常，稳定工艺窗口，协助产线完成产能爬坡与产能稳定目标
· 分析问题和识别、提供有效的方案
· 完全遵守GMP标准的要求
· 完成上级安排的其它工作
优先资格
· 有不锈钢，钛合金，医用塑料，PEEK加工经验者优先
· 有医疗器械行业经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国医疗器械企业平台，接触高标准质量管理体系与前沿制造工艺
- 技术栈全面且垂直，涵盖多轴加工、CAM编程、夹具设计与工艺验证
- 业务链路完整，深度参与新产品从研发到量产的核心环节，成就感强
- 企业运营稳健，职业发展路径清晰，利于长期技术深耕
- 医疗器械对精度与合规性要求极高，工艺容错率低，需具备极强的严谨性
- 适合具备扎实机械加工背景、注重细节与规范、希望在医疗器械制造领域长期发展的工程技术人才
缺点 / 挑战
- 试产与量产爬坡期可能面临较高的交付压力与突发技术问题处理需求
- 需频繁跨部门协同，对沟通效率与项目推进能力提出较高要求
角色解读
- 纵向可发展为高级工艺专家、制造技术主管或NPI项目经理
- 横向可拓展至医疗器械研发工程、质量体系管理或供应链工艺优化方向
- 长期积累后可向智能制造、自动化产线规划或技术总监角色演进
- 负责医疗器械零部件从研发到量产的工艺路线设计与CNC加工参数优化
- 主导CAM编程、工装夹具设计及试产验证，解决加工变形、尺寸偏差等现场技术问题
- 编制SOP与工艺文件，搭建CNC工艺数据库，推动良率提升与成本节约
- 协同质量团队完成设备与工艺验证，确保全流程符合ISO13485与GMP规范
- 精通CNC多轴加工设备及CAM软件（UG/NX、Esprit或Mastercam）
- 熟练掌握GD&T公差标注、DFM可制造性分析及NPI全流程管理
- 具备扎实的工艺验证能力，熟悉ISO13485体系及A3/8D质量分析工具
- 拥有优秀的跨部门沟通能力、专业技术写作能力及独立问题解决能力
申请策略
- 提前研究史塞克核心产品线（骨科、神经外科等），在面试中展现行业认知
- 准备1-2个完整的NPI项目案例，按STAR法则梳理从风险评估到量产移交的全过程
- 突出CNC多轴加工实战经验，量化良率提升、成本节约或节拍优化成果
- 详细列出掌握的CAM软件、夹具设计案例及GD&T应用实例
- 强调ISO13485体系实操经验及IQ/OQ/PQ验证主导经历
- 展示跨部门协作解决复杂工艺问题的闭环案例（如A3/8D报告）
- 系统学习医疗器械法规基础（如FDA QSR、EU MDR）以提升合规意识
- 深化DOE实验设计与统计过程控制(SPC)在工艺优化中的应用
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答，重点突出数据分析与根因定位过程
- 结合PDCA循环说明工艺改进逻辑，强调预防性措施与标准化文件沉淀
- 将技术动作与质量体系要求挂钩，体现合规意识与风险管控思维
- 请分享一个你通过DFM优化成功降低加工成本或提升良率的案例
- 面对试产阶段出现的大面积尺寸偏差或加工变形，你的排查思路是什么？
- 如何确保新工艺在转移至量产阶段时的稳定性与一致性？
- 在ISO13485体系下，你是如何定义和控制关键工艺参数(CPP)的？
- 复习常见医用金属材料（钛合金、PEEK等）的切削特性与刀具匹配策略
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活65
使命价值70
薪资福利
75中等
跨国医疗器械企业通常提供具有市场竞争力的薪酬与完善的福利保障，但JD未明确具体薪资范围与发放结构。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
85较高
岗位明确要求掌握多轴加工、CAM编程及ISO13485体系，并提供工艺数据库搭建与团队指导机会，技术成长空间广阔。
技术前沿主流现代技术
技术栈CNC加工、UG/NX、Esprit、Mastercam、ISO13485、GD&T、A3、8D
业务类型cost_center
工作生活
65中等
制造工程师岗位通常需驻厂支持产线，工作节奏受项目节点影响较大，但跨国企业一般能提供相对规范的工时管理。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
医疗器械直接关联患者健康与生命安全，工艺优化能切实提升产品可靠性，具备显著的社会价值与行业使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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