史塞克
Senior Project Engineer
Senior Project Engineer
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
苏州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
硬件工程
GD&T
MSA
PFMEA
PPAP
Process Improvement
GMP
Control Plan
Validation
Engineering Drawings
AI 估算 · 15k–25k
医疗设备行业项目工程师，苏州市场薪资中上，巨头公司福利好，技能要求中等，薪资有竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为资深项目工程师，您将负责新产品制造工艺的开发与优化，确保项目按时、按质、按成本交付
您需要与跨部门团队协作，运用工程方法解决制造过程中的技术问题，并支持设备导入与验证
最低要求
B.S in Mechanical Engineering or related engineering discipline with up to 2 years’ experience
Self-starter with demonstrated efficient work methods, analytical & problem solving skills and ability to handle multiple tasks in a fast paced environment.
The individual should enjoy working in a fast paced, dynamic and results orientated team environment.
Excellent Interpersonal Skills - able to express ideas and collaborate effectively with multidisciplinary teams.
Innovative thinker - should be able to envisage new and better ways of doing things.
Excellent analytical skills, ability to plan, organise and implement concurrent tasks.
Good knowledge of manufacturing processes, materials, product and process design.
Must be able to read and interpret complex engineering drawings and have the ability to understand geometrical dimensioning and tolerancing.
High level of PC Skills required.
Excellent attention to detail.
工作职责
Provide engineering support for new product and process introductions, ensuring that all activities are completed and documented in accordance with the Stryker new product development procedures.
Ensure quality of process and product as defined in the appropriate operation and material specifications.
Will assist in the selection of components and equipment based on analysis of specifications, reliability and regulatory requirements. Work with quality engineers to develop component specific testing and inspection protocols.
Support capital acquisition activity from specifying equipment, contract negotiation, Installation and validation.
Will analyse equipment to establish operating data, conduct experimental test and result analysis. Lead and/or participate in process review meetings.
Participate in PFMEA, Control Plan, SOP and PPAP generation associated with product transfers and launches.
Complete capability studies for in process inspection and generate subsequent Inspection documentation.
Conduct MSA studies for new products and new processes.
Provide training for manufacturing team members.
Ensure adherence to GMP and safety procedures.
Review and approval of validation documentation.
All other duties as assigned.
优先资格
Experience in an FDA regulated or regulated industry beneficial.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 医疗行业稳定，公司为行业巨头，平台大、资源丰富
- 接触新产品导入全流程，技能积累全面
- 苏州工业园区工作环境好，生活配套完善
- 薪资福利有竞争力，上市公司保障
- 医疗法规严格，工作流程繁琐，文档要求高
- 跨部门协作多，需要较强的沟通和协调能力
- 适合有1-2年机械/制造背景、希望在医疗行业深耕、注重流程规范和稳定发展的求职者
缺点 / 挑战
- 新产品导入节奏快，可能需要应对多任务并行压力
角色解读
- 横向发展：转向质量工程、产品开发或供应链管理
- 纵向晋升：成为高级项目工程师、项目经理或工艺工程经理
- 深耕领域：成为医疗器械制造领域的专家，主导关键工艺创新
- 负责新产品制造工艺的开发与导入，确保生产流程符合质量与法规要求
- 参与设备选型、验证及过程改进，支持资本采购活动
- 编制PFMEA、控制计划、作业指导书等工艺文件，并主导过程评审
- 对制造团队进行培训，确保GMP和安全生产规范执行
- 扎实的机械工程背景，熟悉制造工艺、材料及过程设计
- 能够解读复杂工程图纸，掌握几何尺寸与公差（GD&T）
- 熟练使用MSA、SPC等质量工具，具备数据分析能力
- 良好的跨部门沟通协调能力和项目管理思维
申请策略
- 了解史塞克（Stryker）的产品线和核心价值观，在面试中展现对公司使命的认同
- 准备好针对制造流程优化或问题解决的案例，体现分析能力
- 突出机械工程背景，特别是与制造工艺、图纸解读相关的项目经验
- 强调在受监管行业（如医疗、汽车）的工作经历，展示对法规的理解
- 列出使用过的质量工具（PFMEA、MSA、SPC等），并附具体成果
- 体现团队协作和项目管理能力，用实例说明如何推动项目进展
- 学习医疗行业法规（如FDA QSR、ISO 13485）和GMP基础知识
- 强化工程图纸和GD&T技能，可自学相关课程
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出工程思维和量化成果
- 问题解决框架：先定义问题，再分析根本原因，提出方案并验证效果
- 团队协作：强调沟通透明、主动反馈和以目标为导向的合作方式
- 请描述一次你参与新产品导入的经历，你如何确保工艺符合质量要求？
- 如何解释和使用PFMEA？举一个你实际应用PFMEA的例子
- 当你发现制造过程中的偏差时，你会如何分析和解决？
- 你如何与不同部门（如质量、生产、研发）协作推动项目？
- 你对医疗器械行业的质量体系有什么了解？
职位点评
68
综合评分
稳定大厂、薪资中上、传统技术栈，WLB未明确。
更适合这类人
该职位适合追求稳定、注重薪资福利和职业规范、愿意在医疗制造领域积累经验的求职者。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展65
工作生活60
使命价值70
薪资福利
75中等
薪资未明确但预期中上，公司福利完善，整体补偿性较好。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
65中等
可以学习医疗器械制造流程和质量体系，但技术栈相对传统，成长路径明确但非前沿。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Manufacturing Processes、PFMEA、MSA、GD&T、Validation
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
仅现场办公，地点在苏州工业园区，生活便利，但未提及弹性工时或WLB信息。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
医疗行业具有正面社会价值，但职位偏制造执行，使命感一般。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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