富启睿
FSP SCRA I (Beijing)
FSP SCRA I (Beijing)
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Sae报告
临床研究
数据管理
法规知识
站点监测
英语沟通
计算机技能
项目协调
值不值得投
59综合评分
综合评分 59
临床研究职能岗，行业前景稳定、技能发展明确，但出差频繁、WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
20K
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
55 个在招 · 其中临床研究 34 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 100 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为高级临床研究助理（Senior CRA I），主要负责临床试验站点的监测和管理，确保研究项目符合标准操作程序和法规要求
工作内容包括数据审核、项目协调、出差访问研究中心等，需要频繁出差（60-80%过夜），以支持临床研究的顺利进行
最低要求
大学或学院学位（生命科学优先），或相关医疗职业认证（如护理、医学或实验室技术）
或至少3年制药或CRO行业相关临床研究经验
熟悉法规要求，包括基本了解其他国家的法规
深入了解药物开发过程
流利掌握本地办公语言和英语（书面和口头）
三年临床监测经验
全面了解严重不良事件（SAE）报告、报告处理、叙述和后续工作
高级站点监测技能
高级研究站点管理技能
高级注册管理技能
能够在最小监督下工作
良好的计划和组织能力
良好的计算机技能，熟练使用多种计算机软件包
高级口头和书面沟通能力
能够培训和监督初级员工
能够解决项目相关问题并为自身和团队确定工作优先级
能够在项目团队中工作
在矩阵环境中高效工作
有效驾照
工作职责
负责临床试验站点监测的所有方面，包括常规监测和关闭临床站点、维护研究文件、进行预研究和启动访问、与供应商联络等
负责项目计划规定的所有站点管理方面
确保研究工作人员获得适当材料和指导，以安全纳入患者
通过验证知情同意程序和协议要求，确保研究患者受到保护
通过仔细的源文件审查，确保提交的病例报告表（CRF）或其他数据收集工具的数据完整性
监测数据中的缺失或不合理数据
通过高效执行所需监测任务，确保赞助商和富启睿的资源得到明智使用，包括按照出差政策经济管理差旅费用
确保站点层面的审计准备就绪
出差（包括航空旅行）可能是必需的，并且是该工作的基本职能
准确及时地准备出差报告
在项目经理/总监指导下管理小型项目
作为方案或项目的首席监测员，可能协助制定监测计划和出差报告审查
审查项目进展并启动适当行动以实现目标目标
在研究者会议上组织并做演示
参与方案和病例报告表的制定
参与撰写临床试验报告
与内部工作组互动，评估需求、资源和时间线
作为临床试验用品和其他供应商的联系人
负责项目计划规定的所有注册管理方面
应要求进行可行性工作
应要求进行、报告和跟进质量控制（QC）访问
招募潜在研究者、准备伦理委员会提交、通知监管机构、翻译研究相关文件、组织会议等，按主管指示执行
与潜在研究者谈判研究预算，并协助富启睿法律部门处理协议声明
跟踪和跟进严重不良事件（SAE）报告、报告处理、叙述和后续工作
独立执行CRF审查
根据既定的数据审查指南，在富启睿或客户数据管理系统中进行查询生成和解决
协助新员工的培训、指导和发展，例如共同监测
作为本地项目协调员协调指定临床项目（如有监督），并可能担任本地客户联系人
执行管理层分配的其他职责
所有其他需要或分配的职责
优先资格
在相关领域（如医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）额外一年或以上经验优先
本地项目协调和/或项目管理经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 行业前景稳定，临床研究需求持续增长，提供长期职业机会
- 技能积累多样，涵盖监测、管理、协调等核心能力
- 出差机会多，能接触不同研究场景和拓展行业人脉
- 高强度出差（60-80%过夜）可能影响工作生活平衡
- 合规要求严格，需持续学习法规变化以保持审计准备
- 适合对临床研究有浓厚兴趣、喜欢出差和实地工作、注重细节并具备良好沟通能力的求职者
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，需同时处理多个项目并确保数据完整性
角色解读
- 从高级CRA晋升到首席CRA或项目协调员，负责更大范围的项目
- 发展成为项目经理或临床研究主管，承担更多领导职责
- 向监管事务或数据管理等领域拓展，拓宽职业路径
- 负责临床试验站点的现场监测和管理，确保研究数据质量和合规性
- 协调项目执行，包括报告撰写、预算谈判和供应商联络
- 频繁出差访问研究中心，进行实地审核和支持
- 临床研究知识和法规理解，包括药物开发流程
- 高级沟通能力，能有效与研究团队和内部工作组协作
- 英语流利，以处理国际文件和沟通
- 项目管理和组织能力，能在矩阵环境中独立工作
申请策略
- 研究Fortrea的公司文化和业务重点，了解其在CRO行业的地位
- 准备具体案例，如如何解决站点问题或优化监测流程，以展示实战能力
- 突出3年以上临床监测经验，特别是站点管理和数据审核成果
- 强调英语沟通能力和法规知识，如GCP或ICH指南了解
- 展示项目协调或团队协作经历，证明独立工作能力
- 补充临床研究法规（如FDA、EMA）的最新更新知识
- 提升项目管理技能，学习基础预算和时间线管理工具
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化回答，突出具体行动和成果
- 强调对法规和标准的遵守，以及沟通协调能力
- 结合个人经验，展示解决问题和团队合作的实例
- 如何确保临床试验数据的完整性和准确性？
- 描述一次你处理严重不良事件（SAE）的经历
- 你如何在矩阵环境中协调不同团队的需求？
- 解释你出差访问站点的标准流程和关键关注点
- 你如何培训和监督新员工？
职位点评
薪资福利55
成长发展70
工作生活40
使命价值75
薪资福利
55较低
薪资信息未披露，福利待遇未在JD中提及，补偿性动机满足程度有限，需在面试时进一步确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.5–2.5万/月）
成长发展
70中等
职位要求扎实的临床研究技能和经验，提供技能深化和项目管理成长机会，但未明确提及培训或晋升路径。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈临床监测、SAE报告、数据管理、法规知识
业务类型profit_center
工作生活
40较低
工作要求60-80%过夜出差，办公模式未明确，生活化动机满足程度较低，对工作生活平衡有挑战。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床研究对医药发展有正向社会影响力，行业增长稳定，但JD中未强调使命导向。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
富启睿 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs