富启睿
FSO CRA I (Beijing/Tianjin/Shijiazhuang)
FSO CRA I (Beijing/Tianjin/Shijiazhuang)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ctms
Ich Gcp
Sae报告
临床试验
数据核查
沟通协调
现场监查
英语
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
跨国CRO平台初级临床监查岗，专业成长空间大、社会价值高，但需适应高频出差的工作节奏。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 36 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 100 个在招
职位详情
关于这个职位
作为临床监查员（CRA），你将负责临床试验现场的监查与管理工作，确保项目符合标准操作规程（SOP）和法规要求
日常工作包括现场访视、数据核查、不良事件跟踪以及与研究者的沟通协调，该岗位需要频繁出差
最低要求
拥有大学或大专学历，或获得相关 allied health profession 的认证（如护理执照）
可用同等经验替代学历要求
Fortrea可考虑以相关且等同的经验替代学历要求
具备法规指南的基础知识
对临床试验流程有基本了解
熟练掌握当地办公语言及英语（书面和口语）
在相关岗位（如现场管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）有6个月的工作经验
具备在矩阵式项目团队中工作的能力
具备良好的计划、组织和问题解决能力
具备良好的计算机技能，熟练使用各类计算机软件
能够在矩阵式环境中高效工作
持有有效驾驶证
工作职责
负责研究现场监查的所有方面，包括临床中心的常规监查和关闭、研究文件维护、开展预研和启动访视
与供应商联络及完成其他分配任务
负责项目计划中规定的所有现场管理方面
一般现场监查职责
确保参与方案的研究人员收到适当的材料和指示，以安全地将患者纳入研究
通过验证知情同意程序和方案要求是否符合适用的法规要求，确保研究患者的安全
通过仔细审查源文件，确保病例报告表（CRF）或其他数据收集工具上提交的数据的完整性
监查缺失或不合理的数据
确保申办方和Fortrea的资源得到明智使用，按照SOP和既定指南高效执行监查任务，包括根据Fortrea差旅政策经济地管理差旅费用
确保中心层面的审计准备就绪
可能需要出差（包括航空旅行），这是工作的基本职能
准备准确、及时的出差报告
与内部工作组互动，评估需求、资源和时间表
作为临床试验用品和其他指定供应商的联系人
负责项目计划中规定的所有注册管理方面
根据要求进行可行性研究
参与并跟进质量控制访视（QC）
招募潜在研究者，准备伦理委员会（EC）提交材料，通知监管机构，翻译研究相关文件，组织会议及主管分配的其他任务
协助高级CRA管理研究者中心预算
跟踪并跟进严重不良事件（SAE）报告，处理报告生成、叙述及SAE的跟进
独立执行CRF审查
根据Fortrea或客户数据管理系统上既定的数据审查指南，生成和解决质疑
协助培训、指导和发展新员工（如联合监查）
作为本地项目协调员协调指定的临床项目（如适用，接受监督），并可能作为指定的本地客户联系人
执行管理层分配的其他职责
优先资格
在相关领域（如医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）有1年或以上额外经验
具备6个月的现场监查经验
能够在与各级员工、跨研究和申办方的互动中保持数据和信息的机密性
具备最有效、高效开展临床运营活动的能力
注重细节，工作方法有条理
了解医学和临床研究术语及临床研究流程
了解生理学、药理学和医疗器械（如适用）的基础知识
了解ICH GCP、ISO 14155（如适用）和法规要求的基本原则
具备良好的计算机素养，熟悉PC、Windows和Microsoft Office应用
具备良好的内外部口头和书面沟通能力，较强的人际交往、团队和组织能力，个人形象良好
能够用英语进行有效沟通
具备使用临床试验管理系统（CTMS）的经验
对于医疗器械岗位，有为器械最终用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国CRO巨头平台，能接触多中心、国际化的临床试验项目，积累扎实的行业经验
- 提供标准化的SOP培训和清晰的职业晋升通道，有利于个人专业能力的快速提升
- 适合医药、护理或生命科学相关专业背景，具备良好沟通能力，能适应出差节奏，并致力于在临床研究领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作直接关乎新药或医疗器械的上市与患者安全，具有较高的社会价值与使命感
- 岗位明确要求频繁出差（含航空旅行），对体力和时间管理能力要求较高
- 面对多方沟通（研究者、申办方、内部团队）和严格的数据合规要求，工作压力与责任较大
角色解读
- 从初级CRA（CRA I）起步，逐步晋升为高级CRA（CRA II/III）或首席CRA（Principal CRA）
- 积累丰富经验后，可向临床项目经理（CPM）、质量稽查（QA）或培训管理等方向横向发展
- 负责临床试验现场的监查与管理，确保研究过程符合GCP和标准操作规程（SOP）
- 执行中心启动、常规监查、数据核查及关闭访视，跟踪并报告不良事件
- 与研究者、伦理委员会及内部团队保持密切沟通，协调临床试验物资与供应商管理
- 熟悉临床试验全流程及ICH-GCP法规，具备优秀的英语读写和跨部门沟通能力
- 需要适应频繁出差，具备独立解决问题、数据核查及时间管理能力
- 熟练使用CTMS、EDC等临床试验管理系统及常规办公软件
申请策略
- 了解Fortrea（富启睿）的业务范围及近期在研项目，面试时展现出对临床运营工作的热情及应对高频出差的心理准备
- 突出在临床试验、医院或相关机构的实习/工作经验，强调对GCP和临床试验流程的理解
- 展示优秀的英语能力、数据处理能力及跨部门沟通协调经历，体现抗压能力
- 深入学习ICH-GCP法规及最新临床试验指导原则，熟悉CTMS和EDC系统的操作逻辑
- 提升时间管理和差旅规划能力，培养严谨的数据核查习惯
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，突出你的执行力与合规意识
- 对于合规和沟通问题，强调‘以患者安全为核心、以法规为准绳、以沟通为桥梁’的原则
- 请描述一次你处理临床试验中突发不良事件（SAE）或数据质疑的经历
- 你如何平衡频繁出差与高效完成监查报告的时间管理？
- 如果研究者不配合你的监查要求或数据修改，你会如何沟通解决？
- 谈谈你对ICH-GCP核心原则的理解，以及如何在现场监查中落实？
- 复习临床试验全流程（从中心筛选到关闭），熟悉常见SAE报告流程及CRF填写规范
- 准备1-2个展现你抗压能力、解决冲突能力和时间管理能力的真实案例
职位点评
薪资福利65
成长发展85
工作生活40
使命价值75
薪资福利
65中等
作为跨国CRO的初级岗位，薪资处于行业基础水平，福利体系相对完善，但初级阶段薪资爆发力有限。
薪资信号未披露（AI估算：8千–1.4万/月）
成长发展
85较高
跨国CRO平台提供标准化的SOP培训和清晰的CRA晋升路径，能接触到前沿的临床试验项目，专业成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、EDC、ICH GCP、ISO 14155
成长机会Assist with training, mentoring and development of new employees、co-monitoring
业务类型profit_center
工作生活
40较低
岗位明确要求频繁出差（包括航空旅行）是基本职能，工作节奏受项目进度和差旅安排影响较大，WLB相对较弱。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
参与新药或医疗器械的临床试验，直接关系到患者安全和医疗产品的上市，具有较高的社会价值和使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Ensure the protection of study patients、safely enter patients into the study
创新程度积极采用新技术
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