富启睿
Site Navigator I
Site Navigator I
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Cra协作
Ich/Gcp
Irb/Iec
Tmf
临床研究
合同谈判
知情同意书
站点管理
英语
值不值得投
77综合评分
综合评分 77
跨国CRO临床运营岗，远程办公为主、出差极少，WLB极佳，能积累国际多中心临床项目经验。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
49 个在招 · 其中临床研究 36 个
市场机会
选择适中
广州 · 临床研究 · 32 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床研究启动阶段的站点协调与管理，作为研究站点的单一联系人，推进从可行性评估、合同谈判到站点激活的全流程工作
你需要确保研究过程符合ICH/GCP及当地法规要求，并与申办方、CRO及临床站点保持高效沟通与协作
最低要求
拥有大学/学院学位（生命科学专业优先），或获得相关辅助医疗专业的认证，或具备2-3年临床研究工作经验，并熟悉ICH/GCP指南及RA、IRB/IEC法规
富启睿可考虑以相关且等效的工作经验代替学历要求
若无上述学历，拥有高中或同等学历且具备至少5年临床研究工作经验，并深入了解ICH/GCP指南及RA、IRB/IEC法规的候选人也将被考虑
精通当地官方语言及英语（包括书面和口头）
至少一年相关领域（如医疗、临床、制药、实验室研究、数据分析、数据管理或技术写作）工作经验
具备ICH/GCP、RA、IRB/IEC及其他适用法规/指南的基础知识，充分理解研究方案要求
能够与各方利益相关者（包括站点人员、CRO人员和监管机构）进行有效沟通
能够同时管理多项任务和截止日期，确保所有要求按时完成
理解与临床试验和研究相关的法规及指南
能够识别并解决启动过程中可能出现的潜在问题
能够有效地与研究站点进行合同和预算谈判
工作职责
监督与ICH/GCP指南、当地法规、SOP和项目要求一致的站点激活任务，与项目领导和当地监查员合作实现项目里程碑，同时保护研究参与者的权利、福祉和安全
识别符合研究标准的潜在研究站点，并评估其能力和资源
进行初始站点外联，包括站点参与、收集保密协议和可行性调查
运用独立判断和自由裁量权管理站点级活动、解决问题并做出支持研究时间表和合规要求的决策
进行远程预研究访视及后续文档工作，包括访视准备、访视报告完成及其他支持站点选择的文档
支持定制和翻译知情同意书及面向患者的材料
收集、跟踪并对站点激活所需的所有基本文档进行质量审查
维护站点法规合规意识，支持年度IRB/IEC更新、PI变更和文档过期管理
积极参与研究团队会议，支持研究进展，为站点级风险、表现不佳的站点或影响项目里程碑的问题制定并实施行动计划，并及时上报问题
支持CRA团队准备站点启动访视（SIV），与供应商、供应团队和研究负责人协调，确保及时分发临床研究供应品、访问权限和文档
负责向适用的IRB/IEC、第三方（如适用）和监管机构提交文件并联络，与全球法规提交负责人（GRSL）合作
与站点进行初始合同和预算谈判，以及适用时的修订谈判
确保高质量文档按照SOP和项目要求归档于适用系统中，并确保试验主文件（TMF）随时更新且可供审计
跟踪启动过程的进度，确保研究站点满足所有要求和截止日期
通过持续完成准确、及时和一致的系统合规，确保Fortrea可供审计
作为研究站点的主要联系人，确保按照工作范围/研究预算及时交付
根据方案和指南执行病例报告表（CRF）审查和数据验证，结合监查工作检查站点方案偏离、严重不良事件（SAE）报告及研究过程中所需或分配的其他职责
根据当地要求执行国家和站点ICF审查/定制
执行所需或分配的其他所有职责
优先资格
拥有科学学位和/或临床专业知识为本职位的最佳条件
具备一年临床研究经验
熟悉研究者启动文件及合同/预算谈判流程，有与运营项目团队和研究站点互动的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，能接触国际多中心临床试验（MRCT），积累前沿的临床研究合规与项目管理经验
- 远程办公为主，出差仅限培训，工作生活平衡（WLB）较好，办公灵活性高
- 对英语能力和法规熟悉度要求高，初期学习曲线较陡，需快速掌握跨国项目运作流程
- 适合具备1年左右临床/医疗行业经验，英语流利，且希望在临床研究领域深耕、追求较好WLB的求职者
缺点 / 挑战
- 需同时对接多个研究站点和内部团队，沟通成本高，处理突发合规或进度问题时压力较大
角色解读
- 可从Site Navigator晋升为高级Site Navigator或Site Management Lead
- 也可横向转型为CRA（临床监查员）或项目主管（CTA/CPM），向临床运营管理层发展
- 负责临床研究启动阶段的站点协调，包括可行性评估、合同谈判和伦理递交
- 作为站点单一联系人，推进站点激活并维护合规文件（TMF），确保研究符合ICH/GCP及当地法规
- 熟悉ICH/GCP及国内临床试验法规，具备优秀的跨部门沟通与合同谈判能力
- 需要熟练使用英语进行书面和口头交流，并能独立管理多项目进度与突发问题
申请策略
- 了解Fortrea（富启睿）从LabCorp拆分后的业务背景及核心治疗领域，在面试中展现对跨国CRO运作模式的理解
- 突出临床研究或医疗相关领域的实习/工作经验，强调对ICH/GCP及伦理递交流程的熟悉程度
- 展示过往参与合同谈判、多任务管理或跨部门沟通的具体案例，体现独立解决问题的能力
- 提前复习国内NMPA相关临床试验法规及ICH-GCP指南，提升商务英语邮件撰写与口语沟通能力
- 了解eTMF、CTMS等临床试验管理系统的操作逻辑，熟悉试验主文件的归档要求
面试指南
- 采用STAR法则回答行为面试题，重点突出“发现问题-协调资源-合规解决-复盘总结”的逻辑
- 对于法规问题，需准确引用GCP条款并结合实际操作经验作答，展现严谨的合规意识
- 请分享一次你成功推进停滞的站点启动或合同谈判的经历
- 如果研究站点在伦理递交时遇到重大阻碍，你会如何处理？
- 你如何平衡多个站点的启动进度和合规文件审查？
- 请描述你对ICH/GCP及国内IRB/IEC法规的理解及实际应用经验
- 准备1-2个处理站点突发问题或谈判受阻的真实案例，突出你的沟通技巧和抗压能力
- 熟悉Fortrea的核心业务线及近期在广州或华南地区的临床项目布局，展现对公司的求职诚意
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活85
使命价值75
薪资福利
70中等
跨国CRO提供相对规范的薪酬体系和13薪，广州地区1年经验岗位薪资处于市场中上水平，但非核心研发岗，薪资天花板相对明显。
薪资信号未披露（AI估算：8千–1.3万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及国际多中心临床研究的启动与合规管理，能系统积累ICH/GCP及跨国项目运作经验，职业路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会Employees will leverage their existing experience and skills to assume additional responsibilities within the broader role.
业务类型ambiguous
工作生活
85较高
JD明确说明Remote-based work，且出差仅限培训，提供了极高的办公灵活性和极低的出差负担，WLB表现优异。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Remote-based work、Travel requirements: Limited to training only
使命价值
75中等
临床研究行业本身具有推动医学进步、改善患者健康的正向社会价值，跨国CRO平台参与的创新药项目能带来较强的职业意义感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Study Participant rights, wellbeing and safety are protected
创新程度稳健跟随主流
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