富启睿
Senior Clinical Data Manager
Senior Clinical Data Manager
发布于 3 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Gcp合规
Rbqm
临床数据管理
供应商监督
医学编码
数据分析
跨职能协作
项目管理
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
跨国药企资深数据管理岗，薪酬福利优厚、技术栈主流，侧重流程优化与供应商管控，工作强度随申报节点波动。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
51 个在招 · 其中临床研究 42 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 150 个在招
职位详情
关于这个职位
负责全球制药项目的临床数据管理(FSP Lead)，主导多项目并行推进，监督外部数据管理供应商，制定并优化数据管理流程与标准
跨部门协调医学、临床运营及统计团队，确保数据质量符合GCP及监管要求，推动数字化健康解决方案落地，并为团队提供专业培训与技术指导
最低要求
生物学、健康相关或计算机科学领域学士学位（或同等经验）
通常具备8年以上制药、临床研究或健康服务行业相关经验，其中至少6年担任数据经理并承担渐进式领导职责
具备从项目启动到监管申报全流程的数据管理经验（有监管申报经验者优先）
在数据管理相关的全球流程改进项目中展现公认的领导力与专业知识
拥有丰富的外部数据管理及数字健康解决方案（如eSource、eCOA、eConsent）经验，熟悉edata流程、集中监测工具及基于风险的质量管理(RBQM)原则
精通临床数据标准（如CDISC）并能跨项目应用
熟练掌握数据库管理软件、报告工具和医学编码系统
深入了解临床试验环境中的不同数据源及相关数据质量考量
具有检查与审计经验
具备出色的项目管理与组织能力，能优先安排自我及他人工作以按时交付
能够影响和引导研究团队，跨职能及供应商层面推动决策与问题解决
在复杂或模糊的数据管理场景中展现出批判性思维与合理判断力
具备快速学习能力，能推动新技术与能力在数据管理中的应用
工作职责
具备极强的数据管理(DM)领域专业知识，能在极少监督下同时支持多个研究项目
在研究团队会议中倡导DM立场及技术流程，向团队成员及跨职能同事分享DM流程知识
监督多个DM供应商，为低级别DM同事提供培训与专业知识支持
以身作则，为药物开发项目提供数据管理专业知识与输入
可能担任特定DM专业领域的功能DM专家，如数据标准、医学编码、eSource、外部数据、数据可视化与分析等
汇总审查各站点、区域和国家的关键风险指标(KRI)输出
根据需要审查研究层面的运营和患者数据，以支持观察结果的调查与根本原因分析
支持团队评估集中监测观察结果，识别研究执行期间发生的潜在问题与风险
执行多个研究的供应商监督活动
审查并提供供应商监督流程的输入
主动分享并提出如何改进供应商监督的建议
使用指标和关键绩效指标(KPI)监控供应商表现
记录任何流程相关的偏差并向功能经理沟通
若对DM交付物质量存在担忧，触发讨论或立即采取行动
深刻理解数据管理流程对其他利益相关者的跨职能影响
主持所有数据源的数据审查会议，与医学、临床运营、生物统计和编程团队共同突出并讨论偏离方案的情况及与分析/确定受试者人群相关的具体数据值
深刻理解GCP等监管要求及其对数据管理活动和输出的影响
优先资格
持有SCDM认证临床数据管理器资格
具备RAVE、eClinical Solutions elluminate和CluePoints使用经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托成熟医药研发平台接触全球前沿制药项目，技术栈覆盖主流临床数据标准与数字化工具
- 资深岗位赋予高度自主权与供应商管理权限，利于积累行业权威背书与人脉资源
- 监管申报节点严格，数据质量容错率低，需持续跟进GCP新规与RBQM技术演进
- 适合具备扎实临床数据管理功底、擅长跨部门协同与供应商管控，且追求在成熟医药研发体系中深耕的资深从业者
缺点 / 挑战
- 需同时并行多个高复杂度研究项目，跨时区协调与供应商考核压力较大
角色解读
- 可向临床数据总监(Clinical Data Director)或数据科学负责人方向发展，深入参与早期研发至上市申报的全流程
- 也可转向临床运营管理或独立咨询顾问，专注于数字化临床数据解决方案的架构设计
- 主导全球制药项目的临床数据全生命周期管理，制定并优化数据收集、清洗与质控流程
- 监督外部数据供应商表现，定期审查关键风险指标(KRI)与集中监测数据
- 组织跨部门数据审查会议，协调医学、统计与编程团队解决数据偏差
- 精通CDISC临床数据标准及GCP法规，熟悉eSource、eCOA等数字健康工具与RBQM原则
- 具备强大的供应商管理与跨职能沟通能力，能运用数据分析工具进行风险识别与根因分析
- 拥有8年以上医药研发背景及团队指导经验
申请策略
- 提前调研目标公司在研管线方向，准备针对具体治疗领域(TA)的数据管理策略问答
- 面试时着重展示处理历史审计缺陷的经验与流程改进成果
- 重点突出主导过的IND/NDA申报项目数量及数据质量指标，量化供应商监督成效（如KPI达成率、偏差解决时效）
- 详细列举CDISC标准应用、eSource/eCOA实施及RBQM落地案例
- 强化对最新FDA/NMPA数据监管指南的学习，掌握SQL或Python进行自动化数据质控
- 提升项目管理方法论（如PMP/Agile），优化跨文化团队沟通技巧
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答，先说明风险场景与业务影响，再阐述采用的监测工具/指标（如KRI阈值设定），最后强调根因分析与流程固化措施
- 对于分歧处理，强调以方案(SOP)和监管要求为准绳，建立数据字典共识机制
- 请分享一次你通过集中监测发现重大数据风险并成功干预的案例
- 如何平衡外部数据供应商的交付效率与内部数据质量标准？
- 面对跨部门（医学/统计/编程）对数据定义的分歧，你的解决思路是什么？
- 复习CDISC SDTM/ADaM标准映射逻辑，准备1-2个完整的项目数据流图
- 梳理过往应对监管机构现场检查的整改经验，熟悉RBQM核心概念与EDC系统操作逻辑
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值75
薪资福利
85较高
资深岗位通常匹配具有竞争力的薪酬包与完善的法定福利，结合一线城市生活成本，能提供稳定的经济回报与职业保障。
薪资信号偏高 (3.5千–6.0万/月)
成长发展
80较高
岗位深度参与全球制药项目从立项到申报的全流程，接触主流临床数据标准与数字化工具，且JD明确要求推动新技术采纳，为员工提供了显著的技术深化空间。
技术前沿主流现代技术
技术栈CDISC、eSource、eCOA、RBQM、集中监测、医学编码
成长机会推动新技术与能力在数据管理中的应用、为全球流程改进项目提供领导力
业务类型profit_center
工作生活
65中等
资深岗位通常享有较高工作自主权，但需并行多个项目并协调跨职能团队，监管节点前可能存在阶段性高强度工作。JD未明确提及弹性办公或WLB政策，整体平衡度中等。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床数据管理直接支撑新药研发与监管申报，关乎患者用药安全与生命健康，具有明确的社会价值与行业使命感，契合追求专业意义感的求职者。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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