富启睿
FSP CRA I（Wuhan）
FSP CRA I（Wuhan）
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ctms
Gcp合规
Sae管理
临床试验
出差管理
医学文献
数据核查
站点监查
跨部门协作
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
头部CRO平台、GCP体系完善、成长路径清晰，但需适应高频出差与高强度数据合规要求。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
56 个在招 · 其中临床研究 47 个
市场机会
选择不多
武汉 · 临床研究 · 10 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验项目的站点监控与管理，确保研究符合方案、SOP及法规要求
包括常规监查、启动与关闭访视、数据核查、SAE跟踪及报告准备等
需频繁出差至医院/研究中心，协调供应商并维护项目文件，保障受试者权益与数据完整性
最低要求
拥有相关领域的大学或学院学位，或经认证的相关健康专业资格（如护士执照）
具备监管指南的基本知识
了解临床试验流程
中英文听说读写流利
在相关岗位（如站点管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）至少有6个月工作经验
具备基本的监管指南知识
能在项目团队中协作
具备良好的规划、组织和解决问题能力
熟练使用各类电脑软件
能在矩阵式环境中高效工作
持有有效驾照
工作职责
负责临床试验站点的所有方面监控，包括常规监查和站点关闭、维护研究文件、开展研究前和启动访视
与供应商联络及其他分配任务
负责项目计划规定的所有站点管理方面工作
一般现场监查职责
确保参与方案的研究人员已获得适当材料和指导，以安全地将患者纳入研究
通过验证知情同意程序和方案要求是否符合适用的监管要求，保护研究受试者
通过仔细审查源文件，确保提交在病例报告表(CRF)或其他数据收集工具中的数据完整性
监测缺失或不合理的数据
按照SOP和既定指南高效完成所需的监查任务，并根据Fortrea差旅政策经济地管理差旅费用，确保申办方和Fortrea的资源得到合理利用
确保站点层面的审计就绪状态
可能需要出差（包括航空旅行），这是工作的基本职能
准备准确及时的出差报告
与内部工作组互动，评估需求、资源和时间线
作为临床试验物资和其他供应商（供应商）的联系人（按分配）
负责项目计划规定的所有注册管理工作
按要求开展可行性研究工作
按要求参与并跟进质量控制访视(QC)
招募潜在研究者，准备伦理委员会(EC)提交材料，向监管机构报备，翻译研究相关文件，组织会议及其他由主管指示的任务
协助高级CRA管理研究者站点预算
跟踪并跟进严重不良事件(SAE)报告，处理报告、叙述和SAE的后续跟进
独立进行CRF审查
根据Fortrea或客户数据管理系统上建立的数据审查指南，生成和解决查询
协助培训、指导和培养新员工，例如共同监查
协调指定的临床项目作为本地项目协调员（如有适用则接受监督），并可作为指定的本地客户联系人
执行管理层分配的其他职责
优先资格
在医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作等相关领域有1年或以上额外经验优先
具备6个月实地监查经验
能在与各层级员工及不同研究的互动中保持数据保密性
展现出高效开展临床运营活动的能力
注重细节
工作方法系统化
理解医学和临床研究术语及流程
了解生理学、药理学和医疗器械的基础知识（如适用）
理解ICH GCP、ISO 14155（如适用）及监管要求的基本原则
具备良好的计算机素养，熟悉PC、Windows和Microsoft Office应用
具备良好的内外部口头和书面沟通能力
强大的团队协作和组织技能及个人形象展示能力
能用英语有效沟通
有使用临床试验管理系统（CTMS）的经验
针对医疗器械岗位，有向设备最终用户提供客户服务的经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 头部CRO平台提供完善的GCP培训体系与清晰的职级晋升通道
- 接触前沿医药研发项目，积累宝贵的临床实操与合规管理经验
- 行业需求稳定，职业护城河较深
- 高频出差导致生活节奏不固定，需平衡工作与家庭
- 初期需快速学习大量医学与法规术语
- 适合具备医学/药学背景、注重细节、适应出差节奏且追求稳定职业发展路径的求职者
缺点 / 挑战
- 临床数据核查与合规要求极高，容错率低，压力较大
角色解读
- 从初级CRA晋升为资深CRA或区域项目经理(LPM)，逐步承担更多站点管理与团队带教职责
- 可向临床运营总监、QA/QC专家或药物警戒方向纵深发展
- 深入医院/研究中心进行现场监查，核对原始数据与病例报告表的一致性
- 跟踪受试者安全性信息（SAE），确保试验全程符合GCP规范与公司SOP
- 协调研究者、伦理委员会及第三方供应商，保障项目进度与质量
- 扎实的GCP法规知识与临床试验全流程理解
- 出色的文档撰写与数据核查能力，能熟练操作系统与办公软件
- 良好的跨机构沟通协调能力与抗压能力，适应高频出差
申请策略
- 提前了解目标公司在研疾病领域（如肿瘤、心血管），面试时展现对临床合规红线的敬畏心与严谨态度
- 突出临床试验相关实习/工作经历，量化监查站点数量或数据核查准确率
- 强调GCP认证、驾照及高频出差适应能力
- 系统复习ICH-GCP最新指南，熟悉常见CRF填写规范与数据库操作逻辑
- 提升英文医学文献阅读与商务邮件写作能力
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果），重点突出“发现问题-上报机制-根因分析-纠正预防”的闭环思维
- 强调以合规为底线，同时兼顾项目进度的灵活沟通策略
- 请分享一次你发现数据不一致或方案偏离的经历，你是如何处理的？
- 面对研究者不配合监查或拖延入组，你会如何沟通推进？
- 你如何保证在高强度出差下仍能按时交付高质量的监查报告？
- 熟读GCP核心条款，准备1-2个完整的项目跟进案例
- 模拟演练如何处理伦理批件过期或SAE超期报告等典型危机场景
职位点评
薪资福利70
成长发展85
工作生活45
使命价值65
薪资福利
70中等
跨国CRO提供具有市场竞争力的起薪与标准化福利，但初级岗位薪资增长依赖绩效与职级晋升，整体补偿处于市场中上水平。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.5万/月）
成长发展
85较高
岗位提供系统的GCP培训与导师带教机制，接触多适应症项目，技术栈与合规知识更新快，成长空间显著。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、CTMS、SAE管理、CRF审核
成长机会Assist with training, mentoring and development of new employees
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
职位明确要求频繁出差（含航空旅行），属于典型的高机动性外勤岗位，工作与生活边界易模糊，通勤与居家时间较少。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
直接参与新药/器械临床试验，推动医疗技术进步与患者治疗选择，具备明确的行业社会价值与使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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