富启睿
FSP CRA I (Beijing)
FSP CRA I (Beijing)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf审核
Ctms系统
Gcp规范
中心监查
中英双语
临床试验
供应商协调
医学合规
项目管理
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
外企CRO平台、GCP实战导向、成长路径清晰，但需适应高频出差与合规高压
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.0万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
51 个在招 · 其中临床研究 42 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 150 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验项目的中心监查与管理，包括访视准备、常规监查、项目关闭及文件维护
确保受试者权益保护、方案合规及数据完整性，跟踪不良事件并协助预算与供应商管理
需频繁出差至医院研究中心，协调内外部团队推进项目进度
最低要求
拥有相关领域的大学或学院学位，或来自认证机构的 allied health profession 认证（如护士执照）
同等经验可替代学历要求
具备监管指南的基础知识
对临床试验流程有基本了解
中英文书面及口语流利
在相关岗位（如中心管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）至少有6个月工作经验
具备团队合作能力，良好的规划、组织和问题解决技能
熟练使用各类电脑软件包
能在矩阵式环境中高效工作
持有有效驾照
工作职责
负责临床试验项目的中心监查与管理，包括常规监查、项目关闭、研究文件维护、访视前准备及启动访视
与供应商对接及其他分配任务
按照项目计划负责所有中心管理工作
执行一般现场监查职责
确保参与方案的研究人员获得适当材料与指导，安全入组患者
通过验证知情同意程序及方案要求符合适用监管规定，保护受试者权益
通过仔细核对源文件，确保提交至病例报告表(CRF)或其他数据收集工具的数据完整性
监控缺失或不合理数据
根据SOP和既定指南高效完成监查任务，按Fortrea差旅政策经济地管理差旅费用，确保赞助商和Fortrea资源合理使用
确保中心层面具备审计准备状态
出差（含航空旅行）为必要职能
及时准确撰写出差报告
与内部工作组互动以评估需求、资源和时间表
作为临床试验物资及其他供应商的联系人
按计划负责所有注册管理工作
按要求开展可行性研究工作
按要求参与并跟进质量控制访视(QC)
招募潜在研究者，准备伦理委员会(EC)提交材料，向监管机构报备，翻译研究相关文件，组织会议及其他主管指示的任务
协助高级CRA管理研究者中心预算
跟踪并跟进严重不良事件(SAE)报告，处理报告、叙述及SAE后续跟进
独立执行CRF审查
根据既定数据审查指南在Fortrea或客户数据管理系统上生成和解决查询
协助培训、指导和培养新员工（如共同监查）
协调指定的临床项目担任本地项目协调员（如有监督），并可作为当地客户联系人
执行管理层分配的其他职责
优先资格
在医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作等相关领域拥有1年或以上额外经验
拥有6个月中心监查经验
能够在与各层级员工及不同研究的互动中保持数据保密性
展现高效开展临床运营活动的能力
注重细节，工作方法系统化
理解医学和临床研究术语及临床试验流程
了解生理学、药理学及医疗设备的基本原理（如适用）
理解ICH GCP、ISO 14155（如适用）及监管要求的基本原则
具备良好的计算机素养，熟悉PC、Windows及Microsoft Office应用程序
优秀的对内对外口头及书面沟通能力，强大的团队协作与组织能力，个人形象良好，能使用英语有效沟通
有临床试验管理系统(CTMS)使用经验
针对医疗器械岗位，有向设备最终用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国CRO平台接触前沿医药研发项目，快速积累行业核心实操经验
- 完善的GCP培训体系与导师带教机制
- 清晰的职级晋升通道与国际化职业履历背书
- 高频出差导致生活节奏不稳定，需适应医院作息与突发状况
- 数据核查与合规要求极高，容错率低
- 初期需大量处理琐碎行政与文书工作
- 适合具备医学/药学/护理背景，抗压能力强、注重细节且乐于跨部门沟通的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从初级CRA晋升为资深CRA/项目经理(CPM)，可向临床运营总监、质量保证(QA)或药物警戒(PV)方向拓展
- 积累足够经验后可转向申办方(CRO转Pharma)或独立咨询
- 深入医院研究中心进行定期访视，核查试验数据真实性与受试者权益保护情况
- 负责CRF表填写审核、不良事件追踪及项目文档归档
- 协调申办方、研究中心与内部团队进度
- 熟练掌握ICH-GCP规范及临床试验操作流程
- 具备扎实的医学/护理背景或相关实习经验
- 精通中英文书面及口语沟通
- 熟练使用CTMS系统及Office办公软件
申请策略
- 提前调研目标公司主攻治疗领域(TA)
- 面试时准备1-2个处理中心数据质疑或受试者依从性问题的实际案例
- 突出医学/护理学历背景及GCP培训证书
- 详细列举参与的临床试验项目类型、中心数量及监查频次
- 强调数据处理准确性与合规意识
- 系统学习ICH-GCP最新指南及FDA/NMPA法规
- 掌握常见电子数据采集系统(eDC)操作
- 提升医学英语文献阅读与专业邮件撰写能力
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答
- 强调以GCP为准绳、先沟通后上报的原则
- 突出数据溯源逻辑与风险管控意识
- 请描述一次你发现中心数据不一致的处理过程？
- 如何平衡监查质量与项目时间进度？
- 遇到研究中心不配合方案执行时如何应对？
- 复习核心临床试验流程与关键节点
- 熟悉常见CRF表字段逻辑
职位点评
薪资福利65
成长发展85
工作生活45
使命价值70
薪资福利
65中等
外企CRO提供基础薪资加出差补贴，整体处于市场中上水平，但福利体系未明确提及具体数字。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.2万/月）
成长发展
85较高
岗位明确要求协助培训新员工且提供完整监查流程实操机会，技术栈紧跟国际GCP标准，成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、CTMS、CRF、SAE追踪、临床试验管理
成长机会Assist with training, mentoring and development of new employees
业务类型profit_center
工作生活
45较低
职位明确要求频繁出差（含航空旅行），属于典型的外勤型岗位，WLB相对受限，但部分行政工作可能支持远程。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
直接参与新药/器械临床试验，保障受试者安全与数据真实，对推动医药创新具有实质性社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Ensure the protection of study patients、integrity of the data
创新程度积极采用新技术
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