富启睿
FSP SCRA I (Beijing)
FSP SCRA I (Beijing)
发布于 3 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Sae跟踪
中英双语沟通
临床监查(Cra)
临床研究
站点管理
项目管理
高频出差
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
外企CRO临床监查岗，重实战与带教，出差频繁，适合抗压强、求发展的临床运营人
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
51 个在招 · 其中临床研究 42 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 150 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验项目的站点监控与管理，确保研究严格遵循方案、SOP及GCP法规
需独立完成访视、数据核查、SAE跟踪及项目协调工作，并协助带教初级员工，适应高频出差
最低要求
学历：生命科学相关大学/学院学位，或相关 Allied Health/Nursing/Lab Tech 认证
若无学历则需至少3年制药或CRO行业临床研究经验
知识：熟悉监管要求（含基础海外监管理解），透彻了解药物研发流程
语言：中英文流利（读写）
经验：3年临床监查经验
精通SAE报告流程与跟进
具备高级站点监查、站点管理及注册管理技能
能独立工作
良好规划组织与计算机技能
高级沟通技巧
能培训督导初级员工
能解决问题并优先处理团队工作负荷
能在矩阵环境中高效协作
持有效驾照
工作职责
负责临床试验站点的所有方面，包括常规监查、关闭、维护研究文件、开展试验前及启动访视
对接供应商及其他分配任务
确保研究工作人员获得正确材料指导以安全入组患者
通过验证知情同意程序及方案依从性，保障受试者权益
通过仔细源文件核查，确保CRF或其他数据收集工具提交数据的完整性
监测缺失或不可靠数据
按SOP和指南高效执行监查任务，合理控制差旅费用，确保申办方和Fortrea资源合理使用
确保站点达到审计准备状态
可能需要出差（含航空旅行），这是工作的基本职能
及时准确撰写出差报告
在项目经理/总监指导下管理小型项目
担任方案或项目的首席监查员，协助制定监查计划和审阅出差报告
审查项目进展并采取适当行动以实现目标
组织并在研究者会议上进行演示
参与方案和CRF的开发
参与撰写临床试验报告
与内部工作组互动评估需求、资源和时间表
作为临床试验物资及其他供应商的联系人
按要求开展可行性工作
按要求开展、报告并跟进质量控制(QC)访视
招募潜在研究者、准备伦理委员会(EC)提交材料、向监管机构报备、翻译研究相关文件、组织会议等由主管指示的任务
与潜在研究者协商研究预算，协助法务部门起草协议
跟踪并跟进严重不良事件(SAE)报告，处理报告生成、叙述及SAE跟进
独立进行CRF审阅
根据既定数据审阅指南在系统上生成和解决查询
协助培训、指导和培养新员工（如共同监查）
作为本地项目协调员协调指定临床项目（如有需要接受监督），并可作为本地客户联系人
完成管理层分配的其他任务
根据需要完成其他一切任务
优先资格
额外1年以上相关领域（医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）经验优先
具备本地项目协调和/或项目管理经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 头部跨国CRO平台，体系完善且接触前沿临床试验项目
- 清晰的职级晋升路径，侧重实战能力与带教经验积累
- 国际化工作语言环境，利于拓展海外合作视野
- 出差频率极高(60-80%)，对体力恢复与家庭平衡要求大
- 合规稽查标准严苛，数据瑕疵可能导致项目延误
- 能适应高频出差、注重临床实操经验积累、具备较强自驱力与沟通协调能力的求职者
缺点 / 挑战
- 矩阵式管理与多方协调压力大，需极强抗压与时间管理能力
角色解读
- 资深CRA/项目经理(PM)，主导多中心大型临床试验
- 区域临床运营经理(Director)，负责团队管理与战略交付
- 临床运营负责人或独立咨询顾问
- 负责临床试验医院的站点访视与日常管理，确保试验过程严格遵循方案与GCP规范
- 独立进行源数据核查(CRF)、严重不良事件(SAE)跟踪与数据疑问解决
- 协调项目进度，撰写监查报告，并在必要时担任项目协调人或带教新人
- 扎实的GCP法规知识与药物研发全流程理解
- 出色的跨部门沟通协调能力及中英双语工作能力
- 严谨的数据敏感度与文档管理能力
申请策略
- 提前了解富启睿核心治疗领域(TA)布局，面试时展现对临床运营流程的系统性认知
- 突出3年以上CRA实操经历，量化负责的站点数、中心数及项目阶段
- 强调GCP合规意识、SAE处理经验及CRF数据核查准确率
- 展示带教新人或担任项目协调人的成功案例
- 深化ICH-GCP最新法规更新学习及NMPA/FDA稽查应对策略
- 提升项目管理工具(PMP/敏捷)应用与英语商务汇报能力
面试指南
- STAR法则描述危机处理案例，突出法规底线与灵活沟通的结合
- 采用优先级矩阵与可视化工具展示多项目并行管理逻辑
- 强调“以患者安全和数据完整性为核心”的沟通立场
- 请分享一次你处理站点严重数据偏差或SAE上报的经验
- 如何在保证数据质量的前提下，高效管理多个并行项目的访视计划？
- 面对不配合方案的PI或研究中心，你会如何沟通推进？
- 复习GCP核心条款及FDA/NMPA最新稽查重点
- 准备2-3个完整的项目巡访与问题闭环案例
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活35
使命价值65
薪资福利
70中等
薪资处于行业中上水平，但JD未明确披露具体数字，福利依赖公司制度。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
80较高
提供明确的带教职责与项目协调机会，技术栈聚焦主流现代临床运营体系。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、SAE、CRF、临床监查、项目管理
成长机会培训、指导和培养新员工
业务类型ambiguous
工作生活
35较低
出差占比高达60-80%，属于典型的高强度外勤岗位，WLB受限明显。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
直接参与新药研发进程，对改善患者用药具有实质性社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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