罗氏
(资深)包装操作工 - 无菌制剂（正式工）
(资深)包装操作工 - 无菌制剂（正式工）
发布于 大约 13 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
大专
生产制造
Cgmp
Gmp
Mes
Sap
She
包装操作
工艺验证
无菌制剂
设备维护
AI 估算 · 8k–13k
跨国药企正式工，福利完善，上海岗位，综合薪资处于行业中上水平，技能要求中等，发展稳定。
职位详情
关于这个职位
该职位为罗氏上海新大分子工厂的包装操作工，负责无菌制剂包装线的设备操作与日常维护，确保生产符合GMP/SHE要求
你将参与新工厂的设计、验证和生产准备，与项目团队紧密合作，是工厂从建设到运营的关键角色
适合有3年以上注射剂制药行业经验、熟悉包装流程的候选人
最低要求
大专及以上学历
拥有3年及以上注射剂制药行业运营经验
熟悉cGMP及制药行业相关法规，尤其是生物制药行业相关法规
能够与团队成员和干系人有效沟通、协作并建立积极的互动关系
工作职责
包装操作工负责在工艺步骤（例如针头切割、贴标和包装）中达成生产目标，确保产品安全、及时地生产，并完全符合GMP/SHE要求以及罗氏的企业原则、质量政策和标准
负责包装线上相关工艺设备的操作和清洁，包括针头切割机、贴标机、装盒机、药监码系统、装箱机和码垛机
负责包装物料的转运和管理，包括包装线上的针头检查
协助进行包装线的设备验证和工艺验证
负责高质量、高效率地执行资质认证和生产活动
工程项目支持和运行准备阶段：**
参与新厂房的设计和建设，包括但不限于工厂验收测试 (FAT)、现场验收测试 (SAT)、安装运行性能确认 (IOPQ) 等，为项目交付做出贡献
支持包装工艺的初步开发和优化
参与运行准备工作的实施，例如：起草设备操作规程和日志、现场5S管理、根据准备计划进行现场机器清洁等
接受包装设备操作和 CCS 实施方面的培训并获得相关资质
完成其他分配的任务
日常运营阶段：**
确保日常操作符合罗氏的GMP/SHE及相关法规要求
执行以下生产操作：例如，针头切割和目视检查、贴标和包装
执行常规包装生产操作并填写GMP记录
确保所有包装活动的数据准确性、完整性和可追溯性
在包装过程中实施冷链管理
在维护工程师的支持下，及时诊断并解决设备故障，以最大限度地减少停机时间
相关IT系统操作，例如SAP、MES
执行其他分配的任务
优先资格
药学/生物学专业优先
有跨国生物制药公司经验者优先
具备包装设施战略项目经验者优先，包括设计、调试和验证
具备基本的英语沟通能力优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 参与全新大分子工厂建设，能接触先进生产设施和验证流程，技术视野开阔
- 行业属于生物制药高速增长赛道，职业前景长远
- 明确的GMP培训和认证机会，提升个人专业资质
- 适合有制药行业经验，期望稳定工作环境，愿意参与新项目，并能接受工厂现场操作模式的求职者
缺点 / 挑战
- 罗氏作为跨国药企，平台稳定，福利待遇完善，具有较高的职业安全感
- 工厂操作岗工作重复性强，且需适应现场环境，可能需要倒班
- 新工厂建设期间工作内容繁杂，涉及设计、验证和准备，压力较大
- 岗位技能专业性强，需要熟悉严格法规，学习成本较高
角色解读
- 在项目阶段可积累新厂房建设和验证经验，拓宽工程和生产管理视野
- 通过内部培训和资质认证，可晋升为高级操作工或班组长，负责更复杂的生产管理
- 若持续学习，可转向工艺工程、质量控制或生产管理方向，发展空间较大
- 负责无菌制剂包装线的日常操作，包括针头切割、贴标、装盒、码垛等工序，确保按计划完成生产任务
- 操作和维护包装设备，如针头切割机、贴标机等，并处理常见故障以保证生产连续性
- 填写GMP记录，确保生产数据准确可追溯，并严格遵守GMP/SHE法规及公司质量标准
- 参与新工厂建设阶段的设计、验证和运行准备，贡献于工厂从设计到运营的过渡
- 熟悉无菌制剂包装流程和设备操作，具备3年以上注射剂制药行业经验
- 了解cGMP及生物制药相关法规，能确保操作合规
- 具备基本设备故障排查能力和设备维护知识
- 良好的团队协作和沟通能力，熟悉SAP/MES等生产系统者优先
申请策略
- 面试中展现对制药质量和安全的敬畏心，强调执行力和团队协作
- 关注罗氏的大分子工厂规划，了解其生产线和产品，展示积极主动的态度
- 突出3年以上注射剂制药行业运营经验，尤其是无菌制剂相关经历
- 详细描述包装设备操作和日常维护经验，如针头切割机、贴标机等
- 强调对GMP/SHE法规的熟悉程度，并列举参与过的验证或审计活动
- 如有新厂房设计、调试或验证经验，务必重点呈现
- 提前了解生物制药cGMP法规和污染控制策略（CCS），加深行业认知
- 学习或复习SAP、MES等生产系统操作，提升系统能力
面试指南
- 采用STAR法则：情境（Situation）、任务（Task）、行动（Action）、结果（Result），具体展示操作能力和问题解决能力
- 回答合规性问题时，强调对法规的理解和严格执行，举例说明自己在记录填写、偏差处理中的做法
- 对于团队协作问题，突出沟通和主动反馈，展示以生产目标为导向的思路
- 请描述你过去在无菌制剂包装线上操作设备的具体经历，遇到过哪些问题如何解决？
- 如何理解GMP/SHE要求？在实际操作中如何确保合规？
- 你是否参与过设备验证或新产线启动？具体负责哪些部分？
- 包装过程中如何保证数据完整性和可追溯性？
- 如果你的操作影响了生产进度，你会如何沟通和处理？
职位点评
64
综合评分
跨国药企正式工，稳定性高，参与新工厂建设，但工作现场灵活度低。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视工作稳定、福利待遇，能接受工厂现场操作环境的求职者。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利72
成长发展68
工作生活45
使命价值62
薪资福利
72中等
该职位为跨国药企正式工，稳定性高，福利待遇预计完善，但薪资未明确，总体补偿性动机满足度中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：8K-13K/月）
成长发展
68中等
职位提供新工厂建设参与机会和GMP培训，技能成长空间较好，但操作岗晋升路径不明确。
技术前沿主流现代技术
技术栈cGMP、SHE、无菌制剂、SAP、MES、5S、CCS
成长机会培训
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
现场操作岗位，时间和地点灵活性低，可能涉及倒班，生活方式满足度有限。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
62中等
属于生物制药行业，对患者健康有贡献，但岗位偏执行，个人使命感中等。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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