罗氏
Environmental Product Implementation Lead
Environmental Product Implementation Lead
发布于 大约 13 小时前普通员工/个人贡献者
苏州市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
健康、安全与环境 (HSE)
Eh&S
Ghs
Mqms
产品本地化
数据管理
环境法规合规
项目管理
China Reach
AI 估算 · 25k–40k
跨国药企高级合规岗位，要求7年经验，薪资具竞争力，外企福利较好。
职位详情
关于这个职位
该职位负责罗氏诊断产品在中国市场的环保合规事务，涵盖产品监管、EH&S数据管理、本地化及进口产品支持等
需要具备产品监管知识、项目管理能力和中英文沟通能力，并与多个团队协作，确保产品符合中国环保法规并顺利上市
最低要求
教育背景：生命科学、工程或相关领域学士学位，或同等专业经验
专业经验：学士学位需7年专业经验，硕士学位需5年
具备化学或医疗产品监管、研发或工程经验
兼具产品监管和商业运营背景者优先
知识与技能：必须流利掌握中文语言和文化
英语流利
较强的项目管理能力
对环保产品法规有基本了解
具备专业领域深入的概念和实践知识，以及相关领域基础知识
利益相关者管理：能够运用职能知识和关键利益相关者建立有效关系，并清晰沟通需求
工作职责
【产品监管】
独立管理现有指南范围内的产品监管活动
为项目团队做贡献，承担正在进行的活动和目标
开展全面的产品监管评估，并支持与其他职能部门的数据收集
支持本地采购询价
支持研发设定环保产品要求
【环保法规合规/实施】
应用对影响罗氏诊断产品的环保法规的深入知识，确保所有指定产品在中国市场的合规性
及时了解当地法规的变化和更新
【流程应用与开发及mQMS】
在现有mQMS及直接组织相关流程上工作并改进
通过经验和创新想法领导产品监管的流程改进
【EH&S数据与洞察管理】
按照全球数据标准和当地法规要求（如中国REACH、GHS、化学品清单管理）验证EH&S和产品数据，支持运营及贸易合规
根据全球治理和流程支持EH&S数据管理流程的执行
生成和分析数据报告，支持合规监控、绩效跟踪和管理决策
支持内外部关于产品合规和可持续发展数据的沟通
【一般职责】
为内部利益相关者制定并开展培训
为团队会议做贡献，参与相关讨论
作为业务团队关键成员，为中国运营提供见解和支持
【特定场景职责】
已上市及本地化产品：监督苏州的重新组装流程，确保中国制造产品合规
管理标签要求（含中国特定信息），并协调相关部门
探索和管理本地组件采购选项
支持试剂和检测的转移
产品更新：领导产品环保法规的变更管理流程
与欧洲/美国已建立的PCQT协调，确保其覆盖本地化产品
处理通知并支持所有重新标签活动
新产品开发：在D&D过程中支持新产品向中国转移
为组件采购计划（含本地采购选项）做贡献
按需支持必要的通知、注册和进口许可要求
进口产品：了解并管理来自欧盟/美国具有不同监管状态（如非IVD、RUO）的产品
优先资格
兼具产品监管和商业运营背景者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏作为全球领先的医疗健康企业，平台大，职业发展稳定
- 良好的工作环境和文化，重视员工成长
- 薪资福利有竞争力，外企待遇通常较好
- 需要应对不断变化的环保法规，保持持续学习
- 跨部门沟通多，需要较强的协调能力和灵活性
- 适合有环保合规、产品监管或EH&S背景，具备项目管理经验和流利中英文，能在复杂跨国环境中工作的人
缺点 / 挑战
- 职位涉及产品本地化和进口合规，挑战性强，能积累丰富的法规经验
- 工作可能涉及多项目并行，压力较大
角色解读
- 在跨国药企中深入发展环保合规专业能力，成为该领域专家
- 有机会晋升为团队主管或区域合规负责人
- 可向产品监管、可持续发展管理或EH&S管理层方向发展
- 负责管理罗氏诊断产品在中国市场的环保法规合规性，确保产品上市和持续合规
- 进行产品监管评估和EH&S数据管理，支持数据报告和合规监控
- 与跨部门团队（如R&D、采购、质量）协作，推动产品本地化和进口流程的合规
- 领导流程改进，培训内部员工，并提供合规和可持续发展数据支持
- 熟悉产品环保法规（如中国REACH、GHS），具备产品监管经验
- 强大的项目管理能力，能独立负责多任务并推动落地
- 优秀的EH&S数据管理和分析能力
- 流利的中英文沟通能力，能有效与全球团队协作
申请策略
- 了解罗氏的产品线和环保合规战略，在面试中展现你的行业认知
- 在简历中体现与职位职责的匹配度，突出'产品本地化'和'合规'经验
- 突出产品监管或EH&S相关工作经验，特别是化学/医疗产品领域
- 强调项目管理成功案例，尤其是涉及本地化和进口合规的项目
- 展示数据管理和分析能力，如EH&S数据验证和报告生成
- 体现中英文沟通能力及跨文化协作经验
- 了解中国REACH、GHS等法规的最新动态
- 学习mQMS或质量管理体系知识
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，突出你的领导力和成果
- 对于法规问题，展示你的知识框架，并结合具体产品案例说明应用
- 如何确保产品符合中国环保法规？你有哪些实际经验？
- 描述一个你管理复杂项目的案例，你是如何推进并确保成功的？
- 如何处理跨部门沟通中的冲突？请举例说明
- 你对中国的REACH和GHS法规有什么理解？它们在产品合规中的作用是什么？
- 如何管理EH&S数据并确保其准确性和合规性？
- 复习中国环保法规和罗氏产品分类，特别是IVD相关要求
职位点评
79
综合评分
跨国药企合规岗位，专业性强，平台好，薪资福利佳，但需现场办公，工作地点苏州。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视专业成长和职业稳定性，愿意在合规领域深耕，且能适应现场办公的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活65
使命价值85
薪资福利
80较高
罗氏作为跨国药企，薪资水平通常高于市场平均，福利体系完善，但JD未披露具体薪酬，因此保守评分。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
85较高
职位要求高，涉及法规、数据、项目管理等多领域技能，且公司平台大，成长空间广，符合发展性动机。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈EH&S、mQMS、China REACH、GHS、数据管理
业务类型ambiguous
工作生活
65中等
工作地点在苏州，需现场办公，JD未提及弹性工作，但外企通常有较好的工作生活平衡表现，因此给予中等评分。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
罗氏致力于改善人类健康，职位支持产品合规上市，具有积极社会意义，使命感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保每个人都能获得医疗保健
创新程度稳健跟随主流
罗氏 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs