罗氏
(Senior) Specialist - Packaging
(Senior) Specialist - Packaging
发布于 大约 4 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
大专
生产制造
SAP
MES
包装工程
设备验证
GMP
CAPA
SHE
贴标
针头切割
AI 估算 · 15k–25k
外企制药包装工程师，5年以上经验要求，薪资在市场中等偏上，考虑上海水平和罗氏品牌。
职位详情
关于这个职位
您将负责罗氏上海新建工厂的包装线运营与维护，包括针头切割、贴标、装盒等工序，确保生产符合GMP和SHE要求
同时参与新工厂的设计、验证及启动项目，与团队协作实现高效可靠的生产
这是一个将项目执行与日常运营结合的关键岗位
最低要求
College's Degree (Pharmaceutical / Biological is preferred) and above
or more years’ operation experience in the injection pharmaceutical industry, MNC Bio-pharma preferred
Strong knowledge of cGMP and regulations relevant to the pharmaceutical industry, especially in biological industry
Fluent communications skills in English is preferred
工作职责
Be responsible for the operation and cleaning of related process equipment on the packaging line including needle cutting, labeling, cartoning, T&T, shipping case machine and palletizing machine.
Be responsible for packaging materials handling including the needles inspection on the packaging line.
Support to perform equipment qualification and process validation on the packaging line.
Support Associate Manager to complete equipment operation training and procedure training on the packaging line.
Be responsible for documentation revision and deviation/CAPA/Planned Event writing.
Participate in new facility design and construction, including but not limited to process design, FAT, SAT, IOPQ etc.
Support the initial development and optimization of packaging processes.
Draft equipment operation procedures and logbook according to operation readiness plan.
Train and qualify operators on equipment operation and packaging techniques and CCS implementation.
Perform other duties as assigned.
Ensure routine operation in compliance with Roche’s GMP/SHE and regulation requirements.
Handle deviations during production and implement CAPA.
Diagnose and resolve equipment malfunctions promptly with support of maintenance engineers.
Execute regular validation activities.
Related IT system operations, such as SAP, MES, Veeva, Cornerstone.
优先资格
Experienced in strategic project of packaging facility including design, commissioning & qualification is preferred
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏作为全球制药巨头，平台稳定，福利完善，职业发展路径清晰
- 参与新建工厂的全流程，从零到一积累宝贵项目经验，履历含金量高
- 生物制药行业持续增长，技能通用性强，跳槽选择面广
- 工作环境为生产现场，需适应倒班或加班可能，工作强度较大
- GMP合规要求严格，文档和流程繁琐，需高度细心和责任心
- 适合有制药行业包装经验、注重稳定性和大平台、愿意深入技术细节的工程师
缺点 / 挑战
- 需快速学习多种设备和新系统（SAP、MES等），初期上手有压力
角色解读
- 可在包装领域深耕，成为资深工程师或技术专家，主导复杂工艺优化
- 向管理岗位发展，例如包装主管或生产经理，负责团队和产线运营
- 跨部门转型至项目管理、质量保证或供应链，利用GMP和流程知识
- 负责包装线日常操作，包括针头切割、贴标、装盒、码垛等设备运行与清洁，确保生产连续
- 参与新工厂建设项目，从设施设计到设备确认（FAT/SAT/IOPQ），确保包装工艺就绪
- 处理生产中的偏差，撰写CAPA及变更控制文档，维护GMP合规性
- 培训新员工，提升团队在包装技术和CCS实施方面的能力
- 精通制药包装设备操作与维护，尤其是注射剂行业经验
- 熟悉cGMP、SHE法规及生物制药行业标准
- 具备偏差处理、CAPA编写和验证执行能力
- 英语沟通能力，能够与外籍团队或总部协作
申请策略
- 深入研究罗氏的企业文化和价值观，在面试中体现对患者和质量的承诺
- 准备1-2个成功解决包装线重大故障或优化效率的案例
- 突出注射剂或生物制药包装设备操作经验，列举具体设备（如贴标机、装盒机）
- 强调项目参与经历，特别是新厂建设或设备验证相关
- 展示偏差处理、CAPA编写和合规方面的成就
- 英语能力需明确标注，如有跨国项目协作更佳
- 提前熟悉cGMP和ICH Q7等法规，可自学相关课程
- 了解自动化包装线常见故障排除方法，如传感器、气缸等
面试指南
- STAR法则：情境、任务、行动、结果，清晰展示问题解决过程
- 体现合规意识：先陈述法规要求，再讲具体做法，强调记录和追溯
- 展示团队协作：主动提及跨部门沟通或培训他人的案例
- 请描述你处理过的一次严重包装线偏差，你是如何调查和制定CAPA的？
- 你如何确保包装操作符合cGMP？举例说明
- 参与过设备验证吗？描述FAT和IOPQ的流程
- 如果你的团队中有新员工操作失误导致产品报废，你会怎么处理？
- 如何看待新建工厂中项目与日常运营的平衡？
职位点评
62
综合评分
罗氏上海包装工程师，大厂稳定、制药行业意义强，但工作地点现场、技术传统、WLB一般。
更适合这类人
适合看重稳定平台、社会价值和技能积累，对工作地点和加班有一定容忍度的求职者。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展60
工作生活50
使命价值70
薪资福利
70中等
罗氏作为跨国药企，薪资福利具有市场竞争力，但JD未明确具体薪资和福利，综合评估为中等偏上。
薪资信号市场水准 (15K-25K/月)
成长发展
60中等
岗位涉及新建工厂项目，技能成长空间大，但技术方向偏传统制药包装，非前沿科技；未明确提及晋升通道。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GMP、SAP、MES、CAPA、设备验证
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
仅现场办公，工厂环境可能位于郊区或工业园区，通勤不便；未提及弹性工作或加班情况。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
罗氏致力于疾病防治和医疗可及性，社会意义强；生物制药行业稳定增长，但岗位直接贡献于生产环节，使命感中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保每个人都能获得医疗保健
创新程度稳健跟随主流
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