罗氏
Associate Manager - MSAT Process Engineering
Associate Manager - MSAT Process Engineering
发布于 大约 3 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
生产制造
cGMP
MSAT
Root Cause Analysis
Troubleshooting
Biomanufacturing
Single-Use Technology
AI 估算 · 25k–40k
跨国药企中层管理岗，对生物制药经验要求高，薪资竞争力强。
职位详情
关于这个职位
作为罗氏MSAT工艺工程副经理，你将领导生物制药工艺开发与集成，负责端到端的工艺工程项目，包括设施设计、验证、运营优化及单次使用技术实施
该职位需要深厚的cGMP和工艺工程经验，与跨部门团队协作，推动创新和效率提升，确保产品质量和合规性
适合希望在大型跨国药企中发挥技术领导力、追求职业成长的专业人士
最低要求
● 本科及以上学历（药学/生物类优先）
● 至少5年工艺工程经验，其中至少8年注射制药行业MSAT/技术或运营经验（跨国生物制药公司优先）
● 有人员管理经验者优先
● 在无菌灌装设施的战略项目（包括设计、调试和验证）方面有成熟专长
● 具备新设施启动准备和运营爬坡的实践经验
● 全面了解制药行业特别是生物行业的cGMP及相关法规
● 能够进行战略思考，将高层战略转化为可执行计划，并采用敏捷方法增强适应性和有效性
● 流利的英语沟通能力，能有效与团队成员和利益相关者沟通协作
工作职责
Engineering Project Support & Operations:**
● Serve as a technical authority and strategic advisor for process engineering within the MSAT organization, driving excellence in manufacturing processes, validation, and key performance monitoring to ensure compliance with cGMP/SHE standards and Roche's quality policies.
● Lead strategic project realization including facility design, qualification and operational efficiency improvements.
● Provide deep technical expertise in end-to-end process monitoring, troubleshooting, and optimization to maintain consistent product quality, enhance efficiency, and mitigate operational risks.
● Champion process innovation and continuous improvement by identifying opportunities to optimize critical parameters, enhance automation capabilities, and improve product yield and reliability.
● Manage complex troubleshooting efforts in production, driving root-cause analysis, risk assessment, and implementing sustainable solutions to ensure minimal disruption to operations.
SUT Strategy & Implementation:**
● Provide critical support to the SUT SME for the design, qualification, and implementation of SUT systems into MSAT operations, ensuring robust integration and compliance with regulatory expectations.
● Deeply involved in SUT innovation, optimization, and risk mitigation across all phases of product lifecycle (NPI, scale-up, commercialization) to enhance operational efficiency, reduce costs, and accelerate time-to-market.
● Contribute to SUT-related activities, including extractables and leachables (E&L) studies, compatibility assessments, and risk mitigation to enhance operational efficiency and reduce time-to-market.
Influential Leadership & Global Interaction:**
● Demonstrates strong creative leadership mindset and skills with a proven ability to cultivate a forward-thinking outlook and effectively eliminate barriers to progress.
● Collaborate with cross-functional teams (R&D, QA, Engineering, Supply Chain) to optimize process transfers, scale-up operations, and address production bottlenecks.
● Facilitate robust interaction and collaboration with global team members, internal stakeholders, and external partners to support the PE implementation and process optimization.
● Provide timely updates, promote effective knowledge sharing, and establish efficient coordination mechanisms to drive alignment on key initiatives and project milestones.
优先资格
Prior experience in people management is advantageous
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏作为全球药企龙头，提供有竞争力的薪酬福利和稳定的职业平台
- 岗位涉及前沿生物制药技术和创新工艺，技能积累价值高
- 领导力和跨部门协作机会多，有助于提升综合管理能力
- 对改善患者健康有直接贡献，工作意义感强
- 对cGMP和法规合规要求极高，容错率低，需保持高度严谨
- 适合具有深厚工艺工程背景、希望在跨国药企中承担技术领导角色、追求职业成就感和社会价值的人
缺点 / 挑战
- 需要同时应对多个复杂项目，工作强度较大，可能面临时间压力
- 作为技术权威，需不断跟进最新技术趋势和监管变化，学习压力大
角色解读
- 可在MSAT内部晋升为高级经理或总监，负责更大规模的工艺工程团队和战略项目
- 有机会转向研发、质量管理或供应链管理等相邻领域，拓宽职业广度
- 在罗氏这样的全球性药企，可通过内部轮岗或国际派遣获得全球视野和多元化经验
- 作为MSAT工艺工程专家，领导生物制药工艺的开发、优化和验证，确保生产符合cGMP标准
- 负责新设施设计、调试和运营爬坡，以及单次使用技术（SUT）的引进和实施
- 主导跨部门协作，推动工艺转移、放大生产和问题解决，提升生产效率和产品质量
- 管理复杂的技术故障排除，进行根因分析和风险评估，实施可持续改进方案
- 深厚的工艺工程背景，熟悉注射制药行业的cGMP法规和无菌灌装工艺
- 具备战略思维和领导力，能够将高层目标转化为可执行计划
- 流利的英语沟通能力，能有效与全球团队和外部合作伙伴协作
- 精通单次使用技术、设施验证和工艺优化，有新建项目经验者优先
申请策略
- 了解罗氏的产品线和在生物制药领域的战略重点，在面试中体现对公司和行业的热情
- 准备一个关于如何解决复杂工艺问题的故事，展示技术深度和领导力
- 突出无菌灌装设施的设计、验证和运营经验，特别是新建项目或技术转移案例
- 强调cGMP合规和工艺优化方面的具体成果，如提高收率、降低成本等量化指标
- 展示领导力和跨部门协作经验，包括团队管理或项目领导经历
- 如果有单次使用技术经验，务必详细说明
- 熟悉最新的SUT法规和风险评估方法（如E&L研究）
- 提高英语口语和书面表达能力，特别是技术汇报和跨文化沟通
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，突出你的角色和量化成果
- 强调数据驱动的决策和风险管理的逻辑，展示系统性思维
- 在回答领导力问题时，体现你如何激励团队和消除障碍
- 请描述一个你主导的无菌灌装设施设计或验证项目，你是如何确保符合cGMP的？
- 遇到工艺转移中的重大偏差时，你如何组织根因分析和制定纠正措施？
- 你如何推动跨部门团队达成共识并按时完成项目里程碑？
- 你对单次使用技术（SUT）的未来趋势和风险有什么看法？
- 请举例说明你如何平衡工艺效率与合规要求
职位点评
83
综合评分
跨国药企中层管理岗，前沿生物制药技术，高薪资强意义感，但需现场办公。
更适合这类人
适合重视社会价值、职业发展和薪资竞争力的求职者，愿意承担现场办公带来的通勤成本。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展88
工作生活70
使命价值90
薪资福利
85较高
跨国药企中层岗位，薪资福利在行业内具有竞争力，但JD未明确列出具体福利，安全感强。
薪资信号偏高 (25K-40K/月)
成长发展
88较高
岗位涉及前沿生物制药技术和创新工艺，提供领导和跨部门协作机会，成长空间大；但JD未明确晋升路径。
技术前沿主流现代技术
技术栈Process Engineering、cGMP、SUT、Biomanufacturing、Aseptic Filling
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
上海现场办公，未提及弹性工作或远程，但药企通常工作节奏相对稳定，通勤时间取决于具体地点。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
罗氏致力于预防、阻止和治愈疾病，岗位直接贡献于患者健康，社会意义强烈。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare
创新程度积极采用新技术
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