赛默飞世尔
FSP CTM
FSP CTM
发布于 大约 3 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
ICH
Leadership
AI 估算 · 25k–40k
CTM岗位要求5年以上经验，属高级职位，上海薪资水平较高，结合外企福利和行业标准，月薪在2.5-4万之间，含年终奖13薪。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床试验经理（CTM），负责管理临床研究项目的运营和质量，确保符合ICH GCP等法规要求
你将领导临床团队，制定监管计划，与项目管理者协作，确保按时交付高质量的研究成果
适合有5年以上临床试验经验的专业人士
最低要求
学士学位或同等学历及相关的正规学术/职业资格
具备可胜任该职位的先前经验（相当于5年以上）
工作职责
管理指定研究的所有临床运营和质量方面，符合ICH GCP要求，对于小型/较简单项目可承担临床研究经理职责
制定临床工具（如监管计划、监测指南），参与主行动计划制定，确保试验主文件及时设置、组织和质量，参与CRF设计等
与临床团队及其他部门协作，定期沟通并主持团队会议，确保时间线、资源、互动和质量，负责标准化临床监测流程的实施和培训
通过制定和监督临床活动时间线和指标，确保最终临床交付物在合同时间内完成，提供状态更新，实施纠正措施，审查监管访视报告，管理CRF收集和查询解决
可能就方案、患者参与、病例报告表填写等问题与研究站点沟通
协调启动活动，确保伦理委员会和监管机构及时提交，确保文件质量符合监管合规审查
为临床活动预测估算提供输入，负责临床资源管理、分配、任务委派和额外资源需求的识别
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，职业发展前景广阔，有机会参与国际多中心研究
- 岗位涉及全流程管理，能积累宝贵的项目管理和领导经验
- 公司提供有竞争力的薪酬和福利，包括年度奖金和健康保险
- 跨文化沟通和矩阵式管理可能带来协调难度
- 需持续学习新法规和行业趋势，保持专业敏锐度
- 适合有5年以上临床试验经验、希望从site管理转向项目层级管理、具备良好领导力和沟通能力的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作强度较高，需同时管理多项任务并应对复杂监管要求
角色解读
- 可晋升为高级临床研究经理或项目总监，管理更复杂的大型全球项目
- 转向临床运营部门负责人或战略规划岗位，参与公司级决策
- 也可在CRO或药企之间横向发展，积累多治疗领域经验
- 负责临床试验的运营管理和质量控制，确保研究符合ICH GCP等法规
- 制定临床监管计划、监测指南等工具，监督试验主文件的完整性和及时性
- 领导临床团队，沟通协调各部门，确保项目按时、按预算交付
- 可能与研究站点沟通，处理方案、病例报告表等问题，并参与启动活动和监管提交
- 深厚的临床研究知识，熟悉ICH GCP、FDA指南等法规
- 出色的领导力、沟通和人际交往能力，能管理跨文化团队
- 良好的计划和组织能力，能有效优先处理多任务
- 财务敏锐度，掌握预算、预测和资源管理
申请策略
- 深入了解赛默飞和PPD的业务重点，在面试中展示你如何助力他们'让世界更健康、更清洁、更安全'的使命
- 准备具体案例说明你如何处理复杂监管挑战或团队冲突
- 突出你管理临床试验项目的经验，特别是涉及多中心、跨国研究的案例
- 强调你在GCP合规、监管提交和团队领导方面的成就
- 展示财务管理和预算控制的具体成果，如成本节约或时间线优化
- 加深对ICH E6 R2等最新指南的理解，并了解FDA和EMA监管动态
- 提升数字化工具能力，如临床试验管理系统（CTMS）或电子TMF
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出你的领导力和问题解决能力
- 对于合规问题，强调遵循流程、沟通和文档记录的重要性
- 请描述一次你成功管理一个复杂临床试验项目的经历
- 当项目进度落后时，你如何制定纠正计划？
- 如何处理研究站点的不合规问题？
- 你如何平衡多个研究项目的优先事项？
- 请谈谈你对ICH GCP最新修订的理解
- 复习ICH GCP指南和近期FDA警告信案例
职位点评
72
综合评分
外企CRO高级临床管理岗，发展前景好，薪资福利优，但办公弹性有限。
更适合这类人
适合追求职业成长、看重行业影响力并能接受一定工作强度的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
薪资水平在市场中处于中上，且外企福利完善，但JD未明确具体薪资范围，需面议确定。
薪资信号面议 (25K-40K/月)
福利待遇competitive remuneration、annual incentive plan bonus、healthcare
成长发展
85较高
职位提供明确的职业发展路径和培训，公司注重创新，但JD未明确提及晋升通道。
技术前沿主流现代技术
技术栈Clinical Operations、GCP、ICH、Regulatory
成长机会outstanding career and development prospects
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作地点为办公室，标准工时制，但未提及弹性办公或远程，且临床管理可能有出差压力。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
公司使命聚焦全球健康，岗位直接影响临床试验质量和患者安全，社会价值显著。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号make the world healthier, cleaner and safer、improve health outcomes
创新程度积极采用新技术
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