赛默飞世尔
Clinical Manager, Clinical Operations
Clinical Manager, Clinical Operations
发布于 大约 10 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
医疗、制药与临床研究
Coaching
Ctms
Ich
Leadership
Process Improvement
Sop
AI 估算 · 25k–45k
上海跨国CRO临床运营经理岗位，要求5年+经验，市场薪资范围约25k-45k/月
职位详情
关于这个职位
作为临床运营经理，您将负责管理临床运营团队，确保临床试验符合法规和公司标准，推动项目高质量交付
您将领导团队进行绩效管理和职业发展，参与流程优化和战略规划，是连接团队与高层管理的关键桥梁
最低要求
具有5年以上相关工作经验，1年以上领导责任经验
或具备等同经验（教育、培训及直接相关经验的组合）
具备高级指导/领导/监督技能
优秀的临床试验监查技能（远程和现场）
理解或能够学习公司SOP、WPD及相关法规（如ICH/GCP、FDA指南）
能够评估医学研究数据
较强的组织和谈判技能
高度关注细节
高级书面和口头沟通技能
良好的英语语法知识
熟练使用计算机进行数据录入、归档和检索
能够根据需要出差
优秀的团队合作和团队建设技能
出色的人际关系和冲突解决技能
能够运用问题解决技巧适应不断变化的环境
扎实的医学/治疗领域和医学术语知识
工作职责
管理员工，提供指导、辅导和工作方向
定期进行绩效评估和职业发展讨论
促进员工职业发展
面试、招聘和选拔员工
为新员工管理和实施入职/定向培训计划，确保其顺利融入公司
确保所有员工的简历、培训记录、职位档案和经验档案完整且最新
确保工时表和费用报告的及时性和准确性
根据本地资源流程支持分配活动
支持项目负责人/职能负责人的活动，优化项目运营
适当提报可能影响项目交付的问题
提供关于工作实践文件（WPD）和标准操作程序（SOP）的培训，包括本地要求及影响临床运营的其他内容
识别培训差距并确保满足培训要求
适当情况下参与培训计划的制定
确保遵守良好的伦理和法规标准
向管理层报告质量问题，必要时请求QA审核，并根据要求促进客户和内部质量保证审核
处理并审查系统（如Activate、CTMS、Preclarus、Clarity）以评估员工和项目指标、KPI及总体项目状态
评估员工工作，包括进行PAV（远程或现场）以全面评估员工监查技能和项目实施情况
参与流程改进/发展计划
确保理解并促进基于风险的监查方法
必要时为投标提供输入，并参与新业务采购
与临床运营高级管理层和执行人员合作进行战略规划和业务发展
领导或参与提升部门绩效或推动公司流程改进的计划
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO公司，参与前沿药物研发，积累行业影响力
- 管理岗位提供明确的职业发展路径，包括培训和指导下属的机会
- 工作具有高度社会价值，直接推动新药上市改善患者生活
- 团队协作氛围，系统化的SOP和工具支持提升工作效率
- 法规要求严格，需持续更新知识，确保团队零合规失误
- 作为管理层，需平衡客户需求、团队能力和公司目标，冲突解决能力要求高
- 适合有5年以上临床运营经验、具备领导潜力和跨部门协调能力、希望在管理方向发展的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需同时管理多个项目和团队，工作压力较大，且可能涉及频繁出差
角色解读
- 可晋升为高级临床运营经理或区域临床运营总监，负责更大区域或业务线
- 可转向临床开发、项目管理或商务拓展等方向
- 通过积累管理经验和行业资源，成为公司内部或行业内临床运营专家
- 管理临床运营团队，包括招聘、培训、绩效评估和职业发展辅导，确保团队高效运作
- 确保临床试验符合ICH-GCP、FDA指南及公司SOP，监督数据质量和合规性
- 参与资源配置和项目优化，协调跨部门合作，支持新业务投标
- 与高层管理协作制定战略规划，推动流程改进和部门发展
- 深厚的临床运营和监查经验，熟悉远程和现场监查流程
- 出色的团队管理和领导力，能够激励团队成员并解决冲突
- 精通ICH-GCP、FDA法规及公司SOP，能确保合规性
- 优秀的沟通、组织和问题解决能力，能适应多变环境
申请策略
- 了解赛默飞在CRO领域的业务重点（如生物技术客户、特定治疗领域），在面试中展现兴趣
- 准备至少2个管理案例（如解决团队矛盾、推动变革），使用STAR法则清晰陈述
- 突出团队管理经验，包括带团队规模、绩效成果、员工培养案例
- 强调在临床试验监查和合规方面的具体成就，如通过审计或降低风险
- 展示项目管理和流程优化实例，如推动SOP更新或提升效率
- 体现对ICH-GCP和FDA法规的深入理解，可附上相关培训或证书
- 学习风险管理监查（RBM）方法，了解行业最新趋势
- 熟悉常用CTMS系统（如Veeva、Medidata）的功能和使用
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，突出你的领导力和问题解决能力
- 强调数据驱动决策，使用KPI和指标说明成效
- 展示主动学习和适应能力，举例说明如何跟进法规变化
- 请描述一次你如何解决团队内部冲突或绩效问题的经历
- 你如何确保临床团队遵守GCP和公司SOP？请举例说明
- 你领导过多少人的团队？如何分配资源和设置优先级？
- 谈谈你对基于风险的监查（RBM）的理解和实践经验
- 你如何推动流程改进并衡量其效果？
职位点评
71
综合评分
全球CRO管理岗，提供高行业影响力和发展空间，但工作灵活性一般。
更适合这类人
该职位最适合重视职业发展和社会价值，愿意接受一定加班和出差的管理型人才。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展80
工作生活50
使命价值85
薪资福利
70中等
该职位为管理岗，薪资在行业中具有竞争力（上海外企经理级别），但JD未明确披露具体薪资和福利细节，需面试确认。
薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）
成长发展
80较高
JD明确提供职业发展机会，包括绩效评估、职业讨论和培训，且公司平台大，晋升通道清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会career development、performance appraisals and career discussions、training
业务类型profit_center
工作生活
50较低
标准五天工作制，但未提及远程或弹性办公，管理岗可能需加班和出差，工作生活平衡一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
工作在CRO行业具有高速增长前景，直接推动药物研发，社会影响力高，公司强调创新和使命。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Make an Impact at the Forefront of Innovation
创新程度积极采用新技术
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