赛默飞世尔
Sr CRA (Level I)
Sr CRA (Level I)
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
英语
沟通能力
风险监控
微软Office
ICH-GCP
根源分析
临床监查
SDV
Crf
AI 估算 · 18k–28k
北京跨国药企高级CRA，市场薪资区间约18-28k，行业需求稳定，经验要求1年以上，薪资中等偏上。
职位详情
关于这个职位
作为一名高级临床监查员（Sr CRA），你将负责临床试验中心的监查和管理，确保试验符合GCP和法规要求
你将执行现场或远程访视，进行数据审核和根源分析，并与研究者团队紧密协作，保障受试者权益和数据可靠性
该职位需要出差，适合有志在临床研究领域深耕的专业人士
最低要求
生命科学相关学士学位或注册护士认证或同等学历
年以上临床研究监查经验或完成PPD药物开发培训
有效驾照（如适用）
工作职责
· 采用基于风险的监查方法监查研究者中心：进行根源分析、批判性思考和问题解决，识别中心流程失败并采取纠正/预防措施，降低风险
通过现场和远程监查活动进行SDR、SDV和CRF审核，确保数据准确性
通过物理盘点和记录审核评估研究产品
使用批准的商务写作标准及时在报告和信件中记录观察结果
向临床管理层迅速上报缺陷和问题，并跟踪所有问题直至解决
在监查访视之间与研究中心保持定期联系，确认方案遵循情况、之前问题解决和数据及时记录
根据批准的监查计划执行监查任务
参与研究者付款流程
确保与其他项目团队成员共同负责问题/发现解决
酌情调查和跟进发现
· 根据需要参加研究者会议
与客户公司合作识别潜在研究者，确保合格研究中心的接受
根据相关程序启动临床试验中心，确保符合方案、法规和ICH GCP要求，必要时提出建议
执行试验结束和试验材料回收
· 确保所需关键文件完整并符合ICH-GCP和适用法规
根据项目规范进行现场文件审核
· 根据需要向临床团队经理（CTM）提供试验状态跟踪和进展更新报告
确保按照商定的研究惯例更新研究系统（如临床试验管理系统）
· 通过书面、口头和/或电子方式促进研究中心、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
· 响应公司、客户和适用法规要求/审计/检查
· 及时维护和完成行政任务，如费用报告和工时表
· 通过协助准备项目出版物/工具以及与团队成员分享想法/建议，为项目团队做出贡献
· 根据需要为其他项目工作和流程改进计划做出贡献
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，项目资源丰富，能接触多种治疗领域
- 提供有竞争力的薪酬、奖金和福利，包括医疗和职业发展机会
- 工作稳定，公司注重员工成长，有明确的职业路径
- 需要频繁出差（现场监查），可能影响工作生活平衡
- 对细节和合规要求极高，需要高度责任心和耐心
缺点 / 挑战
- 工作压力较大，需同时管理多个中心，应对审计和问题解决
- 适合细心、有条理、善于沟通，且愿意在临床研究领域长期发展的专业人士，能接受出差和适度压力
角色解读
- 向高级CRA或项目经理（CTM）方向发展，负责更大规模或更复杂的试验
- 积累项目经验和领域知识后可转岗至临床试验管理、医学事务或药物警戒
- 在PPD或赛默飞内部有完善的培训体系和晋升通道，支持长期职业发展
- 负责临床试验中心的监查访视，包括现场和远程，确保试验操作符合方案、GCP和法规
- 进行根源分析和风险控制，审核数据准确性（SDR/SDV）及研究产品管理
- 与研究者及项目团队沟通协调，推动问题解决和试验进度
- 扎实的临床监查经验和ICH-GCP知识
- 优秀的批判性思维和问题解决能力，能进行根源分析
- 良好的沟通和人际交往能力，能有效与医疗人员合作
- 英语读写能力良好，熟练使用Microsoft Office
申请策略
- 面试前了解赛默飞PPD的业务线和主要治疗领域
- 准备1-2个处理监查难题的具体案例，展示批判性思维
- 突出临床监查经验，特别是独立处理中心问题的案例
- 强调GCP、法规知识及参加过的培训
- 列出熟悉的相关治疗领域和项目类型
- 展示英语能力和跨文化沟通经验
- 复习ICH-GCP和当地法规最新要求，如NMPA指导原则
- 提升数据分析能力，例如SDR/SDV效率
面试指南
- 使用STAR法：情境-任务-行动-结果，具体说明角色和行动
- 强调流程合规与沟通技巧，体现以受试者安全为核心
- 展示主动性和问题解决能力，以及团队协作经验
- 请描述一次你发现研究中心严重违规并采取纠正措施的案例
- 如何处理研究者不配合或数据录入延迟的情况？
- 你如何平衡多个中心的监查任务和优先级？
- 解释基于风险的监查（RBM）概念及实际应用
- 你如何看待CRA的职责与受试者保护之间的关系？
职位点评
79
综合评分
全球领先CRO平台，工作有意义，薪资福利好，需出差。
更适合这类人
最适合注重工作意义和稳定性、且不介意差旅的求职者，也适合追求良好薪资福利的专业人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展80
工作生活60
使命价值90
薪资福利
85较高
该职位提供有竞争力的薪酬、奖金和福利，包括年度激励计划和医疗，补偿性动机满足度高。
薪资信号未披露（AI估算：18K-28K/月）
福利待遇年度激励计划奖金、医疗、员工福利
成长发展
80较高
公司提供职业发展前景和培训资源，但JD未明确晋升路径，发展性动机满足度良好。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床监查、ICH-GCP、风险监控、SDR、SDV
成长机会职业发展前景、培训
业务类型profit_center
工作生活
60中等
标准工作制且办公地点在办公室，但需要频繁出差，生活化动机满足度一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
工作直接参与临床试验，推动全球健康改善，使命导向强烈，意义感动机满足度高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号让世界更健康、更清洁、更安全、改善患者生活
创新程度稳健跟随主流
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