赛默飞世尔
New CTM Opportunity
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发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Fda指南
Ich Gcp
临床监查
临床试验管理
团队领导
英语
项目管理
预算管理
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
跨国企业临床研究管理岗位，发展空间大，但需频繁出差。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
38K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 410 个在招 · 其中临床研究 16 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 70 个在招
职位详情
关于这个职位
作为临床试验经理，您将负责管理低至中等复杂度的临床研究项目，确保在规定时间内交付高质量的临床数据
您需要协调临床团队、制定监控计划、管理试验文件，并与客户和研究者保持良好沟通
该职位要求5年以上相关经验，并熟悉ICH-GCP等法规
最低要求
学士学位或同等学历，以及相关的正式学术/职业资格
具有提供工作所需知识、技能和能力的工作经验（相当于5年以上）
在某些情况下，由适当的教育、培训和/或直接相关经验组成的等效组合将被视为足以满足该职位的要求
工作职责
管理分配的研究项目的所有临床运营和质量方面，符合ICH GCP，对于小型和/或不太复杂的项目，可能承担临床研究经理（CSM）的职责
制定临床工具（例如监查计划、监查指南），与数据质量计划相结合
为制定主行动计划（MAP）提供临床相关文件
确保试验主文件（本地和中心）相关部分的及时建立、组织、内容和质量
可能参与CRF、CRF指南、患者知情同意模板和其他方案特定文件的设计和开发
与项目经理合作，准备、组织和出席客户会议，包括竞标和交接会议
与临床团队和其他部门合作，以满足项目交付成果
定期与团队沟通并主持团队会议，确保时间表、资源、交互和质量得到维护
负责研究内标准化临床监查流程的实施和培训，并遵循公司标准政策
负责部门文件和研究的及时归档
通过准备和监控临床活动时间表和指标，向项目经理提供状态更新，定期使用跟踪和管理工具审查项目，实施恢复措施，审查监查访问报告，并管理CRF收集和查询解决，确保在合同规定的时间范围内实现最终的临床交付成果
持续监控或共同监查临床试验以评估绩效并确保合同义务得到履行
在较小地区，可能定期进行陪同现场访问（AFV），并对项目财务负责
可能就方案、患者参与、病例报告表完成和其他研究相关问题与研究站点沟通
可能协调所有启动活动，并确保及时处理伦理委员会和监管机构提交（如果适用）
确保必要文件的质量符合监管合规审查的期望
审查并跟进伦理委员会提出的所有问题
可能为临床活动的预测估算提供输入
负责临床资源管理、分配、临床职责的委派以及识别额外资源需求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国巨头企业，平台大，资源丰富，职业发展空间广阔
- 临床研究行业稳定且持续增长，专业价值高
- 能够积累丰富的项目管理经验，提升个人竞争力
- 工作强度较大，需要频繁出差，可能影响生活平衡
- 对法规和细节要求极高，需要持续学习和适应变化
缺点 / 挑战
- 需要应对多方沟通，处理复杂问题，压力较大
- 适合有临床监查经验，具备项目管理能力和良好沟通能力，愿意在跨国环境中挑战自我的专业人士
角色解读
- 可晋升为高级临床试验经理，负责更复杂的项目
- 可转向项目管理或临床运营管理岗位，负责更大范围的团队和项目
- 在跨国企业中，有机会参与全球项目，拓展国际视野
- 负责临床试验的全面运营管理，包括制定监查计划、协调团队、确保项目按时按质完成
- 与客户、研究者、伦理委员会等多方沟通，处理试验中的问题，确保合规性
- 管理项目预算和资源，进行风险控制，确保项目在合同范围内盈利
- 熟悉ICH GCP、FDA等法规，具备扎实的临床监查知识
- 优秀的项目管理能力，能够制定计划、跟踪进度、解决问题
- 良好的领导力和团队协作能力，能够激励和整合团队
- 出色的沟通能力，包括英语书面和口头表达能力
申请策略
- 了解赛默飞世尔在临床研究领域的业务和优势，在面试中展示对公司的认同
- 准备一些关于如何应对复杂项目或挑战的实例
- 突出临床试验管理经验，特别是成功交付项目的案例
- 强调对ICH GCP等法规的熟悉程度和实际应用
- 展示领导力、团队协作和客户沟通能力
- 如有预算管理或资源调配经验，务必提及
- 可提前复习ICH GCP和FDA相关法规，准备面试中的专业问题
- 提升项目管理工具的使用能力，如Microsoft Project等
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为问题
- 强调你的决策过程、团队协作和结果导向
- 对于专业问题，结合具体案例说明你的知识和应用
- 请描述一次你成功管理一个复杂临床试验项目的经历
- 你如何确保项目符合ICH GCP要求？
- 当项目进度落后时，你会如何调整计划？
- 你如何处理与客户或研究者的冲突？
- 请谈谈你对临床试验监查的理解
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活40
使命价值70
薪资福利
75中等
该职位为跨国企业，薪资水平较高，但JD中未提及具体福利，补偿性动机满足程度较好。
薪资信号未披露（AI估算：30K-45K/月）
成长发展
80较高
职位涉及项目管理、团队领导，能积累丰富经验，且公司提供发展机会，发展性动机满足程度高。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
工作环境为办公室，但需要频繁出差，可能影响工作生活平衡，生活化动机满足程度较低。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床研究行业具有社会价值，但JD未明确使命导向，意义感动机中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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