诺华
(Senior) Manager, Regulatory Policy & Intelligence
(Senior) Manager, Regulatory Policy & Intelligence
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工混合式弹性办公合规
合规
Nmpa/Cde
合规管理
战略分析
生物医药
监管政策
药品注册
跨部门协作
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
外企监管中高层、专业壁垒高、重政策分析与知识传承，WLB视项目周期而定。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
5.0万
比合规中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 210 个在招
市场机会
选择面较广
北京 · 合规 · 72 个在招
职位详情
关于这个职位
负责监控中国药品监管环境并提供政策情报，协助制定战略监管方案
主导跨部门协作与外部监管机构沟通，推动监管合规落地
同时负责团队培训与知识共享，确保业务符合NMPA/CDE最新法规要求
最低要求
学历：科学、卫生政策或法律相关学士或硕士学位，需具备相应经验与能力
建议拥有高级学位（医学博士、哲学博士或药学博士）
语言：英语流利，可作为商务工作语言，掌握额外语言为加分项
经验：至少5年监管及药物/生物制品开发经验，有卫生当局工作经验者优先
工作职责
战略规划与监管政策咨询：协助监管事务负责人制定战略性政策计划与创新解决方案，支持监管项目团队
作为各治疗领域的关键合作伙伴，就NMPA监管环境为药物研发项目及上市产品提供战略建议
分析重要新兴监管政策及新要求对诺华项目及业务的影响，必要时向跨职能团队提供中国监管基准数据的战略分析
监管环境监控与情报支持：密切监控并分析中国监管环境，确保及时向监管团队及相关职能部门提供情报信息
履行监管情报需求以支持治疗领域项目
为跨职能讨论与知识共享提供法规支持
维护并开发中国监管事务情报与政策材料及数据库，推广AI工具在日常监管情报工作中的应用
政策塑造、监管反馈与外部参与：担任跨职能团队的监管政策支持或负责人，主动监控并应对内外部新兴科学趋势/策略，以影响并推动对中国监管环境及行业产生影响的变革
支持诺华专家对草案法规和指导原则的评论
通过与NMPA、CDE及当地行业协会的互动施加影响
准备并协调内部利益相关者对拟议法律、法规和指导原则的反馈，确保行业协会考虑诺华的立场
与中国跨职能团队协作应对影响中国及诺华产品组合的新兴政策
跨职能协作与监管实施：协调并领导内部跨职能小组/工作组，在新出现及新兴领域的监管指南实施方面开展工作
培训、能力建设与知识共享：通过为中国监管事务同事或跨职能团队提供培训课程，传达新的及新兴的监管要求
组织团队关于新监管环境变化的培训，帮助提供更多诺华内部及外部的学习资源
优先资格
具备医学博士、哲学博士或药学博士等高级学位优先
掌握除英语外的其他语言优先
具有卫生当局（如NMPA/CDE）工作经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企平台，直接接触前沿医药监管政策与全球业务网络
- 专业壁垒高，职业护城河深，受政策周期波动影响小
- 注重知识沉淀与数字化工具应用，工作流程标准化程度高
- 政策法规更新频繁，需保持高强度持续学习与快速响应能力
- 适合具备扎实医药法规背景、擅长政策解读与跨部门协同，追求长期专业深耕且能适应外企规范化管理的职场人士
缺点 / 挑战
- 跨部门协调与外部沟通压力大，需在合规底线与业务推进间寻找平衡
- 情报输出时效性要求高，阶段性项目期可能面临集中交付压力
角色解读
- 纵向可向首席监管官（CRA）或监管事务总监方向发展，统筹全球/区域监管战略
- 横向可拓展至政府事务、市场准入、药物警戒或全球合规管理岗位
- 长期可成为医药监管政策领域的独立顾问或行业标准制定参与者
- 监控解读中国药监法规动态，为内部研发与商业化项目提供合规策略与情报支持
- 主导跨部门政策落地与外部监管机构（NMPA/CDE）沟通反馈，参与政策草案评议
- 搭建监管情报体系并推广AI工具应用，定期开展团队专业培训与知识共享
- 精通中国药品监管体系与审批流程，具备扎实的政策分析与战略咨询能力
- 出色的跨部门协调、中英双语沟通及外部利益相关者管理能力
- 熟悉AI工具在情报收集与分析中的应用，具备数据驱动决策思维
申请策略
- 提前研究诺华在华核心管线及近期政策热点，面试时展现对监管趋势的前瞻性判断与落地思路
- 突出5年以上药监法规实战经验，重点展示参与NMPA/CDE政策反馈、跨部门合规项目落地及团队培训成果
- 量化政策情报对研发/商业化项目的实际支持价值（如缩短申报周期、规避合规风险等）
- 强调AI工具或数据分析在监管情报工作中的具体应用场景与效率提升
- 系统研读近一年国家药监局及CDE发布的重磅指导原则与审评动态
- 提升政策文本拆解能力与跨文化商务沟通技巧
- 补充基础数据分析与AI提示词工程技能，优化情报处理效率
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果），结合具体政策文件编号、内部协作流程及最终达成的合规/业务成果进行结构化阐述
- 针对政策评估类问题，展示“监测-解读-影响分析-跨部门对齐-反馈提交”的标准工作流
- 针对平衡类问题，强调风险分级管理、前置合规介入与替代方案设计的能力
- 请分享一个你成功解读并应用最新监管政策到实际项目的案例
- 面对NMPA/CDE新规征求意见稿，你会如何组织内部评估与反馈？
- 如何在严格的合规要求与紧迫的业务进度之间找到平衡点？
- 你如何利用AI或数字化工具提升日常监管情报工作的效率？
- 系统梳理近一年国家药监局及CDE发布的重磅指导原则，准备1-2个深度参与的监管沟通或政策申报项目细节
职位点评
薪资福利78
成长发展85
工作生活70
使命价值75
薪资福利
78中等
诺华作为成熟跨国药企，薪酬福利体系完善，薪资处于行业中上水平，整体稳定性强。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6.5万/月）
成长发展
85较高
岗位聚焦前沿监管政策与AI工具应用，提供系统化培训与知识共享机制，专业成长路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会Training sessions、Knowledge sharing、Capability building
业务类型cost_center
工作生活
70中等
外企通常提供较好的工作生活平衡，但监管政策岗需紧跟法规更新，可能面临阶段性高压。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
直接参与保障药品合规上市，关乎患者用药安全与行业规范，具备显著的社会价值与使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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