诺华
Medical Governance, Evidence & Ops Manager
Medical Governance, Evidence & Ops Manager
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公医学事务
医学事务
Clinical Research
Compliance
Gxp
Kol Engagement
Medical Governance
Rwe
值不值得投
81综合评分
综合评分 81
顶尖药企医学事务管理岗，聚焦治理与证据生成，专业成长空间大，合规要求高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.5万
比医学事务中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中医学事务 13 个
市场机会
选择不多
香港特别行政区 · 医学事务 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责制定和执行医学事务计划，推动医学治理、证据生成和运营优化，确保合规与高效
需要与跨部门团队合作，支持产品战略，提供科学信息并与KOL建立教育对话
最低要求
生命科学、药学、医学、公共卫生、流行病学或相关科学学科的高级学位
-4年以上医学事务、临床研究、医学运营、证据生成、医学治理或相关职能经验
具有支持或领导临床研究、RWE项目或证据生成计划的经验
深刻理解GxP、医学治理框架、医疗合规标准及当地法规
具备在复杂的矩阵组织中工作的经验
语言能力：精通粤语和英语
工作职责
医学能力、治理与合规：推动医学能力培训计划（包括AI和治理教育）
领导实施和维护当地医学治理框架
推动培训合规、治理沟通和文档管理
确保符合诺华良好实践、当地法规、SOP和全球医学事务标准
协调跨治疗领域的治理相关活动
进行自检、监控活动和治理审查
支持审计准备，包括CAPA跟踪和风险缓解
证据生成战略与监督：支持制定和执行与国家医学和准入战略一致的国家证据生成计划
监督当地临床研究、研究者发起的研究（IIT）、非干预性研究（NIS）、真实世界证据（RWE）计划、研究合作和Managed Access Programs (MAP)
监控研究进度、里程碑、预算和供应商绩效
促进发表计划和科学传播活动
医学运营卓越：推动医学事务流程的简化、协调和持续改进
建立运营指标、仪表板和绩效指标
协调运营计划和预算跟踪
支持医学事务系统和数字工具的实施和采用
通过标准化和最佳实践分享改善医学团队的工作方式
整体产品战略与跨职能合作：支持分配的产品组合，包括提供科学信息、回答医学咨询和材料审查
协调审查和批准医学材料及当地开发的推广材料
确保医学咨询得到高质量、及时的回复
为战略项目提供治理和证据生成专业知识
负责风险识别和评估、缓解计划以及实施和监控适当的内部控制
在收到后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊案例场景
分发营销样品（如适用）
与医学负责人、医学经理、MSL、法务、ERC、质量、安全及跨职能团队合作
促进当地、区域和全球利益相关者之间的协调一致
优先资格
拥有硕士、PharmD、PhD或MD学位者优先
了解数字医学事务平台和分析工具者优先
经验或资历较少者可考虑初级职位
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 顶尖药企平台，提供完善的培训体系与全球化视野，职业背书强
- 岗位涵盖治理、证据生成与运营，能全面锻炼医学事务核心能力
- 接触前沿数字医学事务工具与AI应用，提升个人在行业内的竞争力
- 合规与治理要求严格，需在业务创新与合规底线之间找到平衡
- 适合具备医学或药学背景，有临床研究或医学事务经验，且擅长跨部门沟通与项目管理的复合型人才
缺点 / 挑战
- 需要在复杂的矩阵组织中协调多方利益相关者，沟通与推进成本较高
角色解读
- 可向医学事务总监（Medical Affairs Director）或医学负责人（Medical Lead）发展
- 也可在证据生成或医学运营领域深耕，成为该领域的专家或区域负责人
- 负责医学事务的治理框架建设与合规管理，确保所有医学活动符合当地法规与全球标准
- 主导证据生成战略，监督临床研究、RWE项目及预算，推动科学传播
- 优化医学运营流程，推动跨部门协作与产品战略落地，提供科学信息支持
- 具备医学/生命科学高级学位及2-4年以上医学事务或临床研究经验
- 精通GxP、医疗合规标准及当地法规，熟悉证据生成与RWE项目运作
- 出色的跨部门沟通、项目管理及矩阵组织协作能力，能熟练运用粤语和英语
申请策略
- 准备粤语和英语的双语面试，熟悉诺华的产品管线及医学事务战略
- 了解港澳地区与内地的科学合作及RWE数据生成相关背景
- 突出在医学治理、合规审查或证据生成（如RWE、IIT）方面的具体项目经验与成果
- 强调在矩阵组织中的跨部门协作成果及流程优化、运营指标提升案例
- 展示对GxP及当地医疗法规的深刻理解，以及处理不良事件或合规审查的经验
- 补充数字医学事务平台及数据分析工具的使用技能，了解AI在医学事务中的应用
- 深入了解真实世界证据（RWE）研究的最新法规与行业趋势
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在合规前提下的业务支持能力，以及跨部门沟通中的同理心与原则性
- 用具体数据证明流程优化或项目管理的成效
- 请分享一个你主导或参与的证据生成项目（如RWE或IIT），你是如何管理进度和预算的？
- 在矩阵组织中，当医学合规要求与业务部门的市场需求发生冲突时，你如何处理？
- 你如何推动医学事务流程的简化与持续改进？请举例说明你建立的运营指标
- 面对新的医疗法规或内部合规政策，你如何确保团队快速理解并执行？
- 熟悉诺华在港澳地区的产品组合及近期医学事务动态
- 复习GxP、临床试验法规及真实世界数据（RWD）相关指导原则
职位点评
薪资福利85
成长发展85
工作生活70
使命价值80
薪资福利
85较高
该岗位为Manager级别，薪资处于市场中上水平，福利体系完善，能较好满足对薪酬稳定性的期望。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–5.5万/月）
成长发展
85较高
岗位涉及AI教育、数字医学事务平台及跨部门战略项目，提供广阔的技能成长空间与全球化视野。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈AI、digital Medical Affairs platforms、analytics tools、RWE
成长机会medical capability training plan including AI and governance education
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
工作节奏相对规范，但Manager级别需承担较多跨部门协调与项目推进工作，JD未明确说明WLB政策。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
致力于推动医学卓越与患者最佳结果，通过证据生成支持产品战略，具有较高的社会价值与行业使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号ensure optimal patient outcomes、patient-centric medical execution
创新程度积极采用新技术
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