吉利德
Assoc Clinical Development Director
Assoc Clinical Development Director
发布于 大约 2 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
专家级经验
全职员工
仅现场办公
博士
临床研究
Cde
Ich-Gcp
Kol管理
Nmpa
临床开发
免疫
医学监查
战略规划
肿瘤
AI 估算 · 80k–120k
该职位为跨国药企总监级，要求医学博士及多年经验，薪资水平较高，参考上海市场行情。
职位详情
关于这个职位
该职位是吉利德中国临床开发团队的核心医学领导岗位，负责制定和执行中国区肿瘤/炎症领域的临床开发策略，并担任医学监查员，确保临床试验的受试者安全与数据质量
你将与全球跨职能团队紧密合作，影响全球开发计划，推动产品在中国的高质量注册和上市
此岗位需要深厚的医学背景和丰富的行业经验，适合希望在跨国药企中发挥战略影响力的资深临床开发专家
最低要求
医学博士（MD）或同等医学学位
具有5年以上制药行业和/或临床研究经验
具有作为医学监查员或临床研究医师的经验
具有支持和领导I-III期区域或全球临床开发项目的经验
具有成功的监管互动和重大申报记录
对开发战略和组合决策有实际贡献
有执业医师经验者优先
工作职责
主导或参与制定并执行所负责资产及适应症的中国临床开发策略
系统评估中国疾病负担、治疗格局、未满足医疗需求、竞争态势及治疗标准变化，识别并推动潜在开发机会
就中国参与全球开发项目提供临床、科学及注册策略方面的专业建议
评估中国特异性研究、桥接策略、剂量合理性论证及注册路径的必要性与可行性
影响并优化全球开发计划，促进全球与中国开发及注册进程的协同推进
从临床开发视角支持产品组合评估、生命周期管理及业务发展相关医学评估
持续跟踪中国及全球新兴临床数据、竞争情报、诊疗指南及监管趋势，并将相关洞察转化为开发策略输入
建立并维护与关键意见领袖（KOL）、研究者、协作组及学术机构的专业合作关系
识别研究者参与、科学合作及外部专家咨询机会，以支持临床开发目标达成
担任所负责临床研究的医学监查员，提供全程医学监督与科学支持
保障受试者安全、研究执行质量及临床数据的科学完整性
审阅受试者入排标准符合性、方案偏离、重要医学事件及关键临床判断事项
开展个体受试者层面及汇总层面的医学数据审阅，识别潜在临床趋势和风险信号
综合评估疗效、安全性、实验室检查、PK/PD、生物标志物及患者报告结局等关键数据
识别可能影响获益-风险评估、研究推进或开发决策的数据趋势
在期中分析、数据清理和数据库锁定阶段，领导或支持医学审阅相关工作
参与安全性审阅会议、剂量递增讨论、DMC/IDMC会议以及研究治理委员会会议
回应研究者关于方案解读、入组标准、患者管理及安全性事项的医学咨询
为研究团队、研究中心及CRO合作伙伴提供持续医学培训和临床指导
持续审阅SAE、AESI、死亡事件及新出现的安全性信号
与患者安全、药物警戒及相关职能团队协作，开展持续获益-风险评估
确保及时识别、升级和管理潜在安全性问题
参与安全性叙述、汇总安全性审阅、DSUR及监管回复
领导或参与方案制定、研究概念设计和方案修订
审阅并批准关键临床文件，包括方案、研究者手册、知情同意书、统计分析计划、风险缓解计划、临床研究报告
确保开发项目的科学严谨性和医学相关性
向内部治理机构和开发团队展示临床数据
审阅或贡献于摘要、手稿、会议报告、出版物和顾问委员会材料等
代表公司与研究者、KOL和外部专家进行科学互动
为IND前/IND申报、NDA/BLA申报、监管会议、监管简报包和监管问题回复提供临床支持
与监管事务部门合作制定中国注册策略
参与与NMPA/CDE及其他监管机构的互动
支持制定获益-风险论证和临床论证包
作为全球和区域项目团队的临床代表
与临床运营、监管事务、项目管理、生物统计、患者安全、临床药理学、生物标志物和诊断、医学事务等紧密合作
为研究团队和CRO合作伙伴提供战略临床指导
优先资格
肿瘤学、血液学、免疫学、肝病学或其他相关治疗领域的专科培训
对药物开发、临床试验方法学、肿瘤/免疫/炎症治疗领域、转化医学和生物标志物驱动开发有深刻理解
能够将医疗需求、监管要求、竞争情报和商业考量整合到开发战略中
熟悉ICH-GCP、NMPA/CDE、FDA和EMA法规
具有无直接权力影响全球开发决策的能力，优秀的沟通、利益相关者管理和矩阵领导技能
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国巨头药企工作，平台大，资源丰富，能参与全球创新药物开发
- 职位影响力高，直接参与战略决策，职业发展空间广阔
- 薪资福利优厚，工作稳定，有良好的职业发展路径
- 工作强度大，需要处理复杂的监管和临床问题，可能面临高压
- 需要不断学习新知识，紧跟前沿，对专业能力要求极高
- 跨部门协作和影响他人需要高超的沟通技巧
- 适合有丰富临床开发经验、医学博士背景，具备战略思维和领导力的资深医学专家
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可晋升为临床开发高级总监或执行总监，负责更大范围的产品线
- 可转向更高级别的管理职位，如医学副总裁或首席医学官
- 在跨国药企中积累经验，可向全球性领导角色发展
- 制定中国区临床开发策略，评估治疗格局和未满足需求，推动产品注册和上市
- 担任医学监查员，负责临床试验的医学监督、数据审阅和安全性监测
- 与全球团队协作，影响全球开发计划，与KOL和监管机构互动
- 深厚的医学知识，特别是肿瘤、免疫等领域，以及临床开发经验
- 熟悉ICH-GCP、NMPA/CDE等法规，具备监管互动经验
- 战略思维和跨部门领导能力，能影响全球决策
申请策略
- 了解吉利德的产品线和研发重点，展示对公司的热情
- 准备具体案例，展示如何推动临床开发策略
- 突出临床开发经验，特别是作为医学监查员的经历
- 强调在肿瘤或相关领域的专业知识和成功案例
- 展示与监管机构互动的经验，如NMPA申报
- 体现战略贡献和跨部门领导能力
- 了解最新的肿瘤治疗进展和监管动态
- 提升数据分析和战略规划能力
面试指南
- 使用STAR法则，结合具体案例，突出你的战略思维和成果
- 强调你的医学专业知识和解决问题的能力
- 展示你的跨部门协作和领导力
- 请分享您如何制定一个临床开发策略？
- 您如何处理临床试验中的安全性问题？
- 您如何与KOL建立合作关系？
- 您如何影响全球开发计划？
- 您对NMPA的监管要求有何了解？
职位点评
80
综合评分
跨国药企总监级，薪资优厚，发展空间大，但工作强度高。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求职业发展、希望在全球平台发挥影响力的资深医学专家。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
该职位薪资水平高，福利优厚，稳定性强，补偿性动机满足度高。
薪资信号未披露（AI估算：80K-120K/月）
成长发展
90较高
职位涉及前沿领域，提供丰富的学习和发展机会，发展性动机满足度高。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈肿瘤、免疫、生物标志物
业务类型profit_center
工作生活
60中等
工作地点在上海，但可能需要出差，且工作强度大，生活化动机满足度一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
吉利德致力于改善全球健康，职位社会价值高，意义感动机满足度高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号创造更健康的世界、改善生活
创新程度积极采用新技术
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